Aus autologen Muskelzellen stammende klinische Studie zur Belastungsinkontinenz bei Frauen

Einschlusskriterien:

• Die Patientin hat primäre SUI-Symptome, die durch die Krankengeschichte und die klinischen Symptome der Patientin bestätigt wurden, einschließlich einer gezielten Inkontinenzbewertung.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat Symptome einer reinen Dranginkontinenz, wie durch eine grundlegende Bewertung der Ätiologie aus einer Anamnese des Patienten, einschließlich einer fokussierten Inkontinenz-Anamnese, bestätigt wurde.
• Der Patient hat Symptome einer gemischten Harninkontinenz, bei der die Dranginkontinenz der vorherrschende Faktor ist.
• Der Patient hatte weniger als 6 Monate vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung Belastungsharninkontinenzsymptome.
• Der Patient hat mindestens 1 Monat vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung keine konservative Behandlung versucht. (Beispiele für eine konservative Behandlung sind Verhaltensänderungen, Blasenübungen, Biofeedback etc.)
• Der Patient hat mehr als 2 Episoden des Aufwachens während der normalen Schlafenszeit.
• Der Patient kann mindestens 2 Wochen vor der Randomisierung nicht auf einer stabilen Dosis und/oder Häufigkeit von Medikamenten (einschließlich Diuretika) gehalten werden, von denen bekannt ist, dass sie die Funktion der unteren Harnwege beeinflussen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Anticholinergika, trizyklische Antidepressiva oder Alpha-adrenerge Blocker oder sich im Laufe des Studiums voraussichtlich ändern wird.
• Die Patientin ist schwanger, stillt oder plant, im Verlauf der Studie schwanger zu werden.
• Der Patient verweigert die schriftliche Einverständniserklärung.
• Der Patient ist nicht mindestens 18 Jahre alt.
• Der Patient steht für die im Protokoll vorgeschriebenen Nachuntersuchungen nicht zur Verfügung.