Dosisfindungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Acitretin bei schwerer Plaque-Psoriasis

In dieser Studie beabsichtigen die Prüfärzte, die Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Dosen von Acitretin bei Patienten mit schwerer Psoriasis vom Plaque-Typ randomisiert und doppelblind zu vergleichen, indem sie i) die Änderung des PASI-Scores gegenüber dem Ausgangswert als Maß für die Wirksamkeit untersuchen ii ) Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen bei verschiedenen Dosen. Sechzig Patienten werden von der Psoriasis-Klinik der Abteilung für Dermatologie, Venerologie und Leprologie, PGIMER, rekrutiert. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeteilt: Gruppe A, bestehend aus 20 Patienten, wird Acitretin 25 mg/Tag verabreicht, Gruppe B, bestehend aus 20 Patienten, wird Acitretin 35 mg/Tag verabreicht und GRUPPE C, bestehend aus 20 Patienten wird Acitretin 50 mg/Tag verabreicht. Diese Therapie wird fortgesetzt, bis die PASI-Scores (PSORIASIS AREA AND SEVERITY INDEX) auf < 25 % der ursprünglichen Scores gesunken sind oder 12 Wochen, je nachdem, was früher eintritt. Es wird erwartet, dass Acitretin in höheren Dosen wirksamer ist. Da die genaue Ätiopathogenese der Psoriasis nicht vollständig bekannt ist, ist es schwierig, allen Patienten eine definitive Heilung zukommen zu lassen, obwohl die Krankheitsaktivität mit verschiedenen Behandlungsmodalitäten weitgehend kontrolliert werden kann. Die Dosierung von Acitretin muss jedoch entsprechend dem Ansprechen der Patienten und der Verträglichkeit der Nebenwirkungen angepasst werden.