- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01015417
Ort der Antibiotika bei der postoperativen akuten lithiasischen Cholezystitis (ABCAL)
Antibiotische Behandlung versus keine Antibiotika bei der postoperativen akuten Cholezystitis niedrig und mittelschwer
Beurteilen Sie, ob postoperative Antibiotika nach Cholezystektomie bei akuter lithiasischer Cholezystitis wenig oder mittelschwer wirksam und damit gerechtfertigt sind.
Das Hauptziel ist der Vergleich des Auftretens postoperativer infektiöser Komplikationen einschließlich postoperativer Wundinfektionen (SSI) und Ferninfektionen nach früher Cholezystektomie (durchgeführt innerhalb von 5 Tagen nach Auftreten der Symptome) bei akuter lithiasischer Cholezystitis (ALC) mit geringer oder mittelschwerer Schwere (ohne Organfunktionsstörung). ) mit und ohne postoperative Antibiotika.
Die sekundären Ziele sind:
- Raten infektiöser Komplikationen nach Dauer der präoperativen Antibiotikagabe
- Einfluss der chirurgischen Drainage nach der Operation auf das Auftreten postoperativer infektiöser Komplikationen
- Analyse der Art infektiöser Komplikationen (Infektionen an der Operationsstelle, Infektionen an entfernten Operationsstellen)
- Vergleich der in der Galle gefundenen Keime während der postoperativen infektiösen Komplikationen
- Dauer des Krankenhausaufenthalts
- Wiederaufnahmerate für postoperative Wundinfektionen
- Reoperationsrate bei postoperativer Wundinfektion
- Gesamtsterblichkeitsrate nach 30 Tagen
- Sterblichkeitsraten spezifisch für 30 Tage
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein multizentrischer nationaler, vergleichender, randomisierter, unkontrollierter, nicht unterlegener, unverblindeter (offener). Zwei Gruppen von Patienten werden verglichen (postoperative Antibiotika versus keine Antibiotika postoperativ) im Verhältnis (1:1), Intention to Treat.
Die internationale Konsensuskonferenz in Tokio hat die ALC (akute lithiasische Cholezystis) genau definiert und mehrere Schweregrade unterschieden. Für diese Studie wird diese Definition von Schweregraden verwendet.
ALC wird durch die Vereinigung lokaler Zeichen definiert:
- Murphys Zeichen
- Masse
- Schmerz
- Verteidigung des rechten oberen Quadranten
- systemische Symptome (Fieber, Leukozytose, erhöhtes C-reaktives Protein).
Wenn die Diagnose ALC klinisch vermutet wird, ist ein bildgebendes Verfahren (Ultraschall, CT oder MRT) erforderlich, um die Diagnose zu bestätigen.
Die morphologischen Beweise für die Diagnose von ALC sind:
- verdickte Gallenblasenwand (> 4 mm)
- Ausdehnung der Gallenblase (> 8 cm x 4 cm Längsachse und Nebenachse)
- Vorhandensein von Steinen oder Trümmergalle (Schlamm)
- Infiltration von Fett perivesicular
- Vorhandensein eines perivesikulären Ergusses.
In dieser Arbeit wurde eine frühe ALC durch eine Krankheitsdauer der Symptome von weniger als 5 Tagen definiert. Dieser Zeitraum ist durch das frühe Einsetzen von Bauchschmerzen und/oder Fieber definiert. Diese Kriterien werden in Fallberichtsformularen erfasst.
Da die Ereignisse der ALC von einer leichten Erkrankung, die auf die Gallenblasenerkrankung beschränkt ist, bis zu einer fulminanten, lebensbedrohlichen Erkrankung reichen können, wurde eine neue Klassifizierung des Schweregrads von ALC eingeführt.
Diese Klassifizierung hat 3 Ebenen:
- ALC mild,
- ALC mittelschwer
- ALC schwer.
- ALC mild (Grad I) ALC mild (Grad I) entspricht einer ALC bei einem Patienten in gutem Allgemeinzustand, ohne Organfunktionsstörungen, mit leichten Entzündungszeichen. In diesem Stadium gibt es keine Kriterien für höhere Stufen (Grad II und III).
