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Vergleich neuer Anti-HIV-Medikamentenkombinationen bei HIV-infizierten Kindern, die Anti-HIV-Medikamente eingenommen haben

28. Oktober 2021 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ein Phase-II-Rolling-Arm-Master-Protokoll (PRAM) einer neuartigen antiretroviralen Therapie bei stabilen, erfahrenen HIV-infizierten Kindern; PRAM-1: ZDV+3TC vs. d4T+Ritonavir vs. ZDV+3TC+Ritonavir; PRAM-1, Stufe 2: d4T+Nevirapin+Ritonavir; PRAM-1, Schritt 3: d4T+Indinavir vs. ZDV+3TC+Indinavir

Für PRAM-1: Bewertung von Zidovudin (ZDV) + Lamivudin (3TC) vs. Stavudin (d4T) + Ritonavir vs. ZDV + 3TC + Ritonavir im Hinblick auf die Veränderung der HIV-1-RNA-Kopienzahl im Plasma vom Ausgangswert bis 48 Wochen [ NACH ÄNDERUNG VOM 5. 1. 98: 72 Wochen; NACH ÄNDERUNG VOM 17.07.1998: 48 Wochen] bei stabilen HIV-infizierten Kindern mit >= 16 Wochen vorheriger kontinuierlicher antiretroviraler Therapie. Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von ZDV + 3TC vs. d4T + Ritonavir vs. ZDV + 3TC + Ritonavir basierend auf Labor- und klinischen Toxizitäten.

GEMÄSS NACHTRAG 20.10.97: Für PRAM-1, Schritt 2: Bewertung von d4T + Nevirapin + Ritonavir im Hinblick auf die Veränderung der HIV-1-RNA-Kopienzahl im Plasma vom Ausgangswert bis 48 Wochen bei Kindern, die mindestens 12 Wochen erhalten haben der Therapie im PRAM-1 ZDV/3TC-Arm und haben über 10.000 Viruskopien in Woche 12, 24 oder 36. Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von d4T + Nevirapin + Ritonavir basierend auf Labor- und klinischen Toxizitäten. [GEMÄSS ÄNDERUNG VOM 23.10.98: Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einer Umstellung von d4T + Ritonavir vs. ZDV + 3TC + Ritonavir auf d4T + Indinavir vs. ZDV + 3TC + Indinavir bei stabilen, HIV-infizierten Kindern mit RNA-Werten <= 10.000 Kopien/ml.] Für PRAM-1: Belege sprechen dafür, dass eine Kombinationstherapie mit 2 oder mehr antiviralen Wirkstoffen bei der Langzeitbehandlung von HIV vorteilhaft ist. Es besteht die Möglichkeit, dass die Kombinationstherapie über einen längeren Zeitraum zu einer synergistischen oder additiven Wirkung führt. Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass die Entwicklung einer Resistenz gegen einzelne Wirkstoffe entwickelt wird, wenn die virale Replikation signifikant verringert wird.

GEMÄSS NACHTRAG 20.10.97: Für PRAM-1, Schritt 2: Zwischenanalyse nach 12 Wochen auf PRAM-1 zeigt, dass der Anteil der Kinder, die im ZDV + 3TC-Arm nicht nachweisbare RNA-Spiegel erreichen, signifikant geringer ist als in den anderen beiden Armen . Das Protokoll wurde daher modifiziert (Schritt 2), um Kindern im ZDV + 3TC-Arm mit einer RNA-Kopienzahl >= 10.000 die Möglichkeit zu geben, auf ein neuartiges therapeutisches Schema (d4T + Nevirapin + Ritonavir) umzusteigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für PRAM-1: Belege sprechen dafür, dass eine Kombinationstherapie mit 2 oder mehr antiviralen Wirkstoffen bei der Langzeitbehandlung von HIV vorteilhaft ist. Es besteht die Möglichkeit, dass die Kombinationstherapie über einen längeren Zeitraum zu einer synergistischen oder additiven Wirkung führt. Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass die Entwicklung einer Resistenz gegen einzelne Wirkstoffe entwickelt wird, wenn die virale Replikation signifikant verringert wird.

