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Vegetarische Ernährung und chronisch degenerative Erkrankungen

18. März 2018 aktualisiert von: Dalin Tzu Chi General Hospital

Vegetarische Ernährung und chronisch degenerative Erkrankungen in der Tzu Chi Health Study (TCHS) und der Tzu Chi Vegetarian Study (TCVS)

Es sollte der voraussichtliche Zusammenhang zwischen einer vegetarischen Ernährung und chronisch degenerativen Erkrankungen in zwei Kohorten taiwanesischer Buddhisten untersucht werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Tzu-Chi-Vegetarierstudie (TCVS) rekrutierte im Jahr 2005 12062 Freiwillige der buddhistischen Tzu-Chi-Stiftung in ganz Taiwan. Alle Teilnehmer füllten einen selbstverwalteten Fragebogen zu grundlegenden Informationen, Anamnese, Lebensstil und Ernährung aus.

Die Tzu-Chi-Gesundheitsstudie (TCHS) rekrutierte 6002 Teilnehmer, die zur Gesundheitsuntersuchung in das buddhistische Tzu-Chi-Dalin-Generalkrankenhaus kamen. Alle Teilnehmer wurden zu grundlegenden Informationen, Anamnese, Lebensstil und Ernährung befragt. Biochemische und anthropometrische Daten wurden durch eine Gesundheitsuntersuchung erhoben:

Biochemische Variablen: CBC, Nüchternglukose, Lipidprofil (TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST und UA. Darüber hinaus stehen Homocystein, Serum-Vitamin B12, Folsäure und C-reaktives Protein (CRP) für 1500 Probanden zur Verfügung.

Blut: Für 3500 Probanden wurden zusätzliche Blutproben entnommen und gelagert, die für zukünftige Untersuchungen zur Verfügung stehen werden.

Anthropometrische Variablen: Körpergewicht, Größe, Taillenumfang, % Körperfett (mit BIA), Blutdruck, Pulswellengeschwindigkeit, Knochenmineraldichte durch DXA (an der Wirbelsäule für Frauen und an der Hüfte für Männer), Lungenfunktionstest (spirometrisch), Bauch Sonographie, Koloskopie, Ösophagus-Gastro-Duodenal-Skopie, Röntgen-Thorax, KUB.

Follow-up: Individuelle Baseline-Daten wurden mit der National Health Insurance Database und dem National Death Registry verknüpft, um die Krankheitsergebnisse im Health and Welfare Data Science Center zu ermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18064

