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Technologie-Wissensoptimierung bei Typ-1-Diabetes (TeKnO T1D): Eltern (TeKnO T1D)

4. März 2024 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia
Diese Studie zielt darauf ab, die unerfüllten psychoedukativen Bedürfnisse von Eltern von Kindern im Alter von 8-12 Jahren zu identifizieren, die Insulinpumpe und CGM für das pädiatrische T1D-Management verwenden, und diese Informationen zu nutzen, um eine innovative App-basierte psychoedukative Intervention zu entwickeln, um die Nutzung dieser Technologien zu optimieren und zu verbessern T1D-Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz der zunehmenden Verwendung von Insulinpumpen und kontinuierlichen Glukosemonitoren (CGM) für das pädiatrische Management von Typ-1-Diabetes (T1D) und Forschungsstudien, die die Vorteile der Verwendung dieser Geräte zeigen, hat sich die Blutzuckerkontrolle unter Jugendlichen mit T1D in den letzten Jahren verschlechtert. Obwohl ein größeres Diabeteswissen bei Jugendlichen und Eltern mit einer besseren Blutzuckerkontrolle einhergeht, reicht die Aufklärung allein nicht aus, um die Verhaltensänderungen herbeizuführen, die zur Verbesserung der Ergebnisse bei T1D erforderlich sind. Psychoedukation erkennt die Notwendigkeit an, pädagogische und verhaltensbezogene Ansätze zu kombinieren, einschließlich Problemlösung und Zielsetzung, um Eltern bei der Entwicklung optimaler T1D-Managementansätze zu unterstützen. Derzeit fehlt es an effektiven standardisierten Instrumenten, um Patienten und Familien dabei zu unterstützen, das Wissen und die Verhaltensstrategien zu entwickeln, die für die optimale Nutzung von Diabetes-Technologien erforderlich sind. Die Entwicklung innovativer familienzentrierter psychoedukativer Instrumente, die sowohl das Verhalten als auch das Wissen ansprechen, wird dazu beitragen, das volle Potenzial von Diabetes-Technologien auszuschöpfen, um die Blutzuckerkontrolle und Lebensqualität zu verbessern und gleichzeitig die Entwicklung sowohl akuter als auch langfristiger Komplikationen von T1D zu verhindern oder zu verzögern.

Interviews mit Eltern-Kind-Dyaden und Diabetes-Klinikern werden verwendet, um den unerfüllten psychoedukativen Bedarf der Eltern in Bezug auf Insulinpumpen und CGM zu identifizieren. Diese Ergebnisse werden die Verwendung von Unterrichtsdesign zur Anpassung eines bestehenden, von einer App bereitgestellten Diabetes-Technologie-Lehrplans anregen, um die spezifischen Bedürfnisse von Eltern von Kindern mit T1D zu erfüllen. Abschließend werden die Forscher die Machbarkeit und Akzeptanz dieser neuartigen familienorientierten psychoedukativen App-gestützten Intervention in einer nicht randomisierten Pilotstudie bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
        • Rekrutierung
        • Childrens Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kind im Alter von 8-12 Jahren mit der Diagnose T1D ≥ 6 Monate
  2. verwendet derzeit Insulinpumpe (IP) und CGM ≥ 1 Monat [einschließlich Hybrid Closed Loop (HCL)-Systeme]
  3. Teilnahme der primären Diabetes-Betreuer
  4. Englisch fließend
  5. mittlerer A1c > 7,5 % in den letzten 6 Monaten (nur Ziel 3)

Ausschlusskriterien:

  1. andere schwere Krankheiten als T1D beim Kind
  2. erhebliche kognitive Einschränkungen oder schwere psychiatrische Störungen beim Kind oder Elternteil
  3. die Verwendung von anderen Medikamenten als Insulin zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Arm 1: Halbstrukturierte Interviews
Arm 1 wird von den Monaten 0 bis 15 durchgeführt und wird Interviews verwenden, um die bestehenden Herausforderungen in den Bildungspraktiken der Diabetestechnologie besser zu verstehen. Es ist keine klinische Studie, aber ein entscheidender Teil dessen, was die klinische Studie ausmacht.
