Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologian tietämyksen optimointi tyypin 1 diabeteksessa (TeKnO T1D): Vanhemmat (TeKnO T1D)

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa 8–12-vuotiaiden lasten vanhempien täyttämättömät psykokasvatustarpeet, jotka käyttävät insuliinipumppua ja CGM:ää lasten T1D:n hallintaan, ja hyödyntää tätä tietoa kehittääkseen innovatiivisia sovelluspohjaisia ​​psykopedagogiatoimenpiteitä näiden tekniikoiden käytön optimoimiseksi ja parantamiseksi. T1D tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta insuliinipumppujen ja jatkuvatoimisten glukoosimonitoreiden (CGM) lisääntyneestä käytöstä lasten tyypin 1 diabeteksen (T1D) hoidossa ja tutkimuksista, jotka osoittavat näiden laitteiden käytön etuja, T1D-tautia sairastavien nuorten todellinen glukoositason hallinta on heikentynyt viime vuosina. Vaikka suurempi nuorten ja vanhempien diabetestieto liittyy parempaan sokeritasapainon hallintaan, koulutus ei yksin riitä saamaan aikaan käyttäytymismuutoksia, joita tarvitaan T1D:n tulosten parantamiseksi. Psykokasvatus ymmärtää tarpeen yhdistää kasvatus- ja käyttäytymismalleja, mukaan lukien ongelmanratkaisu ja tavoitteiden asettaminen, vanhempien tukemiseksi kehittämään optimaalisia T1D-hallintamenetelmiä. Tällä hetkellä puuttuu tehokkaita standardoituja välineitä potilaiden ja perheiden tukemiseksi kehittämään tietoja ja käyttäytymisstrategioita, joita tarvitaan diabetesteknologioiden käytön optimoimiseksi. Innovatiivisten perhekeskeisten psykokasvatustyökalujen kehittäminen, joissa käsitellään sekä käyttäytymistä että tietämystä, auttaa hyödyntämään diabetesteknologioiden täyden potentiaalin parantamaan glukoositasapainoa ja elämänlaatua ja samalla ehkäisemään tai viivyttämään T1D:n akuuttien ja pitkäaikaisten komplikaatioiden kehittymistä.

Vanhempain-lapsi-diadien ja diabeteslääkäreiden haastatteluja käytetään tunnistamaan vanhempien tyydyttämättömät psykokasvatustarpeet insuliinipumppujen ja CGM:n suhteen. Nämä tulokset auttavat ohjaamaan opetussuunnitelmaa olemassa olevan sovellustoimitetun diabetesteknologian opetussuunnitelman mukauttamiseksi vastaamaan T1D-lasten vanhempien erityistarpeita. Lopuksi tutkijat arvioivat ei-satunnaistetussa pilottitutkimuksessa tämän uudenlaisen perhekohtaisen psykoopetuksellisen sovellustoimituksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
        • Rekrytointi
        • Childrens Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 8–12-vuotias lapsi, jonka T1D-diagnoosi on ≥ 6 kuukautta
  2. tällä hetkellä käytössä insuliinipumppu (IP) ja CGM ≥ 1 kuukausi [mukaan lukien Hybrid Closed Loop (HCL) -järjestelmät]
  3. diabeteksen ensisijaisen hoitajan osallistuminen
  4. Englannin sujuvuus
  5. keskimääräinen A1c > 7,5 % viimeisten 6 kuukauden aikana (vain tavoite 3)

Poissulkemiskriteerit:

  1. muita vakavia sairauksia kuin T1D lapsella
  2. lapsen tai vanhemman merkittävät kognitiiviset rajoitteet tai vakavat psykiatriset häiriöt
  3. muiden lääkkeiden kuin insuliinin käyttö verensokerin säätelyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Käsivarsi 1: Puolistrukturoidut haastattelut
Käsivarsi 1 suoritetaan kuukausina 0-15 ja se käyttää haastatteluja ymmärtääkseen paremmin nykyisiä haasteita diabetesteknologian koulutuskäytännöissä. Se ei ole kliininen tutkimus, mutta se on ratkaiseva osa kliinisen tutkimuksen rakentamista.
