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CSII versus MDI bei schwangeren Frauen mit Typ-2-Diabetes

28. November 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Kontinuierliche subkutane Insulininfusion im Vergleich zu mehreren täglichen Injektionen bei schwangeren Frauen mit Typ-2-Diabetes: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit offenem Etikett an einem Zentrum

Das Hauptziel der Studie ist es festzustellen, ob eine kontinuierliche subkutane Insulininfusion (CSII) die glykämische Kontrolle bei schwangeren Frauen mit Typ-2-Diabetes (T2D) verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Frauen mit Diabetes ist Hyperglykämie mit erhöhten Raten von mütterlichen und fötalen unerwünschten Folgen verbunden. Mütter haben ein erhöhtes Risiko für Präeklampsie, Verschlechterung der Proteinurie und Kaiserschnitte. Säuglinge von Müttern mit Diabetes haben erhöhte Raten von angeborenen Anomalien, Frühgeburten, Makrosomie, Totgeburten und Einweisungen auf die Intensivstation sowie ein erhöhtes Risiko für Schulterdystokie, Geburtsverletzungen, Hypoglykämie, Hyperbilirubinämie, Atemnotsyndrom, Asphyxie und Tod in der Neugeborenenperiode. Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Schwangerschaftsergebnisse zusammen mit einer besseren glykämischen Kontrolle verbessert werden können. Theoretisch könnte CSII aufgrund seiner Flexibilität bei der Anpassung sowohl der Basalrate als auch der Bolusinsulininfusion eine bessere glykämische Kontrolle erreichen. Mehrere randomisierte kontrollierte Studien haben die Fähigkeit von CSII mit mehrfacher täglicher Injektion (MDI) zur glykämischen Kontrolle und Verbesserung der Schwangerschaftsergebnisse bei Patienten mit Typ-1-Diabetes (T1D) verglichen. Es fehlt jedoch an ähnlichen Studien bei Frauen mit T2D. Wir gehen davon aus, dass CSII Frauen mit T2D helfen wird, während der Schwangerschaft eine bessere glykämische Kontrolle zu erreichen als MDI-Anwenderinnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Wang Haining, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren
  2. Patienten mit bestätigter Vorgeschichte von T2D oder Patienten, bei denen T2D durch einen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) während der Schwangerschaft neu diagnostiziert wurde (diagnostische Kriterien beziehen sich auf die ADA 2020-Leitlinie für T2D).
  3. Frauen mit einer Einlingsschwangerschaft in der 4. bis 20. Schwangerschaftswoche, deren Blutzucker den Glukosezielwert nach einer angemessenen Lebensstilintervention mit oder ohne Verschreibung von Basalinsulin (d. h. Nüchtern-Blutzucker über 5,3 mmol/l oder eine Stunde postprandialer Blutzucker über 7,8 mmol/l oder zwei Stunden postprandialer Blutzucker über 6,7 mmol/l) und müssen eine intensive Insulintherapie (MDI oder Insulinpumpe) beginnen Bewertung von Endokrinologen.
  4. Patientinnen, die bereit sind, vom Dritten Krankenhaus der Peking-Universität während des gesamten Schwangerschaftsprozesses bis 6 Wochen nach der Geburt weiterverfolgt zu werden, und versprechen, dass sie die Ergebnisse der entsprechenden vorgeburtlichen Untersuchungen und perinatalen Krankenakten vorlegen, wenn sie in ein anderes Krankenhaus verlegt werden besondere Gründe.
  5. Patientinnen, die den Compliance-Test bestehen können und sich bereit erklären, während der Schwangerschaft mindestens 7-mal täglich eine Selbstkontrolle des Blutzuckers (SMBG) durchzuführen.
  6. Patienten, die freiwillig an der Studie teilnehmen und sich bereit erklären, ihre Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit T1D, speziellem Diabetestyp und Schwangerschaftsdiabetes.
  2. Patienten, die vor der Aufnahme in diese Studie eine intensive Insulintherapie (MDI oder Insulinpumpe) oder vorgemischte feste Insulindosen erhalten haben.
