- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05454904
Mediterrane Ernährung und psychologisches Wohlbefinden Theoriebasierte Intervention zum Reverse Metabolic Syndrome in Chile (CHILEMED)
Design, Implementierung und prospektive Bewertung einer auf der Theorie der mediterranen Ernährung und des psychologischen Wohlbefindens basierenden Intervention zum Reverse Metabolic Syndrome, einem in Chile weit verbreiteten Risikozustand für chronische Krankheiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: Nichtübertragbare Krankheiten (NCDs) sind derzeit weltweit, einschließlich Chile, die Hauptursachen für Morbidität und Mortalität sowie die wirtschaftliche Belastung des Gesundheitswesens. Prädisponierende psychosoziale sowie Lebensstil-Risikofaktoren – wie eine ungesunde Ernährung – haben diese weltweite Zunahme von NCDs vorangetrieben. Insgesamt erfordern der anhaltende epidemiologische Wandel und die aktuelle Gesundheitssituation in unserem Land eine dringende Notwendigkeit einer weiteren Bewertung krankheitsbezogener psychosozialer Faktoren und der Ernährung sowie der Definition evidenzbasierter, durchführbarer und wirksamer Ernährungsinterventionen in der chilenischen Bevölkerung. Darüber hinaus können Ernährungsinterventionen leichter integriert und befolgt werden, wenn sie durch theoriebasierte und kontextbegründete psychologische Ansätze innerhalb eines umfassenden positiven psychosozialen Rahmens bereitgestellt und unterstützt werden.
Derzeit ist die mediterrane Ernährung (MedDiet) eines der gesündesten Ernährungsmuster, basierend auf Beobachtungsstudien in Industrieländern, die zeigen, dass die Einhaltung dieses Ernährungsmusters mit einer geringeren Prävalenz/Inzidenz mehrerer nichtübertragbarer Krankheiten, einschließlich des metabolischen Syndroms (MetS), und einer reduzierten Gesamtzahl verbunden ist Mortalität. Weitaus weniger Interventionsstudien – die im Wesentlichen in Europa durchgeführt wurden und von denen einige aufgrund methodischer Probleme und andere mit widersprüchlichen Ergebnissen in Frage gestellt wurden – haben über positive Auswirkungen von MedDiets auf die klinischen Ergebnisse berichtet. Daher bleiben die Auswirkungen von MedDiet auf Hochrisikozustände (d. h. MetS) und klinische Endpunkte in Populationen außerhalb des Mittelmeerbeckens unbekannt. Daher sind zusätzliche Interventionsstudien zu diesem Ernährungsmuster auf Krankheitsfolgen in unterschiedlicheren Bevölkerungsgruppen, einschließlich unseres Landes, erforderlich.
Ein mediterraner Lebensstil geht über die reine Nahrungsaufnahme hinaus: Er umfasst die Förderung psychosozialer Ressourcen, des Gemeinschaftslebens sowie kultureller Traditionen. In der Tat ist der mediterrane Lebensstil eine echte Lebensweise, die das körperliche, geistige und soziale Wohlbefinden ganzheitlich fördert. Psychisches Wohlbefinden (PWB) ist jedoch viel mehr als psychische Störungen. Ausgehend von einem positiven Rahmen umfasst PWB emotionales/subjektives Wohlbefinden zusammen mit effektiver psychologischer Funktion in einem günstigen sozialen Kontext und wurde mit gesundem Verhalten, positiven gesundheitlichen Ergebnissen und Langlebigkeit in Verbindung gebracht. Die Förderung von PWB ist in der Tat ein aufkommendes Ziel im Gesundheitswesen, das den Fokus von der Behandlung/Prävention von psychischen Erkrankungen auf die Verbesserung positiver Aspekte der psychischen Gesundheit verlagert. Wenn PWB-Interventionen durchführbar und wirksam sind, um die Einhaltung von Gesundheitsverhalten zu fördern, können sie zu einem kostengünstigen Instrument werden, um Biomarker, funktionelle und klinische Ergebnisse im Zusammenhang mit nichtübertragbaren Krankheiten zu verbessern.
Basierend auf diesem breiten und positiven psychosozialen Paradigma kann die Förderung von PWB den Erwerb und die routinemäßige Ausübung gesunder Lebensstile wie MedDiet erleichtern und das Risiko von nichtübertragbaren Krankheiten verringern. Unseres Wissens nach wurden PWB-Theorie-basierte Interventionen jedoch nicht als neuer Ansatz zur Erhöhung der MedDiet-Einhaltung getestet. Basierend auf dem Multi-Konstrukt-Modell dieser Theorie, das mit einem mediterranen Lebensstil vereinbar ist, kann ein umfassendes PWB-Interventionsprogramm die Einhaltung von MedDiet erhöhen und – im Gegenzug – seine Wirkung auf chronische Risikozustände wie MetS verstärken.