Experimental: Arm 2: Entwerfen eines von der App bereitgestellten Lehrplans
Arm 2 wird vom 10. bis zum 33. Monat durchgeführt und verwendet die in Arm 1 gelernten Informationen, um einen Bildungslehrplan zu entwickeln und einem Betatest zu unterziehen. Arm 2 ist ebenfalls keine klinische Studie, aber ein entscheidender Teil dessen, was die klinische Studie ausmacht.
Sonstiges: TeKnO T1D: Eltern
von der App bereitgestellter Lehrplan zur Bereitstellung einer psychoedukativen Ausbildung zur Verwendung von Diabetes-Technologie
Aktiver Komparator: Arm 3: TeKnO T1D: Eltern-Pilotstudie
Arm 3 wird in den Monaten 30 bis 60 durchgeführt und umfasst eine Pilot- und Machbarkeitsstudie des neu entwickelten Lehrplans. Dies ist die klinische Studie.
Sonstiges: TeKnO T1D: Eltern
von der App bereitgestellter Lehrplan zur Bereitstellung einer psychoedukativen Ausbildung zur Verwendung von Diabetes-Technologie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studienrekrutierung
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Prozentsatz der geeigneten Patienten, die angesprochen und in die Studie in Arm 3 aufgenommen werden.
Arm 3: Monate 30-60
Interventionszufriedenheit
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Punktzahl in einer Umfrage, die entwickelt wurde, um die Zufriedenheit mit dem Curriculum „Technologische Wissensoptimierung Typ-1-Diabetes: Eltern“ in Arm 3 zu bewerten. Die Punktzahlen reichen von 0–100, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit widerspiegeln.
Arm 3: Monate 30-60
Wahrgenommener Interventionsnutzen
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Ergebnis einer Umfrage, die entwickelt wurde, um den wahrgenommenen Nutzen des Curriculums Technologie Wissensoptimierung Typ-1-Diabetes: Eltern während Arm 3 zu bewerten. Die Ergebnisse reichen von 0-100, wobei höhere Werte einen größeren wahrgenommenen Nutzen widerspiegeln.
Arm 3: Monate 30-60
Interventionsabschluss
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die den TeKnO T1D: Parents Curriculum in Arm 3 abgeschlossen haben.
Arm 3: Monate 30-60
Interventionsaufbewahrung
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die die gesamte Intervention für Arm 3 abgeschlossen haben.
Arm 3: Monate 30-60

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Hämoglobin A1c wird in Arm 3 vor Beginn des Lehrplans, nach Abschluss des Lehrplans TeKnO T1D: Parents und 12 Wochen nach Abschluss des Lehrplans bewertet.
Arm 3: Monate 30-60
CGM Mittlere Sensorglukose
Zeitfenster: Monate 0-60
Der mittlere CGM-Sensorglukosewert wird vor Beginn des Lehrplans, nach Abschluss des Lehrplans TeKnO T1D: Parents und 12 Wochen nach Abschluss des Lehrplans bewertet.
Monate 0-60
CGM-Glukose-Management-Indikator
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Der Glukose-Management-Indikator wird in Arm 3 vor Beginn des Lehrplans, nach Abschluss des Lehrplans TeKnO T1D: Eltern und 12 Wochen nach Abschluss des Lehrplans bewertet.
Arm 3: Monate 30-60
CGM-Variationskoeffizient des Mittelwerts
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Der Variationskoeffizient des Mittelwerts wird in Arm 3 vor Beginn des Curriculums, nach Abschluss des Curriculums TeKnO T1D: Parents und 12 Wochen nach Abschluss des Curriculums bewertet. .