Kokeellinen: Varsi 2: Sovellustoimitetun opetussuunnitelman suunnittelu
Osa 2 suoritetaan kuukausina 10–33, ja siinä käytetään vaiheessa 1 opittuja tietoja opetussuunnitelman kehittämiseen ja betatestaukseen. Arm 2 ei myöskään ole kliininen tutkimus, mutta se on ratkaiseva osa kliinisen tutkimuksen rakentamista.
Muut: TeKnO T1D: Vanhemmat
sovelluksen kautta toimitettu opetussuunnitelma diabetesteknologian käyttöön liittyvän psykoedukoivan koulutuksen tarjoamiseksi
Active Comparator: Käsivarsi 3: TeKnO T1D: Vanhempien pilottitutkimus
Osa 3 suoritetaan kuukausina 30-60, ja se sisältää pilotti- ja toteutettavuustutkimuksen äskettäin kehitetystä opetussuunnitelmasta. Tämä on kliininen tutkimus.
Muut: TeKnO T1D: Vanhemmat
sovelluksen kautta toimitettu opetussuunnitelma diabetesteknologian käyttöön liittyvän psykoedukoivan koulutuksen tarjoamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintojen rekrytointi
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista, joita lähestytään ja jotka ilmoittautuvat tutkimukseen haarassa 3.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Interventio Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Pisteytys tutkimuksesta, joka on kehitetty arvioimaan tyytyväisyyttä Teknologiaosaamisen optimointi Tyypin 1 Diabetes: Vanhemmat opetussuunnitelmaan käsivarressa 3. Pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Perceived Intervention Utility
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Pistemäärä tutkimuksesta, joka on kehitetty arvioimaan Teknologian tietämyksen optimointi Tyypin 1 Diabetes: Vanhemmat -opetussuunnitelman hyödyllisyyttä käsivarren 3 aikana. Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa koettua hyödyllisyyttä.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Intervention valmistuminen
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat TeKnO T1D: Parents Curriculum in Arm 3.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Intervention säilyttäminen
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat koko toimenpiteen käsissä 3.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Hemoglobiini A1c mitataan käsissä 3 ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Vanhemmat -opetussuunnitelman päätyttyä ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
CGM Mean Sensor Glukoosi
Aikaikkuna: kuukautta 0-60
CGM-anturin glukoosiarvo mitataan ennen opetussuunnitelman aloittamista, TeKnO T1D: Vanhemmat -opetussuunnitelman päätyttyä ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen.
kuukautta 0-60
CGM-glukoosinhallinnan ilmaisin
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Glukoosinhallinnan indikaattori arvioidaan vaiheessa 3 ennen opetussuunnitelman aloittamista, TeKnO T1D: Vanhemmat -opetussuunnitelman päätyttyä ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
CGM-keskiarvon variaatiokerroin
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Keskiarvon vaihtelukerroin arvioidaan kohdassa 3 ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Vanhemmat -opetussuunnitelman päätyttyä ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen. .