Bemerkenswerterweise hat Zentralchile eine mediterrane Umgebung und eine Lebensmittelproduktion, die mit denen in Mittelmeerländern vergleichbar ist. Die chilenischen kulinarischen Traditionen verwenden auch Zutaten und Kochtechniken, die der mediterranen Küche ähneln. Daher bietet die Förderung der Einhaltung von MedDiet in Chile ein großes Potenzial, um unserem anhaltenden epidemiologischen Übergang zu erhöhten Risikofaktoren und nichtübertragbaren Krankheiten zu begegnen. Trotz unserer Geographie, Lebensmittelproduktion, kulinarischen Traditionen und potenziellen gesundheitlichen Vorteilen haben nur sehr wenige Studien die potenziellen Auswirkungen von MedDiet-Mustern auf Gesundheit und/oder Krankheit bei chilenischen Probanden bewertet. Darüber hinaus weisen diese Studien wichtige methodische Einschränkungen auf, wie z. B. nur eine Querschnittsbeobachtungsanalyse oder kleine Stichprobengrößen, keine Kontrollkomparatoren für Interventionen, fehlende theoriebasierte Ratschläge zur Verhaltensänderung und die Verwendung von intermediären Biomarkern anstelle von klinischen Endpunkten. Besser konzipierte Interventionsstudien mit einem lokal zugeschnittenen MedDiet-Index, praktikabler Ernährungsverschreibung, neuartigen PWB-Beratungsstrategien sowie einer umfassenden Ergebnisbewertung sind erforderlich, um dieses Ernährungsmuster und die damit verbundenen positiven psychosozialen Merkmale für die Prävention und Behandlung von NCD weiter zu unterstützen und umfassender umzusetzen unsere Bevölkerung.
Leithypothesen. Eine auf der Theorie des psychologischen Wohlbefindens basierende Verhaltensunterstützung erhöht die langfristige MedDiet-Einhaltung und diese Ernährungsintervention in Kombination mit der Förderung des psychischen Wohlbefindens ist wirksamer bei der Umkehrung von MetS bei chilenischen Probanden (primäres Ergebnis) und der Verbesserung zusätzlicher relevanter Biomarker, klinischer Zustände, und Wohlbefinden (sekundäre Ergebnisse) im Vergleich zu Personen, die nur ein fettarmes Ernährungsmuster befolgen.
GESAMTZIELE: 1. Eine PWB-Intervention zu entwerfen sowie ein MedDiet-Muster zu verfeinern, das an chilenische Probanden angepasst und kontextualisiert ist; 2. Um zu bestimmen, ob eine maßgeschneiderte Intervention zum psychologischen Wohlbefinden die Initiierung und langfristige Einhaltung eines MedDiet-Ernährungsmusters bei chilenischen Probanden mit MetS erleichtert; 3. Um zu zeigen, dass ein lokal angepasstes MedDiet-Muster in Verbindung mit einer psychologischen Wohlbefindensintervention – im Vergleich zu einer fettarmen Diät allein – die Umkehrrate von MetS erhöht; und 4. Um festzustellen, ob dieser Ernährungsansatz mit oder ohne psychologische Intervention traditionelle und neuartige Krankheitsbiomarker sowie nichtalkoholische Fettlebererkrankungen und das psychische Wohlbefinden – im Vergleich zu einer fettarmen Kontrolldiät – bei chilenischen Probanden mit MetS verbessert.
METHODIK. Insgesamt wird dieser Vorschlag eine auf der PWB-Theorie basierende Strategie zur Verhaltensänderung entwerfen und implementieren, um die MedDiet-Einhaltung zu erhöhen und eine klinische MedDiet-Intervention als wichtigste experimentelle Forschungsansätze durchzuführen. Eine maßgeschneiderte kontextualisierte PWB-Intervention wird unter Verwendung von Informationen entworfen, die aus Fokusgruppen-basierter qualitativer Forschung stammen. Anschließend wird eine randomisierte, kontrollierte klinische Parallelgruppenstudie entwickelt, um die Auswirkungen einer auf der MedDiet- und psychologischen Wohlbefindenstheorie basierenden Ernährungsintervention auf MetS (primärer Endpunkt), krankheitsassoziierte Biomarker, Fettlebererkrankung, Depression, Lebensqualität und psychisches Wohlbefinden (sekundäre Ergebnisse). Geeignete Studienprotokolle, anthropometrische, fragebogenbasierte, biochemische, bildgebende und klinische Nachuntersuchungen sowie geeignete statistische Ansätze werden in der RCT-Studie implementiert und angewendet.