  3. Patienten, die sich weigern, eine Insulinpumpe oder CGM-Geräte zu verwenden.
  4. Patientinnen, denen vom Geburtshelfer aufgrund von Komorbidität und hohem Schwangerschaftsrisiko nicht empfohlen wird, ihre Schwangerschaft fortzusetzen. Zu den Komorbiditäten gehören unter anderem die folgenden Krankheiten: proliferative Retinopathie, chronische Nierenerkrankung (eGFR unter 60 ml/min/1,73 mit oder ohne schwere Proteinurie), bekannte koronare Herzkrankheit und zerebrovaskuläre Erkrankung, Autoimmunerkrankung, andere Krankheiten, die exogenes Glucocorticoid erfordern oder immunsuppressive Therapie.
  5. Patienten, die innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung eine stationäre psychiatrische Behandlung erhalten haben oder noch Psychopharmaka einnehmen.
  6. Teilnahme an anderen Interventionsstudien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontinuierliche subkutane Insulininfusion (CSII)
Patienten mit Indikationen erhalten eine Behandlung mit kontinuierlicher subkutaner Insulininfusion (CSII), die durch Patch-Insulinpumpengeräte erreicht wird.
Gerät: Kontinuierliche subkutane Insulininfusion (CSII)
Das in dieser Studie verwendete CSII-Gerät hat Zugriff auf das Mobiltelefon, jedoch ohne erweiterte CGM-Funktion
Aktiver Komparator: Mehrfache tägliche Insulininjektion (MDI)
Patienten mit Indikationen erhalten eine traditionelle Behandlung mit mehreren täglichen Insulininjektionen (MDI).
Gerät: Mehrfache tägliche Insulininjektion (MDI)
Patienten mit Indikation erhalten eine MDI-Behandlung mit mindestens einer basalen Insulininjektion plus 2 bis 3 prandialen Insulininjektionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit im Bereich (TIR) ​​in der 24. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: 24 Schwangerschaftswochen
Glykämische Kontrolle, gemessen anhand der Zeit im Bereich (TIR), die von retrospektiven kontinuierlichen Glukoseüberwachungsgeräten (r-CGM) in der 24. Schwangerschaftswoche bei Frauen mit Typ-2-Diabetes mellitus erfasst wurde.
24 Schwangerschaftswochen
Zeit im Bereich (TIR) ​​bei 28 Schwangerschaftswochen
Zeitfenster: 28. Schwangerschaftswoche
Glykämische Kontrolle, gemessen anhand der Zeit im Bereich (TIR), die von retrospektiven kontinuierlichen Glukoseüberwachungsgeräten (r-CGM) in der 28. Schwangerschaftswoche bei Frauen mit Typ-2-Diabetes mellitus erfasst wurde.
28. Schwangerschaftswoche
Zeit im Bereich (TIR) ​​bei 34 Schwangerschaftswochen
Zeitfenster: 34 Schwangerschaftswochen
Glykämische Kontrolle, gemessen anhand der Zeit im Bereich (TIR), die von retrospektiven kontinuierlichen Glukoseüberwachungsgeräten (r-CGM) in der 34. Schwangerschaftswoche bei Frauen mit Typ-2-Diabetes mellitus erfasst wurde.
34 Schwangerschaftswochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) und glykosyliertes Serumalbumin
Zeitfenster: 24., 28., 34. Schwangerschaftswoche und 6 Wochen nach der Geburt
Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) und glykosyliertes Serumalbumin in der meta-späten Phase der Schwangerschaft.
24., 28., 34. Schwangerschaftswoche und 6 Wochen nach der Geburt
TIR berechnet anhand der SMBG-Daten der Patienten
Zeitfenster: 4 Wochen nach Randomisierung und 24, 28, 34 und 38 Schwangerschaftswochen
TIR berechnet anhand der SMBG-Daten der Patientinnen 4 Wochen nach der Randomisierung und in der 24., 28., 34. und 38. Schwangerschaftswoche.
