Hydroxychloroquin effektivitet og sikkerhed til forebyggelse af SARS-CoV-2 infektion og COVID-19 sygdoms sværhedsgrad under graviditet og postpartum (COVID-Preg)

Dette er et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk multicenterforsøg, der omfatter 714 gravide kvinder (200 SARS-CoV-2-inficerede -100 symptomatiske med mild sygdom og 100 asymptomatiske-gravide kvinder og 514 SARS-CoV-2-uinficerede gravide kvinder, der er kontakter med et SARS-CoV-2-tilfælde) med hovedformålet at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​oral hydroxychloroquin (HCQ) til at reducere maternel viral udskillelse ved PCR og forhindre hændelse af SARS-CoV-2-infektion og sygdommens sværhedsgrad. Gravide kvinder, der gennemgår svangreopfølgning på fem fødeklinikker, med mindst ét ​​tegn og/eller et mildt antydende symptom og en positiv SARS-CoV-2 PCR-test, eller som er i kontakt med et mistænkt eller bekræftet tilfælde, vil blive rekrutteret og randomiseret 1:1 for at modtage HCQ oralt (400 mg/dag i 3 dage, efterfulgt af 200 mg/dag i 11 dage) eller placebo. Kvinder vil blive fulgt op i hele interventionens varighed. En uge efter afslutning af interventionen vil en SARS-CoV-2 PCR-test blive gentaget. Ved fødslen vil graviditetsresultatet blive registreret, og der vil blive udtaget en navlestrengsblodprøve for at måle for IgG og IgM af SARS-CoV-2. Et neonatalt nasopharyngealt aspirat vil blive indsamlet for at udføre PCR SARS-CoV-2-test.