GEMÄSS NACHTRAG 20.10.97: Für PRAM-1, Schritt 2: Zwischenanalyse nach 12 Wochen auf PRAM-1 zeigt, dass der Anteil der Kinder, die im ZDV + 3TC-Arm nicht nachweisbare RNA-Spiegel erreichen, signifikant geringer ist als in den anderen beiden Armen . Das Protokoll wurde daher modifiziert (Schritt 2), um Kindern im ZDV + 3TC-Arm mit einer RNA-Kopienzahl >= 10.000 die Möglichkeit zu geben, auf ein neuartiges therapeutisches Schema (d4T + Nevirapin + Ritonavir) umzusteigen.

Der Master PRAM ist eine multizentrische, randomisierte, offene Phase-II-Studie mit einem derzeit verwendeten Standardtherapieschema im Vergleich zu experimentellen Therapien, die über 48 Wochen verabreicht werden. Es ist so konzipiert, dass neue therapeutische Arme als „rollende Bildschirme“ über mehrere Generationen von PRAM hinweg untersucht werden können. Jede PRAM-Generation vergleicht zwei neuartige therapeutische Arme mit einem Verbindungsarm, der einen indirekten Vergleich der eingeschlossenen Therapien ermöglicht. Sobald die Anrechnung an PRAM-1 abgeschlossen ist, öffnet sich ein neuer Behandlungsvergleich für die Anrechnung (PRAM-2). Der in PRAM-2 zu verwendende Verbindungsarm wird vom Pädiatrischen Primären Wissenschaftlichen Komitee entschieden. PRAM-2 wird weiterhin Patienten gewinnen, während PRAM-1-Patienten die Therapie fortsetzen.

Für PRAM-1: Diese Studie vergleicht die folgenden drei Behandlungsarme:

Arm I: ZDV plus 3TC Arm II: d4T plus Ritonavir Arm III: ZDV plus 3TC plus Ritonavir. Vor der Randomisierung in einen der drei Arme werden die Patienten basierend auf den CD4-Prozentwerten stratifiziert: entweder weniger als 15 % oder mehr als oder gleich 15 %. Die ersten 8 Patienten, die in die Arme II und III randomisiert wurden, nehmen an einer Echtzeit-Phase-I-Pharmakokinetikstudie teil (insgesamt 16 Patienten). Nachdem die ersten 45 (15 pro Arm) aufgenommenen Patienten 24 Wochen lang nachbeobachtet wurden, wird eine Zwischenanalyse durchgeführt. Die Patienten werden 48 Wochen lang behandelt [GEMÄSS ÄNDERUNG VOM 5. 1. 1998: 72 Wochen].

NACH ÄNDERUNG VOM 20.10.97:

PRAM-1, Schritt 2:

Patienten, die anfänglich Arm I (ZDV plus 3TC) zugeordnet wurden und in Woche 12, 24 oder 36 RNA-Werte von mehr als 10.000 Kopien aufweisen, werden einer Umstellung der Protokollbehandlung auf d4T + Ritonavir + Nevirapin zugeordnet. Patienten können sich spätestens in Woche 38 von PRAM-1 in Schritt 2 einschreiben. [GEMÄSS NACHTRAG VOM 5. 1. 1998: Patienten, die ursprünglich Arm 1 mit einer Viruslast von mehr als 100.000 Kopien zugewiesen wurden, können ebenfalls zu Stufe 2 wechseln oder die Therapie abbrechen. Patienten, die ursprünglich den Armen I oder II mit einer Viruslast von mehr als 10.000 zugewiesen wurden, können ihre derzeitigen Medikamente fortsetzen oder die Studientherapie abbrechen; Patienten mit einer Viruslast von mehr als 100.000 sollten die Studienmedikamente absetzen.] [GEMÄSS ÄNDERUNG VOM 17. 7. 1998: PRAM-1 wurde erweitert, um eine Langzeitnachsorge von klinisch stabilen, HIV-infizierten Kindern für insgesamt 120 Wochen zu ermöglichen. Patienten, die sich noch in der anfänglichen Behandlungszuweisung für alle drei Behandlungsarme befinden, kommen für diese Verlängerung in Frage, ebenso wie Kinder aus PRAM-1, Stufe 2. Stufe 2 ist jetzt für die Aufnahme geschlossen. Patienten unter 3TC/ZDV, die ein virologisches Versagen erreichen, müssen die Studientherapie abbrechen].

