Wirkung von Aflibercept auf die Augenperfusion

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen ab 50 Jahren
• schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
• Geplant für 3 aufeinanderfolgende intravitreale Injektionen (4-wöchige Intervalle) von Aflibercept zur Behandlung von exsudativer AMD in einem Auge
• Das Subjekt ist im Allgemeinen gesund, ohne aktuelle signifikante oder eine Vorgeschichte einer signifikanten neurologischen, kardiovaskulären, pulmonalen (einschließlich Asthma), hepatischen, metabolischen, rheumatischen, autoimmunen, hämatologischen oder renalen Störung, wie durch das klinische Urteil des Prüfarztes durch Sammlung der Anamnese bestimmt und Durchführung einer körperlichen Untersuchung. Eine signifikante Störung ist definiert als eine Krankheit oder ein medizinischer Zustand, der mit einem beeinträchtigten Gesundheitszustand verbunden ist und eine regelmäßige oder laufende medizinische Behandlung und/oder Nachsorge erfordert. Für die Zwecke dieser Studie kann ein Prüfarzt eine Erkrankung trotz der Tatsache, dass der Proband behandelt wird, als nicht signifikante Störung einstufen. Personen mit kontrolliertem Bluthochdruck im Stadium 1 (Blutdruck von 140–159 mmHg systolisch und/oder 90–99 mmHg diastolisch) sind für die Teilnahme an dieser Studie geeignet.
• Normale Befunde in der Anamnese, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant

Ausschlusskriterien:

• Aktive exsudative AMD, die eine Behandlung beider Augen erfordert
• Augenchirurgie (einschließlich intravitrealer Injektion) während der 3 Monate vor der Studie
• Vitrektomierte Augen
• Fehlsichtigkeit > 6 Dpt
• Relevante Augenerkrankungen/Zustände, die LSFG-Messungen stören könnten (z. Glaukom, Drusen des Sehnervenkopfes, Bandscheibenvorfall usw.)
• Augeninfektion oder klinisch signifikante Entzündung
• Hornhauttrübungen (z. Hornhautnarben, Hornhautödem), die Linse (z. LOCS-II-Grad > 2, hintere Kapseltrübung) oder der Glaskörper (z. Glaskörperblutung, Asteroidenhyalose)
• Patienten, die nicht kooperieren können oder nicht in der Lage sind zu fixieren (Tremor, Nystagmus)
• Blutspende in den 3 Wochen vor der Studie
• Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
• Frauen vor oder in der Perimenopause