BEDEUTUNG UND AUSWIRKUNGEN: Wenn die Hauptergebnisse wie erwartet ausfallen (eine Intervention zum psychischen Wohlbefinden erleichtert die Einhaltung von MedDiet und diese kombinierte Intervention reduziert MetS und verbessert die damit verbundenen sekundären klinischen und psychosozialen Ergebnisse), wird dieser Forschungsantrag weitere Beweise für die positive Gesundheit liefern Auswirkungen der MedDiet über das Mittelmeerbecken hinaus, insbesondere in unserem Land. Basierend auf diesen lokal generierten Beweisen kann MedDiet in Verbindung mit der Förderung positiver psychosozialer Ressourcen überzeugender angewendet werden, um die körperliche Gesundheit und das Wohlbefinden zu fördern sowie NCD auf individueller und Bevölkerungsebene in Chile zu verhindern und zu behandeln.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 8331150
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Männer oder Frauen im Alter von 25 bis 70 Jahren mit bestehendem metabolischem Syndrom, definiert als Vorhandensein von mindestens drei der folgenden Kriterien: (i) abdominale Adipositas (Taillenumfang > 90 cm bei Männern oder > 80 cm bei Frauen), (ii ) niedriges HDL-Cholesterin (<40 mg/dl bei Männern oder <50 mg/dl bei Frauen) oder unter HDL-erhöhenden Medikamenten, (iii) hohe Triglyceride (TG) (≥ 150 mg/dl) oder unter TG-senkenden Medikamenten, ( iv) hoher Bluthochdruck (Blutdruck ≥ 130/85 mmHg) oder unter Behandlung und (v) hoher Blutzucker (Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration ≥ 100 mg/dl) oder unter Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Fehlen einer schriftlichen Einverständniserklärung
- Unfähigkeit/geringe Chance, Diäten einzuhalten oder geplante Besuche zu besuchen
- Allergie oder Intoleranz gegenüber Lebensmitteln, die in einer der interventionellen Diäten enthalten sind
- Kürzliche (<12 Monate) Teilnahme an einem Gewichtsabnahmeprogramm
- Adipositas mit BMI >35 kg/m2 oder aufgrund endokriner Erkrankungen, mit Ausnahme von behandelter Hypothyreose
- Typ-1-Diabetes, instabiler Typ-2-Diabetes
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Frühere klinische atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Verwendung von Medikamenten wie Medikamenten zur Gewichtsabnahme, oralen Kortikoiden, Immunsuppressiva oder zytotoxischen Mitteln
- Fortgeschrittene chronische Lebererkrankung
- Vorherige Organtransplantation
- Geschichte des HIV-positiven Status oder AIDS
- Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung oder eines größeren Magen-Darm-Eingriffs (bariatrische Chirurgie, Darmresektion)
- Aktive psychiatrische Erkrankungen: Essstörungen, schwere Depression, bipolare Störung, Schizophrenie
- Kurze (<2 Jahre) Lebenserwartung
- Aktuelle oder frühere (innerhalb des letzten Jahres) Teilnahme an anderen klinischen Studien mit diätetischen oder medikamentösen Interventionen
- Institutionalisierte Subjekte
- Zusätzliche Bedingungen, die die Einhaltung der Studie einschränken können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Wenig-Fett Diät
Der fettarmen Ernährungsgruppe wird geraten, ein Ernährungsmuster mit Fettrestriktion zu konsumieren, einschließlich einer Nahrungsaufnahme, die auf den im Voraus festgelegten Ernährungskriterien basiert.
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Der fettarmen Ernährungsgruppe wird geraten, ein Ernährungsmuster mit Fettrestriktion zu konsumieren, einschließlich einer Nahrungsaufnahme, die auf den folgenden Kriterien basiert: 1)
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Aktiver Komparator: Nur mediterrane Ernährung
Die mediterrane Gruppe wird Hinweise erhalten, ein lokal angepasstes und durchführbares Ernährungsmuster zu konsumieren, einschließlich charakteristischer mediterraner Lebensmittel, basierend auf der chilenischen Lebensmittelverfügbarkeit.
