Dexamethason und funktionelles Ergebnis nach TKA

Aktiver Komparator: Behandlung A

24 mg Dexamethason i.v. perioperativ und 24 mg Dexamethason i.v. am ersten postoperativen Tag

Arzneimittel: Dexamethason

24 mg Dexamethason

Aktiver Komparator: Behandlung B

24 mg Dexamethason i.v. perioperativ und Placebo (isotonische Kochsalzlösung) i.v. am ersten postoperativen Tag

Arzneimittel: Dexamethason

24 mg Dexamethason

Arzneimittel: Isotonische Kochsalzlösung

Isotonische Kochsalzlösung

Placebo-Komparator: Behandlung C

Placebo (isotonische Kochsalzlösung) i.v. perioperativ und Placebo (isotonische Kochsalzlösung) i.v. am ersten postoperativen Tag

Arzneimittel: Isotonische Kochsalzlösung

Isotonische Kochsalzlösung

Durchschnittliche Schmerzen während funktioneller Leistungsübungen

Durchschnitt der maximalen Schmerzen, die während der funktionellen Leistungsübungen erlebt wurden, gemessen als VAS 0-100 mm mit Vergleichen zwischen den Behandlungsgruppen. Der Durchschnitt wird basierend auf Messungen nach jeder funktionellen Leistungsübung (TUG, 30CST, 40FPW und SCT) berechnet.

EQ-5D-5L

Leistungsunterschied zwischen Behandlungszuteilungsgruppen auf dem EQ-5D-5L-Fragebogen bei der Nachuntersuchung. EQ-5D-5L besteht aus fünf Gesundheitsdimensionen (Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden), die der Patient auf einer 1-5-Dimension bewerten muss, die von "keine Probleme bei der Ausführung der Aktivität" bis "nicht in der Lage ist, die Aktivität auszuführen" reicht Aktivität. Darüber hinaus bewertet der Patient seinen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 der schlechteste vorstellbare Gesundheitszustand und 100 der beste vorstellbare Gesundheitszustand ist.

Oxford Knee Score

Leistungsunterschied zwischen den Zuordnungsgruppen im Oxford Knee Score-Fragebogen bei der Nachuntersuchung. Der Oxford Knee Score ist ein Fragebogen, der aus 12 Fragen zu Pnee-Schmerzen und -Funktion besteht. Jede Frage kann mit einer Punktzahl von 1 (beste) bis 5 (schlechteste) beantwortet werden, und somit kann eine Gesamtpunktzahl durch Summieren aller Punktzahlen berechnet werden. Das beste Ergebnis wäre daher eine Punktzahl von 12, während das schlechtestmögliche Ergebnis eine Punktzahl von 60 wäre.

PainDetect

Leistungsunterschied zwischen den Zuordnungsgruppen des PainDetect-Fragebogens bei der Nachuntersuchung. Der PainDetect-Fragebogen besteht aus 11 Fragen zur Stärke und Art der erlebten Schmerzen. Die Antworten des Patienten können dann zu einer Gesamtpunktzahl von 0–38 berechnet und weiter nach der Wahrscheinlichkeit einer neuropathischen Komponente der chronischen Schmerzen des Patienten gruppiert werden. Bei 0-12 besteht eine Wahrscheinlichkeit von < 15 %, dass der Patient neuropathische Schmerzen erleidet, während > 18 eine Wahrscheinlichkeit von > 90 % für eine neuropathische Komponente schätzt. 13-18 Punkte ist eine Grauzone dazwischen, in der eine neuropathische Komponente des erlebten Schmerzes weder ausgeschlossen noch ausgeschlossen werden kann.

Verwendung von Opioiden

Unterschied im täglichen Gebrauch von Opioiden zwischen den Zuteilungsgruppen bei der Nachuntersuchung. Der tägliche Gebrauch wird in Äquivalente von mg Morphin pro Tag umgerechnet.

Bewegungsfreiheit

Leistungsunterschied zwischen den Zuteilungsgruppen bei der Range-of-Motion-Übung beim Follow-up. Der Bewegungsbereich wird in Grad von der vollständig gestreckten bis zur vollständigen Beugung des Knies gemessen

Timed-Up-To-Go (TUG)

Der Leistungsunterschied zwischen den Zuteilungsgruppen bei der zeitgesteuerten Testübung beim Follow-up wird als Zeit in Sekunden bewertet, die dafür benötigt wird

• Stehen Sie vom Stuhl auf
• Gehen Sie zu einer Linie auf dem Boden in 3 Metern Entfernung
• Drehen
• Gehen Sie zurück zum Stuhl
• Setzen Sie sich wieder hin. Gemessen wird die Zeit von „Go“ bis der Teilnehmer wieder sitzt.

30-Sekunden-Stuhlstandtest (30CST)

Der Leistungsunterschied zwischen den Zuteilungsgruppen bei der 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Testübung bei der Nachuntersuchung wurde als Anzahl der Wiederholungen bewertet, die während 30 Sekunden durchgeführt wurden. eine Wiederholung wird als gezählt

• mit vor der Brust gekreuzten Armen auf einem Stuhl sitzend
• ganz aufstehen
• wieder hinsetzen

40 Meter schneller Gehtest (40FPW)

Leistungsunterschied zwischen den Zuteilungsgruppen bei der 40-Meter-Gehtestübung im schnellen Tempo bei der Nachuntersuchung, bewertet als Gehgeschwindigkeit in Metern pro Person. zweite. Die Übung wird ausgeführt, indem der Patient mit möglichst hoher Geschwindigkeit zwischen zwei Linien auf dem Boden in einem Abstand von 10 Metern geht. Ein Timer wird jedes Mal gestartet, wenn der Patient die Linie überquert, und pausiert, wenn der Patient am anderen Ende ist. Nach 4 Spaziergängen zwischen den Linien werden die 40 Meter durch die Gesamtzeit in Sekunden dividiert und in Metern pro Person ausgedrückt. zweite

Treppensteigtest (SCT)

Der Leistungsunterschied zwischen den Zuteilungsgruppen bei der Testübung zum Treppensteigen bei der Nachuntersuchung wurde als Zeit in Sekunden bewertet, die benötigt wird, um 9 Stufen nach oben und 9 Stufen nach unten zu gehen.

Oberschenkelkraft

Unterschied in der Oberschenkelkraft zwischen den Zuordnungsgruppen bei der Nachuntersuchung, die während Beugung und Streckung bewertet wurde. Die Kraft wird mit einem EASYFORCE-Gerät gemessen und in Newton ausgedrückt.