Arm 3: Monate 30-60
CGM-Zeit im Bereich (70-180 mg/dL)
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Die CGM-Zeit im Bereich (70-180 mg/dL) wird in Arm 3 vor Beginn des Lehrplans, nach Abschluss des Lehrplans TeKnO T1D: Eltern und 12 Wochen nach Abschluss des Lehrplans bewertet.
Arm 3: Monate 30-60
CGM-Zeit unterhalb des Bereichs (<70 mg/dL)
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Die CGM-Zeit unterhalb des Bereichs (<70 mg/dL) wird in Arm 3 vor Beginn des Lehrplans, nach Abschluss des Lehrplans TeKnO T1D: Parents und 12 Wochen nach Abschluss des Lehrplans bewertet.
Arm 3: Monate 30-60
CGM-Zeit über dem Bereich (<180 mg/dL)
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Die CGM-Zeit über dem Bereich (<180 mg/dL) wird in Arm 3 vor Beginn des Lehrplans, nach Abschluss des Lehrplans TeKnO T1D: Parents und 12 Wochen nach Abschluss des Lehrplans bewertet.
Arm 3: Monate 30-60
CGM-Tragezeit
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Der Prozentsatz der CGM-Tragezeit wird in Arm 3 vor Beginn des Lehrplans, nach Abschluss des Lehrplans TeKnO T1D: Eltern und 12 Wochen nach Abschluss des Lehrplans bewertet.
Arm 3: Monate 30-60
Gesamte tägliche Insulindosis
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Die tägliche Gesamtinsulindosis wird in Arm 3 vor Beginn des Lehrplans, nach Abschluss des Lehrplans TeKnO T1D: Eltern und 12 Wochen nach Abschluss des Lehrplans bewertet.
Arm 3: Monate 30-60
Gesamte tägliche basale Insulindosis
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Die tägliche Basalinsulin-Gesamtdosis wird in Arm 3 vor Beginn des Lehrplans, nach Abschluss des Lehrplans TeKnO T1D: Eltern und 12 Wochen nach Abschluss des Lehrplans bewertet.
Arm 3: Monate 30-60
Prozent der basalen Insulindosis
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Der Prozentsatz des aus Basalinsulin abgeleiteten täglichen Gesamtinsulins (Basalinsulin/ tägliche Gesamtinsulindosis) wird in Arm 3 vor Studienbeginn, nach Abschluss des TeKnO T1D: Eltern-Lehrplans und 12 Wochen nach Abschluss des Studienplans bewertet.
Arm 3: Monate 30-60
Anzahl der Boli pro Tag
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Die Anzahl der Boli pro Tag wird in Arm 3 vor Beginn des Curriculums, nach Abschluss des TeKnO T1D: Parents Curriculums und 12 Wochen nach Abschluss des Curriculums bewertet.
Arm 3: Monate 30-60
Kohlenhydrataufnahme an der Insulinpumpe protokolliert
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Die an der Insulinpumpe protokollierte Kohlenhydrataufnahme in Gramm wird in Arm 3 vor Beginn des Lehrplans, nach Abschluss des Lehrplans TeKnO T1D: Eltern und 12 Wochen nach Abschluss des Lehrplans bewertet.
Arm 3: Monate 30-60
Episoden schwerer Hypoglykämie
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Die Anzahl der Episoden schwerer Hypoglykämie wird in Arm 3 vor Beginn des Curriculums, nach Abschluss des Curriculums TeKnO T1D: Parents und 12 Wochen nach Abschluss des Curriculums bewertet.
Arm 3: Monate 30-60
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme im Zusammenhang mit Diabetes wird in Arm 3 vor Beginn des Lehrplans, nach Abschluss des Lehrplans TeKnO T1D: Eltern und 12 Wochen nach Abschluss des Lehrplans bewertet.
Arm 3: Monate 30-60
Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Die Anzahl der diabetesbedingten Krankenhauseinweisungen wird in Arm 3 vor Beginn des Lehrplans, nach Abschluss des Lehrplans TeKnO T1D: Eltern und 12 Wochen nach Abschluss des Lehrplans bewertet.