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Die Gruppe mit mediterraner Ernährung erhält folgende Ernährungsempfehlungen: 1) Verwendung von Olivenöl (>3 Teelöffel/Tag), 2) Rapsöl als zweite Fettquelle zum Kochen und Anrichten oder >3 Einheiten Avocado/Woche; 3) ≥3 tägliche Portionen Gemüse (mindestens eine davon als frisches Gemüse in einem Salat), 4) ≥2 tägliche Portionen frisches Obst; 5) ≥2 wöchentliche Portionen Hülsenfrüchte; 6) >2 wöchentliche Portionen frischer, konservierter oder gefrorener Fisch (mindestens eine Portion fetter Fisch)/Meeresfrüchte; 7) ≥2 wöchentliche Portionen Nüsse/Samen; 8) 4-8 Portionen/Woche weißes Fleisch (Geflügel oder Pute ohne Haut) statt 9) fettiges oder verarbeitetes Fleisch (
|
Aktiver Komparator: Mediterrane Ernährung plus Unterstützung des psychologischen Wohlbefindens
Die Interventionsgruppe Mediterrane Ernährung + Wohlbefinden wird der Aufnahme eines lokal angepassten und praktikablen Musters mediterraner Lebensmittel, die in Chile erhältlich sind, in Kombination mit einer auf der Theorie des psychologischen Wohlbefindens basierenden Intervention unterzogen.
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Die Gruppe mit mediterraner Ernährung erhält folgende Ernährungsempfehlungen: 1) Verwendung von Olivenöl (>3 Teelöffel/Tag), 2) Rapsöl als zweite Fettquelle zum Kochen und Anrichten oder >3 Einheiten Avocado/Woche; 3) ≥3 tägliche Portionen Gemüse (mindestens eine davon als frisches Gemüse in einem Salat), 4) ≥2 tägliche Portionen frisches Obst; 5) ≥2 wöchentliche Portionen Hülsenfrüchte; 6) >2 wöchentliche Portionen frischer, konservierter oder gefrorener Fisch (mindestens eine Portion fetter Fisch)/Meeresfrüchte; 7) ≥2 wöchentliche Portionen Nüsse/Samen; 8) 4-8 Portionen/Woche weißes Fleisch (Geflügel oder Pute ohne Haut) statt 9) fettiges oder verarbeitetes Fleisch (
Diese Gruppe wird dem gleichen mediterranen Ernährungsmuster unterzogen, das zuvor angegeben wurde, sowie einer psychologischen Wohlbefindensintervention, die eine Vielzahl von Komponenten/Aktivitäten umfasst, die Werte umfassen, Zweck, Selbstakzeptanz, Charakterstärken, emotionale Regulierung, Umgang mit Negativität, Zielsetzung, Achtsamkeit, Genuss, Dankbarkeit, Autonomie, Beziehungen, soziale Interaktionen und prosoziales Verhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Metabolisches Syndrom
Zeitfenster: Monat 12
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Metabolisches Syndrom wird diagnostiziert, wenn drei von fünf Kriterien der NCEP ATPIII-Definition vorliegen.
Die Ernährungsinterventionen bestimmen die Umkehrung des metabolischen Syndroms, wenn die Teilnehmer am Ende der Studie 0 bis 2 diagnostische Kriterien aufweisen.
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Monat 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einhaltung der mediterranen Ernährung
Zeitfenster: Monat 6 und 12
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Die Einhaltung dieses Nahrungsaufnahmemusters wird anhand des chilenischen mediterranen Ernährungsindex bewertet.
Die Änderung der Einhaltung dieser Diät wird als Änderung des Scores (von 0 bis 14 Punkten) während der Interventionen bewertet.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Monat 6 und 12
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Insulinresistenz
Zeitfenster: Monat 6 und 12
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Die Insulinresistenz wird anhand des HOMA-IR-Index bewertet, der durch Messen von Nüchternglukose (mg/dl) und Nüchterninsulin (uU/ml) ermittelt wird.
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Monat 6 und 12
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Glukose-Homöostase
Zeitfenster: Monat 6 und 12
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Die allgemeine Glukosehomöostase wird durch Messung von glykiertem Hämoglobin (HbA1c) bewertet.
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Monat 6 und 12
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Lipidprofil
Zeitfenster: Monat 6 und 12
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Nüchtern-Triglyzeride, Gesamtcholesterin und HDL-Cholesterin (alle ausgedrückt als mg/dL) werden bewertet, um Lipidveränderungen zu kategorisieren.
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Monat 6 und 12
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Hochempfindliches C-reaktives Protein
Zeitfenster: Monat 6 und 12
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Hochempfindliches C-reaktives Protein wird als entzündungsfördernder und prognostischer Biomarker bestimmt.