- ALC mittelschwer (Grad II)
ALC mittelschwer umfasst mindestens eines der folgenden Kriterien:
- Leukozytose größer als 18.000 Leukozyten/mm3
- Angespannte tastbare Masse bei der klinischen Untersuchung im rechten Hypochondrium
- Dauer der Symptome von mehr als 72 Stunden
- Vorhandensein lokaler Entzündungszeichen (biliäre Peritonitis, perivesikulärer Abszess, Leberabszess, gangränöse Cholezystitis, emphysematöse Cholezystitis)
- ALC schwer (Grad III) (Nichteinschlusskriterium der Studie ABCAL)
ALC (Grad III) wird begleitet von einer Funktionsstörung einer der folgenden:
- Dysfunktion Kardiovaskulär: Hypotonie, die eine Behandlung mit Dopamin ≥ 5 μg/kg pro Minute oder einer beliebigen Dobutamin-Dosis erfordert.
- Neurologische Dysfunktion: Veränderung des Bewusstseins
- Respiratorische Dysfunktion: PaO2/FiO2 < 300 melden
- Nierenfunktionsstörung: Oligurie, Kreatinin > 176μmol/l
- Hepatozelluläre Dysfunktion: INR > 1,5
- Hämatologische Dysfunktion: Thrombozytenzahl < 100 000/mm3
Eingeschlossen werden Alter und Leiden der Patienten:
- akute lithiasische Cholezystitis, bestätigt durch morphologische Untersuchung
- gering und mittelschwer (beschränkt auf die Gallenblase)
- erfordert eine frühe Cholezystektomie (Progression der Symptome <5 Tage)
- unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme
Der Patient wird während des Beratungsgesprächs mit der Frage nach der Indikation zur Cholezystektomie bei akuter Cholezystitis über die Existenz des Protokolls informiert.
Die ärztliche Untersuchung und das bildgebende Verfahren vor der Studie entsprechen einer Routinepraxis (keine Zusatzkosten):
Eine klinische Untersuchung mit Erhebung demografischer Daten (Geschlecht, Alter, Gewicht, Größe) wird vermerkt. Alle Komorbiditäten sowie Situationen mit potenziellem Infektionsrisiko (Diabetes Typ 2 Steroide anhaltende chronische Niereninsuffizienz, Body-Mass-Index über 30, Alter über 65 Jahre, kürzliche Operation, Serumalbumin unter 35, chronisch obstruktive Bronchitis, Tabakentwöhnung bzw nicht entwöhnt? Koronarinsuffizienz) festgestellt werden (CRF).
Eine Überprüfung der vesikulären Bildgebung bestätigt die Diagnose einer akuten Cholezystitis, die auf Gewohnheiten und Ultraschall oder CT und / oder MRT beruhen kann.
Allen Patienten, die dann die Überprüfung der Einschlusskriterien und Nichteinschluss auswählen, wird die Teilnahme an der Studie angeboten. Über den Studienfortschritt und die verschiedenen Prüfungen werden sie mündlich informiert, ein Auskunftsformular wird ausgestellt.
Der Tag der Operation, nach einer Bedenkzeit, variiert je nach Datum und Ergebnis der Operation, der Aufnahmebesuch wird durchgeführt und umfasst:
- Die Überprüfung der Einschlusskriterien und Nichteinschluss
- Eine klinische Untersuchung
- Studienspezifische Planungsprüfungen der Organisation. Beim Einschluss eines Patienten informiert der Prüfer den Antragsteller per Fax über diesen Einschluss, indem er das Einschlussformular (siehe Berichtsformulare) einreicht.
Patientenüberwachung
- Präoperative Unterstützung Die präoperative Verschreibung von Antibiotika erfolgt systematisch, wenn der Patient in die Studie aufgenommen wird. Die präoperative antibiotische Assoziation umfasst: Amoxicillin-Clavulanat (Augmentin® 2gx3/Tag oder Generikum mit einer entsprechenden Dosierung). Im Falle einer Allergie gegen Beta-Lactam-Antibiotika wird der Patient von der Studie ausgeschlossen. Die Patienten werden in die Studie aufgenommen, entweder vor dem Krankenhausaufenthalt (durch Nutzung einer Notunterkunft) oder wenn der Patient in einer Abteilung stationär aufgenommen wird (Gastroenterologie, Geriatrie, Innere Medizin usw.). Ein Teil der Patienten hat bereits mit Antibiotika begonnen (vom Arzt oder von der Abteilung, in der der Patient stationär behandelt wird). Die Vorgeschichte der von den Patienten erhaltenen Antibiotika wird in Fallberichtsformularen erfasst und analysiert. Bei diesen Patienten wird nach Aufnahme in die Studie und vorheriger Cholezystektomie das Antibiotikum abgesetzt und durch Amoxicillin-Clavulansäure in einer Dosis von 2 g x 3/Tag ersetzt, wenn keine Allergien gegen Beta-Lactam-Antibiotika vorliegen. Die Gesamtdauer der präoperativen Antibiotikatherapie hängt vom Zeitpunkt der Operation ab und sollte in jedem Fall weniger als 5 Tage betragen (Einschlusskriterien). Die Gesamtdauer der antibiotischen Therapie von Amoxicillin - Clavulanat wird analysiert.
