Eine Studie mit RO5024048 in Kombination mit Ritonavir-geboostertem Danoprevir und Pegasys/Copegus bei Patienten mit chronischer Hepatitis C, Genotyp 1, bei denen eine vorherige Behandlung mit HCV-Protease-Inhibitoren fehlgeschlagen ist

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Patienten >/= 18 Jahre alt
• Hepatitis-C-Genotyp-1-Infektion
• HCV-Serum quantifizierbar durch Roche COBAS TaqMan HCV Test v2.0
• Leberbiopsie (innerhalb von 24 Monaten) oder Fibroscan (innerhalb von 12 Monaten) vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments im Einklang mit chronischer Hepatitis C und dem Nachweis, dass keine Leberzirrhose vorliegt
• Dokumentierte fehlgeschlagene vorherige Behandlung mit Proteaseinhibitor (belegt durch viralen Durchbruch oder partielles Ansprechen während der Behandlung oder Rückfall nach der Behandlung), einschließlich Dokumentation zur Behandlung mit anderen direkt wirkenden antiviralen Mitteln und anderen antiviralen HCV-Behandlungen
• Die Patienten müssen eine vorherige HCV-Behandlung mindestens 24 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments in dieser Studie abgebrochen haben

Ausschlusskriterien:

• Infektion mit einem anderen HCV-Genotyp als Genotyp 1
• Nachweis von Varianten im Zusammenhang mit Protease-Inhibitor-Resistenz beim Screening
• Body-Mass-Index (BMI) /=36 kg/m2
• Positiv für eine Hepatitis-A- oder Hepatitis-B-Infektion
• Verwendung einer systemischen antiviralen Therapie mit wahrgenommener Aktivität gegen HCV
• Anamnese oder Nachweis eines medizinischen Zustands im Zusammenhang mit einer anderen chronischen Lebererkrankung als chronischer Hepatitis C
• Schwangere oder stillende Frauen
• Männer mit weiblichen Partnern, die schwanger sind
• Geschichte der immunologisch vermittelten Krankheit; Patienten mit rheumatoider Arthritis, die nur intermittierende nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente benötigen, oder Patienten mit Zöliakie sind zugelassen
• Vorgeschichte oder Anzeichen einer dekompensierten Lebererkrankung
• Vorgeschichte oder Anzeichen einer Nierenerkrankung; Patienten mit Nephrolithiasis in der Vorgeschichte werden zugelassen
• Unkontrollierter Diabetes Typ 1 oder 2
• Vorgeschichte oder Anzeichen einer chronischen Lungenerkrankung in Verbindung mit funktioneller Einschränkung
• Vorgeschichte einer schweren Herzerkrankung Vorgeschichte einer neoplastischen Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme von lokalisiertem oder In-situ-Karzinom der Haut (z. Basal- oder Plattenepithelkarzinom)
• Nachweis von übermäßigem Alkohol-, Drogen- oder Drogenmissbrauch (ausgenommen Marihuanakonsum) innerhalb von 1 Jahr nach der ersten Dosis des Studienmedikaments