Sikkerhed og foreløbig effektivitet af ATG-017 monoterapi eller kombinationsterapi med Nivolumab ved avancerede solide tumorer og hæmatologiske maligniteter (ERASER)

Inklusionskriterier:

1. Levering af underskrevet og dateret, skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer, prøveudtagning og analyser.
2. Alder mindst 18 år.
3. Modul A: Patienten skal have en dokumenteret aktiverende ændring af RAS-MAPK-vejen.
4. Modul B: Dosiseskaleringsfase: Patienten skal have en dokumenteret aktiverende ændring af RAS-MAPK-vejen; Dosisudvidelsesfase: Ekspansionskohorter vil blive defineret yderligere baseret på information fra dosiseskaleringen.
5. Histologisk eller cytologisk bekræftelse af en solid tumor.
6. Patient med solide tumorer skal have mindst 1 læsion, ikke tidligere bestrålet.
7. Estimeret forventet levetid på minimum 12 uger.
8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1.
9. Evne til at sluge og beholde oral medicin.

Ekskluderingskriterier:

1. Metastatisk sygdom i centralnervesystemet, leptomeningeal sygdom eller metastatisk ledningskompression.
2. Tidligere ATG-017-administration i denne undersøgelse.
3. Forudgående behandling med en ERK1/2-hæmmer.
4. Forudgående større operation inden for 28 dage efter den første dosis af undersøgelsesbehandling eller mindre kirurgiske indgreb ≤7 dage.
5. Patienter, der får ustabile eller stigende doser af kortikosteroider.
6. Som bedømt af investigator, ethvert bevis på alvorlige eller ukontrollerede systemiske sygdomme.
7. Aktiv infektion inklusive hepatitis B og/eller hepatitis C.
8. Kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion.

9. Utilstrækkelig knoglemarvsreserve eller organfunktion

   -