- Postoperative Unterstützung Die intraoperative Antibiotikagabe ist identisch mit der präoperativen Antibiotikagabe (Amoxicillin und Clavulansäure).
Eine Hautvorbereitung vor der Operation (antiseptische Dusche) und vor der Operation (Debridement und Antisepsis des Operationsfeldes) wird durchgeführt. Der Eingriff beginnt mit einer gründlichen Untersuchung der gesamten Bauchhöhle und der Gallenblase, um die makroskopische Diagnose von CAL zu bestätigen. Die Behandlung besteht aus einer Cholezystektomie, wobei die vollständige Wahl des chirurgischen Zugangs dem Ermessen des Operateurs überlassen bleibt. Der laparoskopische Weg wird bevorzugt. Die Durchführung einer systematischen Gallenprobenentnahme soll zum Vergleich der in der Gallenblase gefundenen Keime und eventuell bei postoperativen Komplikationen gefundener Keime erfolgen. Die Durchführung einer intraoperativen Cholangiographie liegt im Ermessen des Operationsteams. Die Notwendigkeit einer chirurgischen Drainage (Aspiration oder nicht) wird den örtlichen Bedingungen und Gepflogenheiten des Dienstes überlassen. Die Betriebszeit wird aufgezeichnet und analysiert. Diese Variablen werden für die statistische Analyse (CRF) gesammelt.
Patienten mit Gallenperitonitis und solche mit Steinen im Gallengang, die bei der intraoperativen Cholangiographie entdeckt wurden, können nach Abklingen des Eingriffs nicht in die Studie aufgenommen werden.
- Randomisierung
Die Randomisierung wird unmittelbar nach der Operation im Operationssaal durchgeführt. Die Randomisierung erfolgt per Losverfahren nach Aussage des Patienten über das Internet. Es wird nach Zentren geschichtet, und um ein besseres Gleichgewicht zu gewährleisten, werden Blöcke gleicher Größe mit so vielen Patienten, die randomisiert einer der beiden Behandlungen zugeteilt werden, in jedem Zentrum verwendet.
- Postoperatives Management - Überwachungsbesuche
- Wahl des postoperativen Antibiotikums Verschreibungspflichtiges oder nicht postoperatives Antibiotikum wird durch Randomisierung bestimmt. Vor Gabe des Antibiotikums werden die eingeschlossenen Patienten zum Vorliegen einer möglichen Allergie gegen Beta-Lactam-Antibiotika (CNI) befragt. Die postoperative Antibiotikatherapie ist identisch mit der präoperativen Antibiotikatherapie und umfasst die folgenden Antibiotika: Amoxicillin - Clavulanat (Augmentin® 2 g x 3/Tag). Die Behandlung mit Antibiotika wird von den Ermittlern der Apothekenzentren durchgeführt.
Die Kombination mit einem Nitroimidazol ist in dieser Studie nicht erlaubt. Der Verabreichungsweg (intravenös oder oral) und das Datum der Weitergabe oral hängen vom klinischen und biologischen postoperativen Patienten ab und werden in Fallberichtsformularen gesammelt. Die Einführung des Antibiotikums wird in Krankenhäusern mit Überwachung der Verträglichkeit des Arzneimittels durchgeführt.
Die Dauer der postoperativen Antibiotikabehandlung beträgt 5 Tage.
