pAF til behandling af slidgigt

Inklusionskriterier:

• Patienter, der er mellem 18-70 år
• En bekræftet diagnose af knæartrose baseret på kliniske og radiografiske fund i overensstemmelse med Kellgren-Lawrence Stage 2-3 sygdom
• Patienter, der har fejlet konservativ behandling (f. steroid, aktivitetsmodifikation, terapi osv.) inden for 3 måneder
• Unilaterale eller bilaterale kroniske knæledssmerter >4 måneder
• Patienter, der er i stand til at bevæge sig (dvs. ikke kørestolsbundet)
• Patienten rapporterede en typisk smerte på mindst 4 ud af 10 i løbet af den seneste uge ved hjælp af VAS numerisk smerteskala (0-10)
• Patienter, der er i den fødedygtige alder, skal acceptere at bruge passende prævention i 90 dage efter injektion af undersøgelsesmedicin

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har fået en tidligere injektion (dvs. steroid, blodpladerigt plasma eller andet) inden for de sidste 3 måneder
• En fokal kondral defekt, defineret ved røntgenundersøgelse
• BMI >40 som defineret af NIH Clinical Guidelines Body Mass Index
• Samtidig deltagelse i et andet forsøg, der involverer systemisk administration af midler (inden for de foregående 30 dage) eller planlægger at deltage i ethvert andet forsøg med allogen stamcelleterapi i løbet af den 12 måneder lange opfølgningsperiode
• Klinisk mistanke om infektion på injektionsstedet
• Eventuelle operationer inden for 4 uger, bortset fra diagnostisk kirurgi
• Insulin eller selvrapporteret ikke-insulinafhængig diabetiker med HgA1c ≥8 % blandt kendte diabetikere
• Kan ikke give samtykke til en engelsksproget samtykkeformular
• Ægte mekaniske problemer (dvs. låsning af knæet)
• Arbejdsskadesager
• Rheumatoid arthritis
• Patienter med kendt allergi over for lokalbedøvelse eller komponenter af undersøgelseslægemidlet (pAF eller steroidinjektion)
• Patienter med vaskulær claudicatio eller neurologiske lidelser, der påvirker indeksets underekstremitet
• Patienter med inflammatoriske artropatier eller bindevævssygdomme; eller
• Patienter med kendt alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed, rekreativ brug af ulovlige stoffer eller receptpligtig medicin eller har brugt medicinsk marihuana inden for 7 dage efter tilmelding til studiet
• Patienter med en historie med aktiv cancer/malignitet inden for 2 år efter screening, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden, der ikke er forbundet med målknæet
• Kvinder, der ammer eller er gravide
• Patienter i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge tilstrækkelig prævention i 90 dage efter injektion af undersøgelsesmedicin