Arm 3: Monate 30-60
Episoden von diabetischer Ketoazidose
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Die Anzahl der Episoden diabetischer Ketoazidose wird in Arm 3 vor Beginn des Lehrplans, nach Abschluss des Lehrplans TeKnO T1D: Eltern und 12 Wochen nach Abschluss des Lehrplans bewertet.
Arm 3: Monate 30-60
Parent Diabetes-spezifische Lebensqualität
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Der Type 1 Diabetes and Life (T1DAL) ist eine validierte Studie zur Beurteilung der diabetesspezifischen Lebensqualität. T1DAL wird in Arm 3 vor Beginn des Lehrplans, nach Abschluss des Lehrplans TeKnO T1D: Parents und 12 Wochen nach Abschluss des Lehrplans abgeschlossen. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine größere Lebensqualität widerspiegeln.
Arm 3: Monate 30-60
Emotionaler Stress der Eltern im Zusammenhang mit T1D
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Parents of Children (P-PAID) ist eine validierte Umfrage zur Bewertung der emotionalen Belastung im Zusammenhang mit T1D. P-PAID wird in Arm 3 vor Beginn des Curriculums, nach Abschluss des Curriculums TeKnO T1D: Parents und 12 Wochen nach Abschluss des Curriculums abgeschlossen. Die Werte reichen von 15 bis 96, wobei höhere Werte eine größere emotionale Belastung widerspiegeln.
Arm 3: Monate 30-60
Eltern-Diabetes-Selbstmanagement
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Der Diabetes Management Questionnaire (DMQ) ist eine validierte Umfrage zur Bewertung des Diabetes-Selbstmanagements. Der DMQ wird in Arm 3 vor Beginn des Curriculums, nach Abschluss des Curriculums TeKnO T1D: Parents und 12 Wochen nach Abschluss des Curriculums abgeschlossen. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine größere Einhaltung des Diabetesmanagements widerspiegeln.
Arm 3: Monate 30-60
Wahrgenommene Vorteile und Belastungen von CGM durch die Eltern
Zeitfenster: Monate 0-60
Die CGM-Nutzen- und Belastungsskala ist eine validierte Umfrage, die die wahrgenommenen Vorteile und Belastungen der CGM-Nutzung untersucht. CGM Benefits and Burdens wird vor Beginn des Curriculums, nach Abschluss des TeKnO T1D: Parents-Curriculums und 12 Wochen nach Abschluss des Curriculums abgeschlossen. Die Bewertung der Subskala CGM-Vorteile reicht von 1 bis 40, wobei höhere Werte einen größeren wahrgenommenen Nutzen widerspiegeln. Die Bewertung der CGM-Belastungs-Subskala reicht von 1 bis 40, wobei höhere Werte eine geringere wahrgenommene Belastung widerspiegeln.
Monate 0-60
Wissen über Diabetes-Technologie für Eltern
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Eine Umfrage zur Bewertung des Wissens über Diabetestechnologie wird entwickelt. Diese Umfrage wird in Arm 3 vor Beginn des Lehrplans, nach Abschluss des Lehrplans TeKnO T1D: Parents und 12 Wochen nach Abschluss des Lehrplans ausgefüllt. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte größeres Wissen widerspiegeln.
Arm 3: Monate 30-60
Diabetesspezifische Lebensqualität bei Kindern
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Der Type 1 Diabetes and Life (T1DAL) ist eine validierte Studie zur Beurteilung der diabetesspezifischen Lebensqualität. T1DAL wird in Arm 3 vor Beginn des Lehrplans, nach Abschluss des Lehrplans TeKnO T1D: Parents und 12 Wochen nach Abschluss des Lehrplans abgeschlossen. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine größere Lebensqualität widerspiegeln.
