Stereotaktische Körperbestrahlungstherapie und Vertebroplastie bei der Behandlung von Patienten mit lokalisierter Wirbelsäulenmetastasierung

Teilnahmeberechtigung:

Aufnahme:

• Die Patienten müssen eine lokalisierte Wirbelsäulenmetastasierung haben (eine einzelne Wirbelsäulenmetastasierung; zwei zusammenhängende Ebenen oder bis zu drei separate einzelne Wirbelebenen sind zulässig).
• Die Patienten müssen an einer der geplanten Behandlungsstellen ein VAS von ≥4 aufweisen
• Patienten mit Epidural-, Spinalnerven- und/oder Rückenmarkskompression im MRT können eingeschlossen werden
• Eine histologische Bestätigung des Krebses ist durch eine Biopsie, eine vorherige Operation oder eine erneute Biopsie erforderlich
• Informationen zur Verschreibung und Anwendung von narkotischen Schmerzmitteln müssen verfügbar und dokumentiert sein
• Patienten müssen eine studienspezifische Einwilligung unterzeichnen
• Ab 18 Jahren
• Für Frauen im gebärfähigen Alter ist ein negativer Schwangerschaftstest erforderlich
• Bei Patienten, die für den Nachbehandlungsarm in Betracht gezogen werden, darf die vorgesehene Wirbelsäulenstelle nicht innerhalb eines Zeitraums von 3 Monaten vor der Behandlung bestrahlt worden sein
• Zubrod-Score von 0-2

Ausschluss:

• Patienten, die seit mehr als 7 Tagen nicht gehfähig sind
• Patienten mit Kompressionsfrakturen
• Wirbelsäuleninstabilität, die eine Fixierung erfordert
• Patienten mit paraspinaler Extension
• Patienten mit Knochenfragmenten
• Geplante systemische Behandlung innerhalb einer Woche nach der Behandlung.
• Fehlen einer pathologischen Krebsdiagnose
• Chemotherapie innerhalb einer Woche nach der Behandlung
• Patienten mit multiplem Myelom, Lymphom oder Plasmozytom
• Der Patient litt in den letzten 6 Monaten an instabiler Angina pectoris und/oder Herzinsuffizienz, was einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machte
• Der Patient hatte innerhalb der letzten 6 Monate einen transmuralen Myokardinfarkt
• Der Patient leidet zum Zeitpunkt der Registrierung an einer akuten bakteriellen oder Pilzinfektion, die eine intravenöse Antibiotikagabe erfordert
• Der Patient hat eine Leberinsuffizienz, die zu klinischem Ikterus und/oder Gerinnungsstörungen führt
• Der PT liegt nicht innerhalb normaler Grenzen und es ist nicht geplant und möglich, ihn vor der Vertebroplasie auf normale Grenzen zu korrigieren
• Die PTT liegt nicht innerhalb normaler Grenzen und es ist nicht geplant und möglich, sie vor einer Vertebroplasie auf normale Grenzen zu korrigieren
• Die Thrombozytenzahl beträgt < 50.000
• Schwere psychiatrische Erkrankung in der Vorgeschichte

Hinweis: Bei bestimmten Patienten ist eine Vertebroplastie aufgrund der Lage des Tumors oder aus Sicherheitsgründen möglicherweise nicht möglich. In solchen Fällen verzichten die Patienten auf die Vertebroplastie, erhalten aber die gesamte andere Protokollpflege und die Nachuntersuchung mittels Visual Analog Scoring