4 Wochen nach Randomisierung und 24, 28, 34 und 38 Schwangerschaftswochen
TAR und TBR
Zeitfenster: In der 24., 28. und 34. Schwangerschaftswoche
Zeit oberhalb des Bereichs (TAR) und Zeit unterhalb des Bereichs (TBR), berechnet anhand von CGM-Daten in der 24., 28. und 34. Schwangerschaftswoche.
In der 24., 28. und 34. Schwangerschaftswoche
Blutzucker-Schwankungsindex
Zeitfenster: In der 24., 28. und 34. Schwangerschaftswoche
Mittlere Amplitude der Glucoseexkursion (MAGE), Variationskoeffizient (CV) und Standardabweichung (SD), berechnet anhand von CGM-Daten, die in der 24., 28. und 34. Schwangerschaftswoche aufgezeichnet wurden.
In der 24., 28. und 34. Schwangerschaftswoche
Die AUC des Blutzuckers innerhalb von 24 Stunden vor der Entbindung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden vor Lieferung
Die Fläche unter der Kurve (AUC) des peripheren Blutzuckers innerhalb von 24 Stunden vor der Entbindung: (a) >7,8 mmol/l oder 140 mg/dl (b) >6,7 mmol/l oder 120 mg/dl (c) <3,5 mmol/ l oder <63 mg/dl (d) <2,8 mmol/l oder <50 mg/dl.
Innerhalb von 24 Stunden vor Lieferung
Hypoglykämische Ereignisse
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zur 42. Schwangerschaftswoche
(a) Episoden schwerer Hypoglykämie, die Hilfe benötigen. (b) Episoden leichter bis mittelschwerer Hypoglykämien < 3,5 mmol/l (leicht) und < 2,8 mmol/l (mäßig) aus den SMBG-Daten der Patienten oder aus den CGM-Daten, definiert als AUC < 3,5 mmol/l oder AUC kleiner als oder gleich 2,8 mmol/L für 20 Minuten Dauer. (c) Nächtliche Hypoglykämie, definiert als Glukose < 3,5 (leicht) und < 2,8 (mäßig) durch SMBG oder CGM zwischen 23.00 und 07.00 Uhr.
Von der Randomisierung bis zur 42. Schwangerschaftswoche
Insulinbedarf
Zeitfenster: 4 Wochen nach Randomisierung, 24, 28, 34 Schwangerschaftswochen und 6 Wochen nach der Geburt.
Die gesamte tägliche Insulindosis bei Randomisierung, 4 Wochen nach Randomisierung und 24, 28, 34 Schwangerschaftswochen sowie 6 Wochen nach der Geburt.
4 Wochen nach Randomisierung, 24, 28, 34 Schwangerschaftswochen und 6 Wochen nach der Geburt.
Bluthochdruck während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zur 42. Schwangerschaftswoche
Hypertonie während der Schwangerschaft (bis zur 42. Schwangerschaftswoche): Auftreten einer Verschlechterung von chronischer Hypertonie, Schwangerschaftshypertonie, Präeklampsie.
Von der Randomisierung bis zur 42. Schwangerschaftswoche
Kaiserschnitte bei der Geburt
Zeitfenster: Bei Lieferung
Kaiserschnittinzidenz (primär und total)
Bei Lieferung
Schwangerschaftsgewichtszunahme
Zeitfenster: 24., 28., 34. Schwangerschaftswoche und 6 Wochen nach der Geburt
Gewichtszunahme in der Schwangerschaft: Absolute und relative Gewichtszunahme in der 24., 28., 34. Schwangerschaftswoche und 6 Wochen nach der Geburt im Vergleich zum Ausgangswert (4-8 Schwangerschaftswochen zum Zeitpunkt der Einschreibung)
24., 28., 34. Schwangerschaftswoche und 6 Wochen nach der Geburt
Krankenhausaufenthalt der Mutter
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus aufgrund der Entbindung
Dauer des Krankenhausaufenthalts einschließlich Aufnahme zur Entbindung und für andere geburtshilfliche Situationen während der Schwangerschaft.
Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus aufgrund der Entbindung
Geburtsgewicht des Säuglings
Zeitfenster: Bei Lieferung
Geburtsgewicht des Säuglings (bei der Geburt): Geburtsgewicht des Säuglings > 90. Perzentile unter Verwendung angepasster Wachstumskurven; Geburtsgewicht des Säuglings<10. Perzentile unter Verwendung angepasster Wachstumskurven; Geburtsgewicht des Säuglings ≥ 4000 g oder ≤ 2500 g.
Bei Lieferung
Schwangerschaftsverlust
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 28 Tage nach Lieferung
Einschließlich Fehlgeburt, Totgeburt und Tod des Neugeborenen (≤28 Lebenstage).
Von der Randomisierung bis zu 28 Tage nach Lieferung
Säuglingsergebnisse (Gestationswoche der Geburt)
Zeitfenster: Bei der Geburt
Säuglingsergebnisse (bei der Geburt): Die Inzidenz von Frühgeburten (< 37 Wochen und frühe Frühgeburten < 34 Wochen) und Nachgeburten (> 42 Wochen).
Bei der Geburt
Säuglingsergebnisse (Apgar-Score)
Zeitfenster: Bei der Geburt
Säuglingsergebnisse (bei der Geburt): Apgar-Score
Bei der Geburt
Säuglingsergebnisse (Bis zu den ersten 7 Lebenstagen des Säuglings)
Zeitfenster: Bis zu den ersten 7 Lebenstagen des Säuglings
Die Inzidenz von Geburtsverletzungen, Schulterdystokie, neonataler Hypoglykämie mit intravenöser Dextrose.
Bis zu den ersten 7 Lebenstagen des Säuglings
Säuglingsergebnisse (bis zu den ersten 7 Lebenstagen)
Zeitfenster: Bis zu den ersten 7 Lebenstagen des Säuglings
Inzidenz von Hyperbilirubinämie, Atemnotsyndrom (RDS), Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation > 24 Stunden.
Bis zu den ersten 7 Lebenstagen des Säuglings
Der zusammengesetzte Endpunkt von Säuglingen
Zeitfenster: Bis zu den ersten 7 Lebenstagen des Säuglings
Die kombinierten unerwünschten Folgen von Säuglingen, einschließlich Fehlgeburt, Totgeburt und Tod des Neugeborenen; Neugeborene Geburtsverletzung, Schulterdystokie, neonatale Hypoglykämie (erfordert intravenöse Glukoseinfusion), Neugeborenengelbsucht, neonatales Atemnotsyndrom (RDS) und mehr als 24 Stunden Behandlung auf der NICU.
Bis zu den ersten 7 Lebenstagen des Säuglings
Fragebögen (WHO-5-Index für körperliche und geistige Gesundheit)
Zeitfenster: Bei Randomisierung 34 Schwangerschaftswochen und 6 Wochen nach der Geburt

Die Punktzahl des Weltgesundheitsorganisation (WHO)-5-Index für körperliche und geistige Gesundheit, die von Patienten erfasst wurde.

Die WHO-5-Skala (Version 1998) wurde verwendet, um die Lebensqualität des Patienten zu messen. Die Skala enthält 5 Items, deren Anfangspunkte 0-25 sind. Die Anfangspunkte werden mit 4 multipliziert, um die Prozentpunkte zu erhalten, die von 0 bis 100 reichen, die verwendet werden, um mögliche Veränderungen der körperlichen und geistigen Gesundheit zu überwachen. 0 steht für die schlechtestmögliche Lebensqualität, 100 für die bestmögliche Lebensqualität und eine Differenz von 10 % weist auf signifikante Veränderungen hin.
