En undersøgelse af LM-24C5 til avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der er fuldt informeret om formålet, arten, metoden og mulige bivirkninger af undersøgelsen, og som er villige til at deltage i undersøgelsen og underskrive den informerede samtykkeformular (ICF) forud for undersøgelsesrelaterede procedurer.
2. Alder ≥18 år, når man underskriver ICF, mand eller kvinde.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1 og ingen forringelse inden for 2 uger før den første dosis.
4. Forventet levetid ≥ 3 måneder.
5. Forsøgspersonerne skal have histologisk eller cytologisk bekræftelse af tilbagevendende eller refraktære fremskredne solide tumorer og have udviklet sig med standardterapi eller er utålelige for tilgængelig standardterapi, eller der er ingen tilgængelig standardterapi.
6. Formalinfikserede paraffinindlejrede (FFPE) tumorvævsprøver opfylder minimumskravene.
7. Mindst én målbar læsion i henhold til RECIST v1.1.
8. Forsøgspersoner skal vise passende organ- og marvfunktion ved laboratorieundersøgelser inden for 7 dage før den første dosis.
9. Emner, der er i stand til at kommunikere godt med efterforskere og forstår og overholder kravene i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltag i ethvert andet klinisk forsøg inden for 28 dage før 1. dosering af LM-24C5.
2. Eventuelle tidligere behandlinger mod undersøgelsesmålet.
3. Forsøgspersoner med antitumorbehandling inden for 21 dage før 1. dosering af LM-24C5, inklusive strålebehandling, kemoterapi, bioterapi, endokrin terapi og immunterapi osv., har følgende behandlinger forskellige tidsgrænser.
4. Enhver uønsket hændelse fra tidligere antitumorbehandling er endnu ikke restitueret til ≤ grad 1 af CTCAE v5.0.
5. Personer med ukontrolleret smerte.
6. Personer med kendt centralnervesystem (CNS) eller meningeal metastaser.
7. Personer, som har ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver tilbagevendende dræningsprocedurer.
8. Forsøgspersoner, der oplevede grad 3 eller højere overfølsomhed over for behandlingen, der indeholder ethvert monoklonalt antistof.
9. Personer, der tager systemiske kortikosteroider (> 10 mg dagligt prednison-ækvivalenter) eller anden systemisk immunsuppressiv medicin inden for 2 uger før den første dosering af LM-24C5.
10. Personer med kendt historie med autoimmun sygdom.
11. Personer med tidligere idiopatisk lungefibrose, organiserende lungebetændelse, lægemiddelinduceret lungebetændelse, idiopatisk lungebetændelse eller tegn på aktiv lungebetændelse på screening CT-scanning af thorax.
12. Brug af levende svækkede vacciner inden for 28 dage før 1. dosering af LM-24C5.
13. Personer, der tager terapeutiske doser af antikoagulantia, såsom heparin eller vitamin K-antagonister for tilstedeværelse af aktiv tromboembolisk sygdom.
14. Forsøgspersoner, der modtog større operation eller interventionel behandling inden for 28 dage før 1. dosering af LM-24C5.
15. Forsøgspersoner, der har alvorlig hjerte-kar-sygdom.
16. Forsøgspersoner, der har ukontrolleret eller alvorlig sygdom, inklusive men ikke begrænset til igangværende eller aktiv infektion
17. Forsøgspersoner, der har en historie med immundefektsygdom, herunder andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller organtransplantation, eller allogen knoglemarvstransplantation eller autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
18. HIV-infektion, aktiv infektion inklusive tuberkulose, HBV og HCV-infektion, med undtagelse af:
19. Forsøgspersoner, der har andre aktive maligne sygdomme, som sandsynligvis vil kræve behandlingen.
20. En fødedygtig kvinde, der har positive resultater i graviditetstest eller ammer.
21. Forsøgspersoner, der har psykiatrisk sygdom eller lidelser, der kan udelukke undersøgelsescompliance.
22. Forsøgsperson, som af investigator vurderes som ikke kvalificeret til at deltage i denne undersøgelse.