[GEMÄSS ÄNDERUNG 23.10.98: PRAM-1, Schritt 3: Diese Änderung ersetzt Indinavir (IDV)-Kapseln durch Ritonavir-Kapseln in PRAM-1. Die Therapien werden von d4T plus Ritonavir versus ZDV plus 3TC plus Ritonavir auf d4T plus IDV versus ZDV plus 3TC plus IDV umgestellt. Alle Patienten werden 48 Wochen lang beobachtet. Patienten, die für diese Änderung des Regimes in Frage kommen, sind diejenigen, die Ritonavir-Kapseln einnehmen und nach mindestens 72 Wochen auf PRAM-1, Stufe I, Zwölf, RNA-Werte von weniger als oder gleich 10.000 Kopien/ml aufweisen (wie durch den letzten Viruslasttest nachgewiesen). Patienten mit RNA-Werten von weniger als oder gleich 400 Kopien/ml werden sofort an der Studie teilnehmen; 6 erhalten d4T plus IDV und 6 erhalten ZDV plus 3TC plus IDV. Weitere Patienten können basierend auf Toxizitäts- und Viruslastergebnissen hinzugefügt werden. Es wird mit einer Gesamtprobengröße von 53 auswertbaren Patienten (37 mit RNA-Werten kleiner oder gleich 400 Kopien/ml und 16 mit RNA-Werten von mehr als 400 bis 10.000 Kopien/ml) gerechnet. PRAM-1-Patienten der Stufe 2 sind für Stufe 3 nicht geeignet. PRAM-1-Patienten der Stufe 2, die derzeit flüssiges Ritonavir einnehmen, sollten ihr Studienmedikament fortsetzen; diejenigen, die Ritonavir-Kapseln einnehmen, werden auf flüssiges Ritonavir umsteigen oder die Studie abbrechen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

240

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00956
        • Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics
      • San Juan, Puerto Rico, 009367344
        • San Juan City Hosp
      • San Juan, Puerto Rico, 009365067
        • Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Univ of Alabama at Birmingham - Pediatric
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 920930672
        • UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 900276016
        • Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 905022004
        • Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 946091809
        • Children's Hosp of Oakland
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06032
        • Univ of Connecticut / Farmington
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06504
        • Yale Univ Med School
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 200102916
        • Children's Hosp of Washington DC
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20060
        • Howard Univ Hosp
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33311
        • North Broward Hosp District
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Univ of Florida Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33161
        • Univ of Miami (Pediatric)
      • Riviera Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33404
        • Palm Beach County Health Dept
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30306
        • Emory Univ Hosp / Pediatrics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 606143394
        • Chicago Children's Memorial Hosp
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 606371470
        • Univ of Chicago Children's Hosp
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Univ of Illinois College of Medicine / Pediatrics
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 701122699
        • Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 021155724
        • Children's Hosp of Boston
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston City Hosp / Pediatrics
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Baystate Med Ctr of Springfield
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 016550001
        • Univ of Massachusetts Med School
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39213
        • Univ of Mississippi Med Ctr
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 089030019
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson Med School / Pediatrics
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 071032714
        • Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • Saint Joseph's Hosp and Med Ctr/UMDNJ - New Jersey Med Schl
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Children's Hosp at Albany Med Ctr
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Bronx Municipal Hosp Ctr/Jacobi Med Ctr
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10457
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • King's County Hosp Ctr / Pediatrics
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • SUNY - Brooklyn
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • North Shore Univ Hosp
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Schneider Children's Hosp
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Metropolitan Hosp Ctr
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Cornell Univ Med College
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Incarnation Children's Ctr / Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
        • Harlem Hosp Ctr
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 146420001
        • Univ of Rochester Med Ctr
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 117948111
        • State Univ of New York at Stony Brook
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Health Sciences Ctr at Syracuse / Pediatrics
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Westchester Hosp
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 277103499
        • Duke Univ Med Ctr
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 432052696
        • Columbus Children's Hosp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 191341095
        • Saint Christopher's Hosp for Children
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 294253312
        • Med Univ of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Children's Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Children's Hosp / Baylor Univ
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Med College of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 981050371
        • Children's Hospital & Medical Center / Seattle ACTU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Gleichzeitige Medikation:

