Open-Label-Pilotstudie zur verlängerten Freisetzung von Guanfacin zur Behandlung von Cannabisabhängigkeit (GUAN)

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, die die DSM-IV-Kriterien für eine aktuelle Marihuana-Abhängigkeit erfüllen
• Personen müssen angeben, dass sie in den letzten 30 Tagen mindestens 20 Tage lang Marihuana konsumiert haben und am Tag des Studieneintritts einen positiven Urintest auf THC haben.
• Die Person muss Marihuana als ihre primäre Missbrauchsdroge beschreiben.
• Die Personen müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben und die Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Erfüllt die DSM-IV-TR-Kriterien für Schizophrenie, schizoaffektive Erkrankungen, andere psychotische Störungen als vorübergehende Psychosen aufgrund von Drogenmissbrauch, schwere Depressionen, bipolare Erkrankungen oder psychiatrische Störungen (außer Drogenmissbrauch), die eine psychiatrische Intervention erfordern.
• Instabile Medikationsbedingungen, wie schlecht eingestellter Diabetes oder Bluthochdruck (>140/90 mmHg), die die Teilnahme gefährlich machen könnten.
• Personen mit Leberenzymfunktionstests von mehr als dem Dreifachen des Normalwerts oder akuter Hepatitis
• Personen mit Anfallsleiden in der Vorgeschichte
• Personen mit aktuellem Suizidrisiko.
• Personen, die kognitiv beeinträchtigt sind
• Bradykardie (< 50 Schläge/Minute), Hypotonie (sitzender oder stehender Blutdruck < 90/50) oder Symptome, die einem niedrigen Blutdruck zuzuschreiben sind (d. h. Benommenheit oder Schwindel beim Aufstehen).
• Stillende Mütter und Schwangere. Frauen im gebärfähigen Alter werden in die Studie aufgenommen, sofern sie nicht schwanger sind, basierend auf den Ergebnissen eines Blutschwangerschaftstests, der zum Zeitpunkt des Screenings durchgeführt wurde. Sie müssen außerdem zustimmen, eine Verhütungsmethode mit nachgewiesener Wirksamkeit anzuwenden und sich bereit erklären, während der Studie nicht schwanger zu werden. Um dies zu bestätigen, werden Urin-Schwangerschaftstests monatlich wiederholt. Frauen werden während der Behandlung mit dem Studienmedikament umfassend über die potenziellen Gefahren einer Schwangerschaft aufgeklärt. Wenn eine Frau schwanger wird, wird die Studienmedikation abgesetzt.
• Personen, die physiologisch von anderen Drogen (außer Nikotin) abhängig sind, die eine medizinische Intervention erfordern würden
• Personen mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Alpha-2-Agonisten
• Personen mit koronarer Gefäßerkrankung, wie in der Anamnese angegeben oder aufgrund eines abnormalen EKG oder kardialer Symptome in der Anamnese vermutet
• Personen, die derzeit mit blutdrucksenkenden Medikamenten, einschließlich Alpha-2-Agonisten, behandelt werden
• Personen, die derzeit Medikamente einnehmen, die mit Guanfacin nachteilig interagieren können.
• Personen, die gerichtlich zur Behandlung verpflichtet sind.