- Unterstützung während des postoperativen Krankenhausaufenthalts Die Patienten werden täglich vom OP-Team klinisch überwacht. Alle Patienten haben einen Bluttest mit Blutbild am Tag nach der Operation (CNI). Je nach klinischer und biologischer Entwicklung des Patienten können andere Bluttests durchgeführt werden. Patienten können den Dienst ab dem 2. postoperativen Tag verlassen, wenn der Chirurg dies für erforderlich hält. Das Antibiotikum Augmentin ® wird von der Apotheke an jedem Prüfzentrum ausgestellt. Antibiotika werden von Apotheken in jedem Zentrum gelagert und ausgegeben. Antibiotika werden dem Patienten (1-Gramm-Pakete) an seinem Ausgang für die gesamte Dauer von 5 Tagen ausgegeben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alsace
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Strasbourg, Alsace, Frankreich, 67098
- Centre de Chirurgie Viscérale et de Transplantation Centre Hospitalier Régional Universitaire
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, Frankreich, 33604
- Centre Hospitalier Haut-Lévêque
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankreich, 63003
- Service de Chirurgie Générale et Digestive. Centre Hospitalier Universitaire
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Basse Normandie
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Caen, Basse Normandie, Frankreich, 14033
- Centre Hospitalier Côte e Nacre
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Doubs
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Besançon, Doubs, Frankreich, 25030
- Service de Chirurgie Digestive et Vasculaire. Centre Hopsitalier Universitaire
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Hérault
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Montpellier, Hérault, Frankreich, 34000
- Service de Chirurgie Digetsive Centre Hopsitalier Universitaire
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Ile de France
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Bondy, Ile de France, Frankreich, 93143
- Centre Hospitalier Jean-Verdier
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Colombes, Ile de France, Frankreich, 92700
- Centre Hospitalier Louis Mourier
-
Paris, Ile de France, Frankreich, 75020
- Service de Chirurgie Digestive et Viscérale
-
Paris, Ile de France, Frankreich, 75679
- Centre Hospitalier Cochin
-
Paris 10, Ile de France, Frankreich, 75475
- Centre hospitalier Lariboisière
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Poissy, Ile de France, Frankreich, 78303
- Centre Hospitalier de Saint-Germain en Laye
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Ile de rance
-
Longjumeau, Ile de rance, Frankreich, 91161
- Centre Hospitalier
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Limousin
-
Limoges, Limousin, Frankreich, 87042
- Centre Hospitalier Dupuytren
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Nord pas de Calais
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Rang du Fliers, Nord pas de Calais, Frankreich, 62180
- Centre Hospitalier C.H.A.M.
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Oise
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Beauvais, Oise, Frankreich, 60021
- Chirurgie viscérale et urologique Centre Hospitalier
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Pays de la Loire
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Angers, Pays de la Loire, Frankreich, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
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Picardie
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Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- Service de Chirurgie Viscérale et Digestive
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Province-Alpes Côte d'Azur
-
Marseille, Province-Alpes Côte d'Azur, Frankreich, 13000
- Centre Hospitalier Timone
-
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Rhône-Alpes
-
Grenoble, Rhône-Alpes, Frankreich, 38700
- Centre Hopitalier Général
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Seine maritime
-
Rouen, Seine maritime, Frankreich, 76031
- Chirurgie Viscérale et Digestive
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akute lithiasische Cholezystitis gering oder mittelschwer (beschränkt auf die Gallenblase)
- Erforderliche frühe Cholezystektomie (Progression der Symptome <5 Tage
- Bei einem erwachsenen Patienten (>18 Jahre)
- Für jeden eingeschlossenen Patienten muss die Einverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben worden sein.
Ausschlusskriterien:
- Schwere akute Cholezystitis (mit Organfunktionsstörung)
- Akalkulöse Cholezystitis
- Gallenperitonitis
- Abszess perivesicular
- Cholangitis
- Akute Pankreatitis
- Septischer Schock
- Stein des Gallengangs
- Der körperliche oder geistige Zustand lässt eine Teilnahme an der Studie nicht zu
- Kontraindikation für eine Operation
- Klassifikation ASA (American Society of Anesthesiologists) IV-V oder Lebenserwartung <48 Stunden
- Verdacht auf prä- oder intraoperatives Karzinom der Gallenblase
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Behandlungsverlauf mit Methotrexat, Imidazol
- Bekannte Vorgeschichte einer Allergie gegen Augmentin ®
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Amoxicillin-Clavulansäure
Postoperative Verabreichung von 2 g Augmentin, 3-mal täglich für 5 Tage.
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Postoperative Verabreichung von 2 g, 3-mal täglich, seit 5 Tagen, von Amoxicillin-Clavulansäure (Augmentin oder generisch), orale Form oder parenterale Form, je nach klinischem Patienten und nach Wahl des Ärzteteams
Andere Namen:
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Sonstiges: Keine Medikamente
keine postoperativen Antibiotika
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keine postoperativen Antibiotika
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Alle Komplikationen, die während des Krankenhausaufenthalts oder innerhalb von 30 Tagen nach der Operation auftreten. Es gibt 2 Haupttypen von postoperativen infektiösen Komplikationen: - Infektionen an der Operationsstelle (SSI) - Systemische Infektionen - Infektionen an der entfernten Operationsstelle.