Arm 3: Monate 30-60
Emotionaler Stress des Kindes im Zusammenhang mit T1D
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Problem Areas in Diabetes-Child Version (PAID-C) ist eine validierte Umfrage zur Bewertung der emotionalen Belastung im Zusammenhang mit T1D. PAID-C wird in Arm 3 vor Beginn des Lehrplans, nach Abschluss des Lehrplans TeKnO T1D: Eltern und 12 Wochen nach Abschluss des Lehrplans abgeschlossen). Die Werte reichen von 11 bis 84, wobei höhere Werte eine größere emotionale Belastung widerspiegeln.
Arm 3: Monate 30-60
Diabetes-Selbstmanagement bei Kindern
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Der Diabetes Management Questionnaire (DMQ) ist eine validierte Umfrage zur Bewertung des Diabetes-Selbstmanagements. Der DMQ wird in Arm 3 vor Beginn des Curriculums, nach Abschluss des Curriculums TeKnO T1D: Parents und 12 Wochen nach Abschluss des Curriculums abgeschlossen. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine größere Einhaltung des Diabetesmanagements widerspiegeln.
Arm 3: Monate 30-60
Vom Kind empfundene CGM-Vorteile und -Belastungen
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Die CGM-Nutzen- und Belastungsskala ist eine validierte Umfrage, die die wahrgenommenen Vorteile und Belastungen der CGM-Nutzung untersucht. CGM Benefits and Burdens wird in Arm 3 vor Beginn des Curriculums, nach Abschluss des Curriculums TeKnO T1D: Parents und 12 Wochen nach Abschluss des Curriculums abgeschlossen. Die Bewertung der Subskala CGM-Vorteile reicht von 1 bis 40, wobei höhere Werte einen größeren wahrgenommenen Nutzen widerspiegeln. Die Bewertung der CGM-Belastungs-Subskala reicht von 1 bis 40, wobei höhere Werte eine geringere wahrgenommene Belastung widerspiegeln.
Arm 3: Monate 30-60

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Analyse halbstrukturierter Interviews
Zeitfenster: Arm 1: Monate 0-15
Die semantische Inhaltsanalyse wird weithin erfasste Themen im Zusammenhang mit der Diabetestechnologie-Bildung identifizieren, um Inhalte für die Einbeziehung in die Lehrplanentwicklung zu priorisieren.
Arm 1: Monate 0-15
TeKnO T1D: Schwierigkeitsgrad des Elternlehrplans
Zeitfenster: Arm 2: Monate 10-33
Unter Verwendung der klassischen Testtheorie als Rahmen führen die Ermittler eine Itemanalyse durch, um die Qualität der Items und des Gesamttests, einschließlich der Itemschwierigkeit, zu beurteilen.
Arm 2: Monate 10-33
TeKnO T1D: Diskriminierung im Lehrplan der Eltern
Zeitfenster: Arm 2: Monate 10-33
Unter Verwendung der klassischen Testtheorie als Rahmen führen die Ermittler eine Itemanalyse durch, um die Qualität der Items und des Gesamttests, einschließlich der Itemunterscheidung, zu beurteilen.
Arm 2: Monate 10-33
Kindergewicht Z-Score
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Der Gewicht-Z-Wert für das Alter wird in Arm 3 vor Beginn des Lehrplans, nach Abschluss des TeKnO T1D: Eltern-Lehrplans und 12 Wochen nach Abschluss des Lehrplans bewertet.
Arm 3: Monate 30-60
Kindergröße Z-Score
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Der Körpergröße-Z-Wert für das Alter wird in Arm 3 vor Beginn des Lehrplans, nach Abschluss des TeKnO T1D: Eltern-Lehrplans und 12 Wochen nach Abschluss des Lehrplans bewertet.
Arm 3: Monate 30-60
Kind BMI Z-Score
Zeitfenster: Arm 3: Monate 30-60
Der BMI Z-Wert für das Alter wird in Arm 3 vor Beginn des Lehrplans, nach Abschluss des TeKnO T1D: Eltern-Lehrplans und 12 Wochen nach Abschluss des Lehrplans bewertet.
Arm 3: Monate 30-60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Ermittler

  • Hauptermittler: Brynn E Marks, MD, MSHPEd, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-019791

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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