Taltz in Kombination mit Enstilar für Psoriasis

Einschlusskriterien:

• Männlicher oder weiblicher Erwachsener ≥ 18 Jahre;
• Diagnose des chronischen Plaque-Typs
• Körperoberfläche zwischen 3%-8%.
• Der Patient wurde mindestens 24 Wochen lang mit Taltz behandelt
• Frauen im gebärfähigen Alter (FCBP) müssen beim Screening und Baseline einen negativen Schwangerschaftstest haben. FCBP, die einer Tätigkeit nachgehen, bei der eine Empfängnis möglich ist, müssen eine der zugelassenen Verhütungsmethoden anwenden: hormonelle Kontrazeption; Intrauterinpessar (IUP); Ligatur der Eileiter; oder Vasektomie des Partners; Kondomdiaphragma für Männer oder Frauen mit Spermizid, Portiokappe mit Spermizid oder Verhütungsschwamm mit Spermizid.
• Das Subjekt muss allgemein guter Gesundheit sein (mit Ausnahme von Psoriasis), wie vom Ermittler beurteilt, basierend auf der Anamnese und der körperlichen Untersuchung
• Fähigkeit und Bereitschaft, vor der Durchführung von studienbezogenen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien

-˂3 % oder >8 % BSA

• Patient, der Taltz nicht erhält oder Taltz erhält
• Jede Bedingung, die den Probanden einem unannehmbaren Risiko aussetzen würde, wenn er/sie an der Studie teilnehmen würde.
• Schwanger oder stillend oder in Erwägung ziehen, während der Studie schwanger zu werden.
• Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung oder innerhalb von 5 pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Halbwertszeiten, sofern bekannt (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist).
• Anwendung oraler systemischer Medikamente zur Behandlung von Psoriasis innerhalb von 4 Wochen.
• Der Patient verwendete andere topische Therapien zur Behandlung innerhalb von 2 Wochen nach dem Baseline-Besuch.
• Der Patient erhielt innerhalb von 2 Wochen nach Baseline eine UVB-Phototherapie.
• Der Patient erhielt innerhalb von 4 Wochen nach Baseline eine PUVA-Phototherapie.
• Der Patient hat eine bekannte Überempfindlichkeit gegen die Hilfsstoffe von Enstilar®, wie auf dem Etikett angegeben.