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
CGM-aika vaihteluvälillä (70-180 mg/dl)
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
CGM-aika vaihteluvälillä (70-180 mg/dl) arvioidaan haarassa 3 ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Parents -opetussuunnitelman päätyttyä ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
CGM-aika alueen alapuolella (<70 mg/dl)
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Alueen alapuolella oleva CGM-aika (<70 mg/dl) arvioidaan kohdassa 3 ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Parents -opetussuunnitelman päätyttyä ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
CGM-aika alueen yläpuolella (<180 mg/dl)
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
CGM-aika Above Range (<180 mg/dl) arvioidaan kohdassa 3 ennen opetussuunnitelman aloittamista, TeKnO T1D: Parents -opetussuunnitelman valmistuttua ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
CGM-kulumisaika
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
CGM-kulumisajan prosenttiosuus arvioidaan käsissä 3 ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Vanhemmat -opetussuunnitelman päätyttyä ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Päivittäinen insuliinin kokonaisannos
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Päivittäinen kokonaisinsuliiniannos arvioidaan haarassa 3 ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Vanhemmat -opetussuunnitelman päätyttyä ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Päivittäinen perusinsuliinin kokonaisannos
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Päivittäinen perusinsuliinin kokonaisannos arvioidaan haarassa 3 ennen opetussuunnitelman aloittamista, TeKnO T1D: Vanhemmat -opetussuunnitelman päätyttyä ja 12 viikkoa opetussuunnitelman päättymisen jälkeen.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Perusinsuliiniannoksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Perusinsuliinista johdetun päivittäisen kokonaisinsuliinin prosenttiosuus (perusinsuliini/vuorokausiinsuliinin kokonaisannos) arvioidaan kohdassa 3 ennen opetussuunnitelman aloittamista, TeKnO T1D: Vanhemmat -opetussuunnitelman päätyttyä ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Bolusten määrä päivässä
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Päivittäisten bolusten määrä arvioidaan käsissä 3 ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Vanhemmat -opetussuunnitelman päätyttyä ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Hiilihydraattien saanti kirjattu insuliinipumppuun
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Insuliinipumppuun kirjattu hiilihydraattien saanti grammoina mitataan kohdassa 3 ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Vanhemmat -opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Vaikean hypoglykemian jaksot
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Vakavan hypoglykemian jaksojen lukumäärä arvioidaan haarassa 3 ennen opetussuunnitelman aloittamista, TeKnO T1D: Vanhemmat -opetussuunnitelman päätyttyä ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Ensiapuosaston käynnit
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Diabetekseen liittyvien päivystyskäyntien määrä arvioidaan käsissä 3 ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Vanhemmat -opetussuunnitelman valmistuttua ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Sairaalahoito
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Diabetekseen liittyvien sairaaloiden vastaanottojen määrä arvioidaan haarassa 3 ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Vanhemmat -opetussuunnitelman päätyttyä ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Diabeettisen ketoasidoosin jaksot
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Diabeettisen ketoasidoosin jaksojen lukumäärää arvioidaan haarassa 3 ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Vanhemmat -opetussuunnitelman päätyttyä ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Vanhempien diabeteskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Tyypin 1 diabetes ja elämä (T1DAL) on validoitu tutkimus, jossa arvioidaan diabeteskohtaista elämänlaatua. T1DAL suoritetaan käsissä 3 ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Vanhemmat -opetussuunnitelman päätyttyä ja 12 viikkoa opetussuunnitelman valmistumisen jälkeen. Pisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
T1D:hen liittyvä vanhempien emotionaalinen ahdistus
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Lasten vanhemmat (P-PAID) on validoitu tutkimus, jossa arvioidaan T1D:hen liittyvää emotionaalista ahdistusta. P-PAID suoritetaan jaksossa 3 ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Vanhemmat -opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen. Pisteet vaihtelevat välillä 15-96, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa emotionaalista ahdistusta.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Vanhempien diabeteksen itsehoito
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Diabetes Management Questionnaire (DMQ) on validoitu kysely, jossa arvioidaan diabeteksen itsehoitoa. DMQ suoritetaan Arm 3:ssa ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Parents -opetussuunnitelman päätyttyä ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa sitoutumista diabeteksen hallintaan.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Vanhempien kokemat CGM-edut ja -taakka
Aikaikkuna: kuukautta 0-60
CGM Benefits and Burdens -asteikko on validoitu tutkimus, jossa tarkastellaan CGM:n käytön havaittuja etuja ja rasituksia. CGM-edut ja -taakka suoritetaan ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Parents -opetussuunnitelman päätyttyä ja 12 viikkoa opetussuunnitelman valmistumisen jälkeen. CGM-etujen ala-asteikon pisteytykset vaihtelevat välillä 1–40, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempia hyötyjä. CGM Burdens -ala-asteikon pisteytykset vaihtelevat 1:stä 40:een, ja korkeammat pisteet heijastavat vähemmän koettua taakkaa.
