Segurança e Eficácia Preliminar da Monoterapia ATG-017 ou Terapia Combinada com Nivolumab em Tumores Sólidos Avançados e Malignidades Hematológicas (ERASER)

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de consentimento informado assinado e datado antes de qualquer procedimento específico do estudo, amostragem e análises.
2. Idade mínima de 18 anos.
3. Módulo A: O paciente deve ter uma alteração ativadora documentada da via RAS-MAPK.
4. Módulo B: Fase de Escalonamento de Dose: O paciente deve ter uma alteração ativadora documentada da via RAS-MAPK; Fase de Expansão de Dose: As coortes de expansão serão definidas com base nas informações do escalonamento de dose.
5. Confirmação histológica ou citológica de um tumor sólido.
6. Paciente com tumores sólidos deve ter pelo menos 1 lesão, não previamente irradiada.
7. Expectativa de vida estimada de no mínimo 12 semanas.
8. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1.
9. Capacidade de engolir e reter medicação oral.

Critério de exclusão:

1. Doença metastática do sistema nervoso central, doença leptomeníngea ou compressão metastática do cordão.
2. Administração anterior de ATG-017 no presente estudo.
3. Tratamento prévio com um inibidor de ERK1/2.
4. Grande cirurgia anterior dentro de 28 dias da primeira dose do tratamento do estudo ou pequenos procedimentos cirúrgicos ≤7 dias.
5. Pacientes recebendo doses instáveis ​​ou crescentes de corticosteroides.
6. A julgar pelo investigador, qualquer evidência de doenças sistêmicas graves ou descontroladas.
7. Infecção ativa, incluindo hepatite B e/ou hepatite C.
8. História conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).

9. Reserva inadequada de medula óssea ou função de órgão

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