En undersøgelse af kombinationsterapier til behandling af COVID-19-infektion

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet informeret samtykke, der viser, at forsøgspersonen forstår de procedurer, der kræves for undersøgelsen og formålet med undersøgelsen
2. Sunde, ambulante mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 år til 65 år
3. Positiv test for COVID-19 ved RT-PCR ved screening
4. Forsøgspersonerne skal acceptere at praktisere mindst én yderst effektiv præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed. Dette omfatter kondomer med sæddræbende middel, p-piller, præventionsimplantater, intra-uterine anordninger eller mellemgulv. Emner, der ikke har reproduktionspotentiale, vil være undtaget (f.eks. postmenopausal, kirurgisk steriliseret)
5. Forsøgspersonerne skal være enige om, at de vil gøre deres bedste for at komme til behandlingsstedet dagligt i 10 dage

Ekskluderingskriterier:

1. Afvisning af at underskrive informeret samtykkeformular
2. Negativ test for COVID-19 ved RT-PCR ved screening
3. Alvorlig sygdom symptomatisk inklusive lungebetændelse, åndedrætsbesvær, takypnø, åndenød, temperatur > 38 grader; pleuritiske smerter eller hyppig hoste.
4. Kendt lægemiddelallergi over for nogen af ​​forsøgsmedicinerne
5. Tager i øjeblikket medicin med kendte lægemiddelinteraktioner med forsøgsmedicin (angivet i appendiks)
6. Receptpligtig eller anden antiviral medicin
7. Eventuelle komorbiditeter, der udgør en sundhedsrisiko for forsøgspersonen
8. Drægtige eller ammende hunner;
9. vægt < 110 lb;
10. porfyri
11. etableret nethindesygdom
12. Manglende mulighed for at deltage dagligt i 10 dage

13. Eventuelle kontraindikationer for behandling med hydroxychloroquin

    1. Hypoglykæmi
    2. Kendt G6PD-mangel
    3. Porfyri
    4. Anæmi
    5. Neutropeni
    6. Alkoholisme
    7. Myasthenia gravis
    8. Skeletmuskellidelser
    9. Makulopati
    10. Ændringer i synsfeltet
    11. Lever sygdom
    12. Psoriasis
    13. Historie af QT >500msec
    14. Historien om torsades de pointes
14. Anæmi fra pyruvatkinase og G6PD mangler
15. Unormalt EKG med erhvervet QT-forlængelse eller fra fødslen
16. Anamnese med gulsot eller høj feber før udvikling af COVID-19
17. Behandling med nogen af ​​de lægemidler, der er anført i bilag II
18. Behandling med enhver antiepileptisk medicin
19. Behandling med ethvert andet lægemiddel, der ikke er anført, og som påvirker QT-intervallet