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Dalin Tzu Chi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer der Tzu-Chi-Vegetarierstudie waren alle zertifizierte Freiwillige der buddhistischen Tzu-Chi-Stiftung. Teilnehmer der Tzu-Chi-Gesundheitsstudie waren diejenigen, die zur Gesundheitsuntersuchung ins Dalin-Tzu-Chi-Krankenhaus kamen und sich bereit erklärten, an der Kohortenstudie teilzunehmen (77 % waren zertifizierte Tzu-Chi-Freiwillige). Etwa 1/3 beider Kohorten waren bei der Einschreibung Vegetarier.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die damit einverstanden sind, verfolgt zu werden.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit ungenauer ID, die eine Verknüpfung mit NHIRD unmöglich machen.
  • Teilnehmer mit Studienausgang (Erkrankung) bereits vor Aufnahme in die Studie.
  • Teilnehmer mit fehlenden Kovariaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tzu Chi Vegetarische Studie
12062 Tzu-Chi-Freiwillige der buddhistischen Tzu-Chi-Stiftung, die im Jahr 2005 in allen Gemeinden in Taiwan rekrutiert wurden. Alle Teilnehmer füllten einen selbstausgefüllten Fragebogen zu Basisinformationen, Krankengeschichte, Lebensstil und Ernährung aus. Ernährungsumstellung: 1/3 Vegetarier, 2/3 Nicht-Vegetarier.
Sonstiges: Diät-Exposition
Vegetarische Ernährung vs. nicht-vegetarische Ernährung
Tzu Chi Gesundheitsstudie
6002 Teilnehmer, die zwischen 2007 und 2009 zur Gesundheitsuntersuchung ins Dalin Tzu Chi Hospital kamen. 77 % waren Tzu-Chi-Freiwillige. Alle Teilnehmer wurden anhand eines strukturierten Fragebogens einschließlich grundlegender Informationen, Anamnese, Lebensstil und Ernährung befragt und erhielten eine umfassende Gesundheitsuntersuchung. Ernährungsumstellung: 1/3 Vegetarier, 2/3 Nicht-Vegetarier.
Sonstiges: Diät-Exposition
Vegetarische Ernährung vs. nicht-vegetarische Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gicht
Zeitfenster: Von der Immatrikulation bis zum Zeitpunkt des Auftretens der Krankheit, des Todes jeglicher Ursache oder des Endes des Studienzeitraums (31. Dezember 2014).
Das Auftreten von Gicht wird ermittelt, indem die Basisdaten der einzelnen Teilnehmer mit der Nationalen Krankenversicherungsdatenbank verknüpft werden. Fälle von Gicht werden mit dem ICD-9-Code identifiziert: 274.
Von der Immatrikulation bis zum Zeitpunkt des Auftretens der Krankheit, des Todes jeglicher Ursache oder des Endes des Studienzeitraums (31. Dezember 2014).
Streicheln
Zeitfenster: Von der Immatrikulation bis zum Zeitpunkt des Auftretens der Krankheit, des Todes jeglicher Ursache oder des Endes des Studienzeitraums (31. Dezember 2014).
Die Inzidenz von Schlaganfällen wird ermittelt, indem die Basisdaten der einzelnen Teilnehmer mit der Nationalen Krankenversicherungsdatenbank verknüpft werden. Fälle von Schlaganfällen werden mit dem ICD-9-Code identifiziert: 430-438, wobei hämorrhagischer Schlaganfall durch ICD9 430-432 und ischämischer Schlaganfall durch ICD9 433-434 definiert ist.
Von der Immatrikulation bis zum Zeitpunkt des Auftretens der Krankheit, des Todes jeglicher Ursache oder des Endes des Studienzeitraums (31. Dezember 2014).
Katarakt
Zeitfenster: Von der Immatrikulation bis zum Zeitpunkt des Auftretens der Krankheit, des Todes jeglicher Ursache oder des Endes des Studienzeitraums (31. Dezember 2014).
Die Katarakthäufigkeit wird ermittelt, indem die Basisdaten der einzelnen Teilnehmer mit der nationalen Krankenversicherungsdatenbank verknüpft werden. Fälle von Katarakt werden mit dem ICD-9-Code identifiziert: 366.
Von der Immatrikulation bis zum Zeitpunkt des Auftretens der Krankheit, des Todes jeglicher Ursache oder des Endes des Studienzeitraums (31. Dezember 2014).
Gallensteinerkrankung
Zeitfenster: Von der Immatrikulation bis zum Zeitpunkt des Auftretens der Krankheit, des Todes jeglicher Ursache oder des Endes des Studienzeitraums (31. Dezember 2014).
Die Inzidenz von Gallensteinerkrankungen wird ermittelt, indem die Basisdaten der einzelnen Teilnehmer mit der Nationalen Krankenversicherungsdatenbank verknüpft werden. Fälle von Gallensteinerkrankungen werden mit dem ICD-9-Code identifiziert: 574.
Von der Immatrikulation bis zum Zeitpunkt des Auftretens der Krankheit, des Todes jeglicher Ursache oder des Endes des Studienzeitraums (31. Dezember 2014).
Demenz und leichte kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Von der Immatrikulation bis zum Zeitpunkt des Auftretens der Krankheit, des Todes jeglicher Ursache oder des Endes des Studienzeitraums (31. Dezember 2014).
Das Auftreten von Demenz wird ermittelt, indem die Basisdaten der einzelnen Teilnehmer mit der nationalen Krankenversicherungsdatenbank verknüpft werden. Fälle von Demenz und leichter kognitiver Beeinträchtigung werden anhand des ICD-9-Codes identifiziert: 290.0, 290.1,290.4, 331.0, 331.1, 331.82, 331.83.
Von der Immatrikulation bis zum Zeitpunkt des Auftretens der Krankheit, des Todes jeglicher Ursache oder des Endes des Studienzeitraums (31. Dezember 2014).
Depression
Zeitfenster: Von der Immatrikulation bis zum Zeitpunkt des Auftretens der Krankheit, des Todes jeglicher Ursache oder des Endes des Studienzeitraums (31. Dezember 2014).
Das Auftreten von Depressionen wird ermittelt, indem die Basisdaten der einzelnen Teilnehmer mit der nationalen Krankenversicherungsdatenbank verknüpft werden. Fälle von Depression und werden anhand des ICD-9-Codes identifiziert: 296.2, 296.3, 300.4 und 311.
Von der Immatrikulation bis zum Zeitpunkt des Auftretens der Krankheit, des Todes jeglicher Ursache oder des Endes des Studienzeitraums (31. Dezember 2014).
Harnwegsinfektionen (HWI)
Zeitfenster: Von der Immatrikulation bis zum Zeitpunkt des Auftretens der Krankheit, des Todes jeglicher Ursache oder des Endes des Studienzeitraums (31. Dezember 2014).
Die Inzidenz von HWI wird ermittelt, indem die Basisdaten der einzelnen Teilnehmer mit der nationalen Krankenversicherungsdatenbank verknüpft werden. Fälle von HWI werden mit dem ICD-9-Code identifiziert: 599.0, 595, 590.
Von der Immatrikulation bis zum Zeitpunkt des Auftretens der Krankheit, des Todes jeglicher Ursache oder des Endes des Studienzeitraums (31. Dezember 2014).
Medizinische Ausgaben
Zeitfenster: Von der Immatrikulation bis zum 31.12.2014.
Die tatsächlichen medizinischen Ausgaben im Zusammenhang mit unterschiedlichen Ernährungsgewohnheiten werden analysiert. Die Krankenkosten werden aus den Anspruchsdaten der Nationalen Krankenversicherungsdatenbank für ambulante Behandlung, stationäre Behandlung und zahnärztliche Behandlung ermittelt und berechnet. Dazu gehören auch die Kosten für Laborarbeiten und die Verschreibung von Medikamenten.
Von der Immatrikulation bis zum 31.12.2014.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Chin-Lon Lin, MD, Dalin Tzu Chi General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCHS-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Krankheitsverlaufsdaten aus der National Health Insurance Database gehören dem Gesundheitsministerium in Taiwan. Der Zugriff auf diese Daten erfordert eine Genehmigung und einen formellen Antrag beim Health and Welfare Data Science Center des Gesundheitsministeriums in Taiwan. Dies wird durch lokale Gesetze und Vorschriften zum Schutz individueller personenbezogener Daten geregelt. Unser Forschungsteam ist nicht berechtigt, andere Daten als zusammengefasste Ergebnisse in Form von Peer-Review-Veröffentlichungen für nichtkommerzielle Zwecke zu veröffentlichen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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