kuukautta 0-60
Vanhempien diabetesteknologian tuntemus
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Diabetesteknologiaosaamista arvioiva tutkimus kehitetään. Tämä kysely suoritetaan käsissä 3 ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Vanhemmat -opetussuunnitelman valmistuttua ja 12 viikkoa opetussuunnitelman valmistumisen jälkeen. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa tietoa.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Lasten diabeteskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Tyypin 1 diabetes ja elämä (T1DAL) on validoitu tutkimus, jossa arvioidaan diabeteskohtaista elämänlaatua. T1DAL suoritetaan käsissä 3 ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Vanhemmat -opetussuunnitelman päätyttyä ja 12 viikkoa opetussuunnitelman valmistumisen jälkeen. Pisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Lapsen emotionaalinen ahdistus, joka liittyy T1D:hen
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Diabeteksen ongelma-alueet – Lasten versio (PAID-C) on validoitu tutkimus, jossa arvioidaan T1D:hen liittyvää emotionaalista ahdistusta. PAID-C suoritetaan jaksossa 3 ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Vanhemmat -opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen). Pisteet vaihtelevat välillä 11-84, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa emotionaalista ahdistusta.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Lasten diabeteksen itsehoito
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Diabetes Management Questionnaire (DMQ) on validoitu kysely, jossa arvioidaan diabeteksen itsehoitoa. DMQ suoritetaan Arm 3:ssa ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Parents -opetussuunnitelman päätyttyä ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa sitoutumista diabeteksen hallintaan.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Lapsen kokemat CGM-edut ja -taakka
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
CGM Benefits and Burdens -asteikko on validoitu tutkimus, jossa tarkastellaan CGM:n käytön havaittuja etuja ja rasituksia. CGM:n edut ja taakkaat suoritetaan vaiheessa 3 ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Parents -opetussuunnitelman päätyttyä ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen. CGM-etujen ala-asteikon pisteytykset vaihtelevat välillä 1–40, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempia hyötyjä. CGM Burdens -ala-asteikon pisteytykset vaihtelevat 1:stä 40:een, ja korkeammat pisteet heijastavat vähemmän koettua taakkaa.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puolistrukturoitujen haastattelujen kvalitatiivinen analyysi
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Kuukaudet 0-15
Semanttinen sisältöanalyysi tunnistaa laajalti kaapattuja diabetesteknologian koulutukseen liittyviä teemoja ja priorisoi opetussuunnitelmakehitykseen sisällytettävää sisältöä.
Käsivarsi 1: Kuukaudet 0-15
TeKnO T1D: Vanhempien opetussuunnitelman vaikeus
Aikaikkuna: Käsivarsi 2: Kuukaudet 10-33
Käyttämällä klassista testiteoriaa viitekehyksenä, tutkijat suorittavat esineanalyysin arvioidakseen esineiden laatua ja kokonaistestin, mukaan lukien kohteen vaikeusaste.
Käsivarsi 2: Kuukaudet 10-33
TeKnO T1D: Vanhempien opetussuunnitelman syrjintä
Aikaikkuna: Käsivarsi 2: Kuukaudet 10-33
Käyttämällä viitekehyksenä klassista testiteoriaa, tutkijat suorittavat esineanalyysin arvioidakseen esineiden laatua ja kokonaistestin, mukaan lukien esineiden syrjinnän.
Käsivarsi 2: Kuukaudet 10-33
Lapsen paino Z-pisteet
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Painon Z-pisteet iän mukaan arvioidaan käsivarressa 3 ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Vanhemmat -opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Lapsen pituus Z-pisteet
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Pituus Z-pisteet iän mukaan arvioidaan käsivarressa 3 ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Vanhemmat -opetussuunnitelman valmistuttua ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
Lapsen BMI Z-pisteet
Aikaikkuna: Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta
BMI:n Z-pisteet iän mukaan arvioidaan käsissä 3 ennen opetussuunnitelman alkamista, TeKnO T1D: Vanhemmat -opetussuunnitelman päätyttyä ja 12 viikkoa opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen.
Käsivarsi 3: 30-60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Tutkijat

  • Päätutkija: Brynn E Marks, MD, MSHPEd, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-019791

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset TeKnO T1D: Vanhemmat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa