pAF voor de behandeling van artrose

Inclusiecriteria:

• Patiënten tussen de 18 en 70 jaar oud
• Een bevestigde diagnose van artrose van de knie op basis van klinische en radiografische bevindingen die consistent zijn met de ziekte van Kellgren-Lawrence stadium 2-3
• Patiënten bij wie conservatieve behandeling (bijv. steroïden, activiteitsverandering, therapie, enz.) binnen 3 maanden
• Unilaterale of bilaterale chronische kniegewrichtspijn >4 maanden
• Patiënten die kunnen lopen (d.w.z. niet rolstoelgebonden)
• Patiënt meldde een typische pijn van ten minste 4 op 10 gedurende de afgelopen week met behulp van de VAS-numerieke pijnschaal (0-10)
• Patiënten die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met het gebruik van adequate anticonceptie gedurende 90 dagen na injectie van het onderzoeksgeneesmiddel

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die eerder een injectie hebben gehad (d.w.z. steroïde, bloedplaatjesrijk plasma of anders) in de afgelopen 3 maanden
• Een focaal chondraal defect, gedefinieerd door röntgenevaluatie
• BMI >40 zoals gedefinieerd door NIH Clinical Guidelines Body Mass Index
• Gelijktijdige deelname aan een andere onderzoeksstudie met systemische toediening van middelen (binnen de voorgaande 30 dagen) of plannen om deel te nemen aan een andere studie met allogene stamceltherapie tijdens de follow-upperiode van 12 maanden
• Klinische verdenking van infectie op de injectieplaats
• Alle operaties binnen 4 weken, anders dan diagnostische operaties
• Insuline of zelfgerapporteerde niet-insulineafhankelijke diabetici met HgA1c ≥8% bij bekende diabetici
• Kan geen toestemming geven voor een Engelstalig toestemmingsformulier
• Frank mechanische problemen (d.w.z. vergrendeling van de knie)
• Workman's Compensation gevallen
• Reumatoïde artritis
• Patiënten met een bekende allergie voor lokale anesthetica of componenten van het onderzoeksgeneesmiddel (pAF of steroïde-injectie)
• Patiënten met vasculaire claudicatio of neurologische aandoeningen die de index van de onderste ledematen aantasten
• Patiënten met inflammatoire artropathieën of bindweefselaandoeningen; of
• Patiënten met bekend alcohol- of drugsmisbruik of -afhankelijkheid, recreatief gebruik van illegale drugs of voorgeschreven medicijnen, of die medicinale marihuana hebben gebruikt binnen 7 dagen na inschrijving voor het onderzoek
• Patiënten met een voorgeschiedenis van actieve kanker/maligniteit binnen 2 jaar na screening, afgezien van adequaat behandeld basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid dat niet geassocieerd is met de doelknie
• Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn
• Patiënten in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie willen gebruiken gedurende 90 dagen na injectie van het onderzoeksgeneesmiddel