Erlaubt:

  • IVIG und opportunistische Infektionsprophylaxe sind erlaubt.
  • Erythropoietin (EPO), Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF) und Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor (GM-CSF) werden zur Behandlung hämatologischer Toxizität zugelassen.
  • Die Behandlung mit Trimethoprim ist nach Ermessen des Hauptprüfarztes erlaubt.

Patienten müssen haben:

  • Labornachweis (mindestens 2 Virustests) einer HIV-1-Infektion.
  • Klinische und immunologische Stabilität [Beibehaltung des immunologischen Status der CDC-Kategorie 1 oder 2 in den letzten 4 Monaten und keine neue CDC-Kategorie (Diagnose innerhalb des letzten Jahres)].
  • Die Patienten müssen in den letzten 16 Wochen eine kontinuierliche antiretrovirale Therapie erhalten haben (in den letzten 16 Wochen dürfen nicht mehr als 6 Wochen Therapie ausgelassen worden sein).

NACH ÄNDERUNG VOM 20.10.97: Für PRAM-1, Schritt 2:

  • Viruslast >= 10.000 und < 100.000 Kopien/ml in Woche 12, 24 oder 36 bei Kindern, die ursprünglich Arm I (ZDV + 3TC) von PRAM-1 zugeordnet wurden und sich derzeit in der Studie befinden.

Vorherige Medikation:

Erforderlich:

  • Die Patienten müssen in den letzten 16 Wochen eine kontinuierliche antiretrovirale Therapie erhalten haben.

Erlaubt:

  • Patienten, die im Rahmen perinataler klinischer Studien oder in Studien für HIV-exponierte Säuglinge eine Immunmodulatortherapie erhalten haben, sind teilnahmeberechtigt.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Symptomen oder Zuständen sind ausgeschlossen:

  • Aktuelle klinische oder Labortoxizität Grad 3/4 und/oder aktuelle Amylase-/Lipase-Toxizität Grad 2 oder höher.
  • Aktive opportunistische Infektion und/oder schwere bakterielle Infektion.
  • Aktuelle Diagnose von Malignität.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Aktuelle antiretrovirale Therapie, die mit einem der folgenden Schemata identisch ist:
  • ZDV + 3TC, d4T + Ritonavir und ZDV + 3TC + Ritonavir.
  • Gleichzeitige Therapie mit einer anderen Anti-HIV-1-Therapie, biologischen Ansprechmodifikatoren (EPO, G-CSF und GM-CSF erlaubt), menschlichem Wachstumshormon und Megestrolacetat.
  • Die Anwendung von kontinuierlichen systemischen Kortikosteroiden (>= 14 Tage Dauer) ist nicht erlaubt.
  • Medikamente, die mit Ritonavir nicht kompatibel sind.
  • Probenecid und täglich intravenöses Pentamidin.

[GEMÄSS ÄNDERUNG VOM 23.10.98: Folgendes ist bei Patienten, die Indinavir erhalten, ausgeschlossen:

  • Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Rifampin, Rifabutin, Triazolam, Ketoconazol, Clarithromycin, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Calciumkanalblocker, Midazolam und Mutterkornderivate.]

Patienten mit den folgenden Vorerkrankungen und Symptomen sind ausgeschlossen:

  • Dokumentierte Überempfindlichkeit gegen eine Therapie, die in einem der Behandlungsarme enthalten ist.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

Prüfmedikamentöse Therapie innerhalb von 2 Wochen vor der Randomisierung.

NOTIZ:

  • Die gleichzeitige Registrierung in ACTG 219, ACTG 220 und bestimmten opportunistischen Infektionsprotokollen von ACTG ist zulässig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Studienstuhl: Nachman S
  • Studienstuhl: Wiznia A

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACTG 338
  • 11309 (Registrierungskennung: DAIDS ES)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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