Bei Randomisierung 34 Schwangerschaftswochen und 6 Wochen nach der Geburt
Fragebögen (Skala Selbstmanagementverhalten)
Zeitfenster: Bei Randomisierung 34 Schwangerschaftswochen und 6 Wochen nach der Geburt
Die Punktzahl der Selbstmanagement-Verhaltensskala, die von Patienten erworben wurde. Verhaltensweisen zur Selbstversorgung bei Diabetes umfassen eine Reihe von Aktivitäten (z. B. Essen von Diabetikerkost, Bewegung, Glukoseüberwachung und Einnahme von Medikamenten), die von der Zusammenfassung der Aktivitäten zur Selbstversorgung bei Diabetes (SDSCA) bewertet wurden. SDSCA, zusammengestellt von Toobert im Jahr 2000, ist eine 8-Likert-Skala mit 11 Elementen, die zu 6 Dimensionen gehören und die allgemeine Ernährung, spezielle Ernährung, körperliche Aktivität, Glukoseüberwachung, Fußpflege und Medikamenteneinnahme von Patienten mit T2DM abschätzen können. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 77, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Diabetes-Selbstversorgungsverhalten.
Bei Randomisierung 34 Schwangerschaftswochen und 6 Wochen nach der Geburt
Fragebögen (Selbstwirksamkeitsskala für Diabetes mellitus)
Zeitfenster: Bei Randomisierung 34 Schwangerschaftswochen und 6 Wochen nach der Geburt
Die Punktzahl der Selbstwirksamkeitsskala für Diabetes mellitus, die von Patienten erworben wurde. Self-Efficacy for Diabetes (SED), eine 5-Likert-Skala mit 9 Items, wird verwendet, um die Selbstwirksamkeit der Patienten zu messen. Die durchschnittliche Punktzahl beträgt 1-5 Punkte, und je höher die durchschnittliche Punktzahl, desto höher das Selbstwirksamkeitsniveau der Teilnehmer. Die Wirksamkeit und interne Konsistenz der chinesischen Version von SED sind zuverlässig, und die Belastungsfaktoren jedes Faktors liegen zwischen 0,579 und 0,922.
Bei Randomisierung 34 Schwangerschaftswochen und 6 Wochen nach der Geburt
Fragebögen (Self-rated Anxiety Scale, SAS)
Zeitfenster: Bei Randomisierung 34 Schwangerschaftswochen und 6 Wochen nach der Geburt
Die Punktzahl der selbstbewerteten Angstskala (SAS), die von Patienten erfasst wurde. Die Self-Rating Anxiety Scale (SAS) wird verwendet, um den Grad der Angst bei Patienten zu messen. Insgesamt gibt es 20 Artikel. Die Bewertungen sind in 4 Stufen unterteilt, darunter 5 (Punkte 5, 9, 13, 17, 19) Elemente mit umgekehrter Bewertung und 15 Elemente mit positiver Bewertung. Addieren Sie die Punktzahlen der 20 Items, um die grobe Punktzahl zu erhalten, multiplizieren Sie sie dann mit 1,25 und nehmen Sie den ganzzahligen Teil, um die Standardpunktzahl zu erhalten. Je höher der Standardwert, desto schwerwiegender ist der Grad der Angst.
Bei Randomisierung 34 Schwangerschaftswochen und 6 Wochen nach der Geburt
Fragebögen (Self-rated Depression Scale, SDS)
Zeitfenster: Bei Randomisierung 34 Schwangerschaftswochen und 6 Wochen nach der Geburt
Die Punktzahl der selbstbewerteten Depressionsskala (SDS), die von Patienten erfasst wurde. Die Self-Rating Depression Scale (SDS) wird verwendet, um den Grad der Depression bei Patienten zu messen. Es gibt insgesamt 20 Items, darunter 10 (Items 2, 5, 6, 11, 12, 14, 16, 17, 18 und 20) Items mit umgekehrter Wertung und 15 Items mit positiver Wertung. Der Depressionsschwereindex kann berechnet werden, indem die kumulierte Punktzahl jedes Elements durch 80 geteilt wird, was den Grad der Depression widerspiegeln könnte. Der Indexbereich ist 0,25-1,0, und je höher der Index, desto schwerer der Grad der Depression.
Bei Randomisierung 34 Schwangerschaftswochen und 6 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021NFM001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Andere Forscher können sich nur für akademische Forschung an die Forschungsgruppe für IPD wenden, nachdem die Ethikkommission eine erneute Bewertung vorgenommen und festgestellt hat, dass die Datenübertragung keine Offenlegung der Privatsphäre von Patienten verursacht hat.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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