Hyperimmunplasma bei Patienten mit schwerer COVID-19-Infektion (COV2-CP)

Die passive Immuntherapie durch Plasmainfusion von Rekonvaleszenten – Rekonvaleszentenplasma – oder „Hyperimmun“-Plasma war eine der am weitesten verbreiteten und wirksamsten antiinfektiösen Behandlungen in der Zeit vor der Antibiotika-Ära und einer der Grundpfeiler der Immunologie. Die Immunprophylaxe stellt einen unersetzlichen Schutz für die postexpositionelle Prävention verschiedener Virusinfektionen wie Masern, Hepatitis B und Tollwut dar. Vor kurzem wurde die Verwendung von Rekonvaleszentenplasma für therapeutische Zwecke während der SARS- (2002-2003) und Ebola-Epidemie (2014-2016) neu bewertet, die durch schwere Virusinfektionen verursacht wurden, für die es keine immunprophylaktischen oder therapeutischen Interventionen gab. Alternative. Die Ergebnisse dieser experimentellen Interventionen waren trotz der begrenzten Anzahl und des oft anekdotischen Charakters vielversprechend, wenn auch nicht schlüssig. Im Fall von SARS, der ersten durch ein Coronavirus verursachten Atemwegserkrankung beim Menschen, war die Behandlung mit Rekonvaleszentenplasma mit einer 23-prozentigen Verringerung der Sterblichkeit und mit den besten Ergebnissen verbunden, wenn sie in einem frühen Stadium der Krankheit verabreicht wurde. Darüber hinaus haben alle in der Literatur verfügbaren Beweise die Sicherheit von Rekonvaleszenten-Plasmabehandlungen bestätigt, im Einklang mit dem, was bereits in der Transfusionspraxis mit gefrorenem Frischplasma beobachtet wurde.

Bekanntermaßen gibt es derzeit keine nachgewiesenen ätiologischen Therapien zur Bekämpfung der SARS-CoV-2-Infektion, dem Erreger der Krankheit namens Covid-19. Unter denjenigen, die während der aktuellen Epidemie in China klinischen Studien unterzogen wurden, scheint Hyperimmunplasma eines der rationalsten und vielversprechendsten zu sein.

Warten auf die zahlreichen klinischen Studien, die vor allem in Asien laufen und auf der Website http://apps.who.int/trialsearch/default.aspx zugänglich sind, um zu definieren, ob und inwieweit dieser therapeutische Beitrag die Prognose von Patienten verbessert, die an schweren Formen von leiden Infektionen durch SARS-Co-2, die klinischen Leitlinien der Volksrepublik China, sehen bereits die Verwendung von Hyperimmunplasma mit der Indikation „in rapidly progressive disease, heavy and very heavy form“ und von der FDA vor.

Was die technischen Protokolle zur Herstellung von Hyperimmunplasma für den klinischen Einsatz in der Literatur anbelangt, sind insbesondere für die Herstellung, Qualifizierung, Virusinaktivierung und Dosierung von Hyperimmunplasma zur Behandlung epidemischer Virusinfektionen wie MERS und Ebola genaue Hinweise verfügbar die auch validiert und für die Herstellung von Plasma von rekonvaleszenten Patienten für Covid-19 verwendet werden können.

Aus dem oben Gesagten wird das Ziel dieser Studie sein, die Wirksamkeit und Sicherheit des Hyperimmunplasmas zu bewerten, das als Zusatz zur Anti-Covid-19-Behandlung (Standardtherapie) gemäß der klinischen Praxis bei Patienten mit schwerer Covid-19-Infektion verabreicht wird. im Vergleich zu Patienten mit schwerer Covid-19-Infektion, die nur mit einer Standardtherapie behandelt werden.