- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04059705
Dual-Task-Training für Funktion in MCI
Der Einfluss von Dual-Task-Training auf Aufmerksamkeit und motorische Funktion bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) ist ein Zwischenstadium zwischen dem erwarteten kognitiven Rückgang des normalen Alterns und schwerer Demenz im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit (AD). In den Vereinigten Staaten haben etwa 20 % der älteren Erwachsenen MCI, und etwa 15 % derjenigen mit MCI werden pro Jahr zu AD fortschreiten. Mit unserer schnell alternden Gesellschaft nähern wir uns einer Krise der öffentlichen Gesundheit, auf die wir nicht vollständig vorbereitet sind. Eine Beeinträchtigung der kognitiven Funktion im Alter kann weitreichende und verheerende Auswirkungen auf den funktionellen Status, die Fähigkeit, die Unabhängigkeit zu bewahren, und die allgemeine Lebensqualität haben. Leider sind die therapeutischen Möglichkeiten zur Verlangsamung des Fortschreitens des kognitiven Abbaus im Alter begrenzt.
Dual-Task-Training, das gleichzeitige kognitive und motorische Herausforderungen beinhaltet, verbessert bestimmte Bereiche sowohl der kognitiven als auch der motorischen Funktion bei älteren Erwachsenen mit MCI. Wir kennen jedoch noch nicht die optimalen Methoden zur Bereitstellung dieser hochwirksamen potenziellen Therapie in gemeinschaftsbasierten Umgebungen mit einzigartigen Einschränkungen und Stärken. Daher sind die Ziele: 1) Testen Sie die Durchführbarkeit einer gemeinschaftsbasierten Dual-Task-Intervention (Denken während der Übung) zur körperlichen Aktivität bei Erwachsenen ab 65 Jahren mit MCI; und 2) Untersuchung der Auswirkungen von Dual-Task-Training auf Aufmerksamkeit und Motorik bei Erwachsenen ab 65 Jahren mit MCI.
Um diese Ziele zu erreichen, werden die Forscher ein 12-wöchiges Trainingsprogramm mit zwei Aufgaben unter Verwendung des SmartFit Multisensory Fitness System (Oxnard, CA) bei älteren Erwachsenen mit MCI durchführen. Unser gruppenbasiertes Trainingsprogramm umfasst zwei einstündige Trainingseinheiten pro Woche, die darauf ausgelegt sind, Körper und Geist gleichzeitig zu aktivieren und gleichzeitig die Selbstwirksamkeit zu fördern. Aufmerksamkeit und Motorik werden prospektiv beurteilt.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Ergebnisse dieser Studie die Entwicklung von Methoden beeinflussen werden, um evidenzbasierte, nicht-invasive Therapien in bedürftige Gemeinden zu bringen, um Funktion, Unabhängigkeit und Lebensqualität bis weit ins hohe Alter zu erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nikhil Satchidanand, PhD
- Telefonnummer: 716-881-7901
- E-Mail: ns1@buffalo.edu
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14223
- Buffalo-Niagara YMCA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Männlich oder weiblich
- Leichte (23 - 26 Punkte) kognitive Beeinträchtigung, wie durch das Montreal Cognitive Assessment überprüft
- Keine absoluten Kontraindikationen für nicht ärztlich überwachte Übungen gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine und der Centers for Disease Control and Prevention.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen eines Zustands, der die sichere Teilnahme an nicht ärztlich überwachten Übungen verhindert, wie anhand des Fragebogens zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität für ältere Erwachsene überprüft
- Blutdruck >180 mmHg systolisch oder 100 mmHg diastolisch zu Studienbeginn
- Vorliegen einer schweren Krankheit oder Behinderung
- Unterkörperamputation
- Kognitive Beeinträchtigung über ein leichtes Maß hinaus, die die Bereitstellung einer Einwilligung nach Aufklärung verhindert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Dual-Task-Intervention
Dieser Studienzweig erhält das Dual-Task-Trainingsprogramm.
|
Die ThinkFIT-Intervention umfasst zwei Tage pro Woche die Teilnahme an gleichzeitigen kognitiven und motorischen Trainingsaktivitäten, die durch das SMARTFit Multisensory FITness System erleichtert werden.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der motorischen Funktion vom Ausgangswert bis 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
|
Die Veränderung der motorischen Funktion wird prospektiv mit der Short Physical Performance Battery bewertet.
|
Baseline, Woche 6, Woche 12
|
Änderung der Aufmerksamkeit vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
|
Die Aufmerksamkeit wird prospektiv mit der Stroop-Aufgabe und dem Trail-Making-Test bewertet.
|
Baseline, Woche 6, Woche 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Selbstwirksamkeitserwartung bei körperlicher Betätigung vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 12
|
Die Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung wird anhand der Skala zur Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung bewertet.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der Einzelpunktzahlen für jede Frage.
Der Bewertungsbereich für dieses Instrument liegt zwischen 0 und 90 Punkten, wobei höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse darstellen.
|
Ausgangslage, Woche 12
|
Ergebniserwartungen für das Training von der Grundlinie bis zu 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 12
|
Die Ergebniserwartungen für die Übung werden anhand der Ergebniserwartungen für die Übungsskala bewertet.
Dieses Instrument hat insgesamt 9 Artikel.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der Antworten auf diese Items und Division durch die Anzahl der Antworten.
Die Punktzahl beträgt maximal 9 Punkte, wobei höhere Punktzahlen höhere Ergebniserwartungen demonstrieren.
|
Ausgangslage, Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nikhil Satchidanand, PhD, University at Buffalo, State University of New York
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003525
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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