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
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30 Tage postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Raten infektiöser Komplikationen nach Dauer der präoperativen Antibiotikagabe
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
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30 Tage postoperativ
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Einfluss der chirurgischen Drainage nach der Operation auf das Auftreten postoperativer infektiöser Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
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30 Tage postoperativ
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Analyse der Art der infektiösen Komplikationen (Infektionen an der Operationsstelle, Entfernung der Infektionen)
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
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30 Tage postoperativ
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Vergleich der in der Galle gefundenen Keime mit den in postoperativen infektiösen Komplikationen gefundenen Keimen
Zeitfenster: da die infektiöse Komplikation bestehen bleibt
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da die infektiöse Komplikation bestehen bleibt
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, sonst 30 Tage postoperativ
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bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, sonst 30 Tage postoperativ
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Wiederaufnahmerate für postoperative Wundinfektionen (SSI)
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
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30 Tage postoperativ
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Reoperationsrate für SSI
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
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30 Tage postoperativ
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Gesamtsterblichkeitsrate
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
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30 Tage postoperativ
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Spezifische Sterblichkeitsraten
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
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30 Tage postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Jean-marc REGIMBEAU, Pr, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Hauptermittler: David FUKS, Dr, Centre Hospitalier Universiatire Amiens
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Erkrankungen der Gallenblase
- Erkrankungen der Gallenwege
- Cholezystitis
- Akalkulöse Cholezystitis
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Antibakterielle Mittel
- Beta-Lactamase-Hemmer
- Amoxicillin
- Clavulansäure
- Clavulansäuren
- Amoxicillin-Kaliumclavulanat-Kombination
Andere Studien-ID-Nummern
- PHRCN09-PR-REGIMBEAU
- Eudract N°2009-013470-41 (Andere Kennung: AFSSAPS)
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Klinische Studien zur Akute lithiasische Cholezystitis Grad I oder II
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Firstkind LtdAbgeschlossen
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungAnn Arbor Stadium I Grad 1 Follikuläres Lymphom | Ann Arbor Stadium I Grad 2 Follikuläres Lymphom | Ann Arbor Stadium II Grad 1 Follikuläres Lymphom | Ann Arbor Stadium II Grad 2 Follikuläres LymphomVereinigte Staaten
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Heidelberg UniversityRoche Pharma AGAktiv, nicht rekrutierendStadium II Grad 1 Follikuläres Lymphom | Stadium II Grad 2 Follikuläres Lymphom | Stadium I Follikuläres Lymphom Grad 1 | Stadium II Follikuläres Lymphom Grad 2Deutschland
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Anne Arundel Health System Research InstituteMedtronic - MITGAbgeschlossenVentralhernie Grad I | Ventralhernie Grad IIVereinigte Staaten
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TakedaAbgeschlossen
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NovartisAbgeschlossen
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Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenAnn Arbor Stadium I Grad 1 Follikuläres Lymphom | Ann Arbor Stadium I Grad 2 Follikuläres Lymphom | Ann Arbor Stadium III Grad 1 Follikuläres Lymphom | Ann Arbor Stadium III Grad 2 Follikuläres Lymphom | Ann Arbor Stadium IV Grad 1 Follikuläres Lymphom | Ann Arbor Stadium IV Grad 2 Follikuläres... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenExtranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 1 | Rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 2 | Rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 3 | Rezidivierendes Marginalzonen-Lymphom und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Amedica CorporationAbgeschlossenDegenerative Spondylolisthese | Bandscheibendegeneration Grad III oder höher nach Pfirrmann | Isthmische Spondylolisthese Grad I oder IINiederlande
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Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Shanghai Ninth People... und andere MitarbeiterUnbekanntHämorrhoiden Grad/Stadium I | Vorgefallene innere Hämorrhoiden Grad II | Vorgefallene innere Hämorrhoide Grad IIIChina
Klinische Studien zur Amoxicillin-Clavulansäure
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Hospital Italiano de Buenos AiresAbgeschlossenAkuten CholezystitisArgentinien
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Zealand University HospitalRekrutierung
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Universita degli Studi di GenovaNoch keine Rekrutierung
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BayerAbgeschlossenBekannte oder vermutete fokale LeberläsionenChina
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Saskatchewan Health Authority - Regina AreaNoch keine Rekrutierung
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University of Alabama at BirminghamMerck Sharp & Dohme LLCAbgeschlossenPostpartale Sepsis | Postpartale Endometritis | Postpartales FieberKamerun
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Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityAbgeschlossenEradikationsrate von Helicobacter pyloriChina
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BayerAbgeschlossenKarzinom | Lebertumoren | Adenom | LeberabszessVereinigte Staaten, Japan, Singapur, Taiwan, Italien
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Ultragenyx Pharmaceutical IncAbgeschlossenHereditäre Einschlusskörperchen-Myopathie (HIBM)Vereinigte Staaten
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University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaRekrutierungErythema migransSlowenien