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Monat 6 und 12
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Antioxidative Kapazität des Plasmas
Zeitfenster: Monat 6 und 12
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Die Eisen(III)-Reduktionsfähigkeit des Plasmas (FRAP) in nüchternen Plasmaproben der Teilnehmer wird verwendet, um die antioxidative Gesamtaktivität des Plasmas zu bewerten.
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Monat 6 und 12
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Lipidperoxidation
Zeitfenster: Monat 6 und 12
|
Als Lipidperoxidations-Biomarker wird oxidiertes Low-Density-Lipoprotein (oxLDL) gemessen
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Monat 6 und 12
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Serumproteinoxidation
Zeitfenster: Monat 6 und 12
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Advanced Oxidation Protein Products (AOPP) werden in Serumproben als Biomarker für oxidativen Stress in Proteinen gemessen.
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Monat 6 und 12
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Monat 6 und 12
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Der BMI wird anhand von Gewicht und Größe berechnet, um den Ernährungszustand der Patienten zu bestimmen
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Monat 6 und 12
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Abdominale Fettleibigkeit
Zeitfenster: Monat 6 und 12
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Die abdominale/zentrale Adipositas wird durch Messen des Taillenumfangs bewertet
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Monat 6 und 12
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Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: Monat 6 und 12
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Der systolische/diastolische Blutdruck wird bestimmt.
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Monat 6 und 12
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Typ 2 Diabetes mellitus
Zeitfenster: Monat 6 und 12
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Typ-2-Diabetes mellitus wird auf der Grundlage der ADA-Definitionen beurteilt, einschließlich Nüchtern-Glykämie ≥ 126 mg/dl, 2-Stunden-Glykämie ≥ 200 mg/dl nach Glukosebelastung, HbA1C ≥ 6,5 % oder Patient mit hyperglykämischen Symptomen und zufälliger Glykämie ≥ 200 mg /dl.
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Monat 6 und 12
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Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: Monat 6 und 12
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Der mehrdimensionale Fragebogen/die multidimensionale Skala von Ryff wird verwendet, um das psychologische Wohlbefinden zu beurteilen.
Die Veränderung des Wohlbefindens wird als Veränderung des Gesamtscores der Skala (von 29 auf 174 Punkte) während der Interventionen bewertet.
Höhere Werte bedeuten ein besseres psychologisches Wohlbefinden.
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Monat 6 und 12
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Positive psychische Gesundheit
Zeitfenster: Monat 6 und 12
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Mental Health Continuum-Kurzformfragebogen wird angewendet, um positives emotionales, psychologisches und soziales Wohlbefinden zu bewerten
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Monat 6 und 12
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Emotionale Affektivität
Zeitfenster: Monat 6 und 12
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Die Umfrage zum Zeitplan für positive und negative Affekte bewertet die emotionale Affektivität
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Monat 6 und 12
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Leben, Qualität von
Zeitfenster: Monat 6 und 12
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Die Lebensqualität wird anhand des mehrdimensionalen SF-36-Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) bewertet.
Dieser Fragebogen bewertet 8 Dimensionen anhand spezifischer Skalen, die jeweils von 0 bis 100 Punkten reichen.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
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Monat 6 und 12
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Psychische Erkrankung
Zeitfenster: Monat 6 und 12
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Psychische Erkrankungen werden anhand des DASS-21-Fragebogens zur Selbstauskunft bewertet.
Dieser Fragebogen umfasst Depressions-, Angst- und Stressskalen, die jeweils von 0 bis 21 Punkten reichen.
Höhere Werte weisen auf eine schlimmere psychische Erkrankung hin.
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Monat 6 und 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Attilio Rigotti, Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dussaillant C, Echeverria G, Urquiaga I, Velasco N, Rigotti A. [Current evidence on health benefits of the mediterranean diet]. Rev Med Chil. 2016 Aug;144(8):1044-1052. doi: 10.4067/S0034-98872016000800012. Spanish.
- Echeverria G, Urquiaga I, Concha MJ, Dussaillant C, Villarroel L, Velasco N, Leighton F, Rigotti A. [Validation of self-applicable questionnaire for a Mediterranean dietary index in Chile]. Rev Med Chil. 2016 Dec;144(12):1531-1543. doi: 10.4067/S0034-98872016001200004. Spanish.
- Urquiaga I, Echeverria G, Dussaillant C, Rigotti A. [Origin, components and mechanisms of action of the Mediterranean diet]. Rev Med Chil. 2017 Jan;145(1):85-95. doi: 10.4067/S0034-98872017000100012. Spanish.
- Echeverria G, McGee EE, Urquiaga I, Jimenez P, D'Acuna S, Villarroel L, Velasco N, Leighton F, Rigotti A. Inverse Associations between a Locally Validated Mediterranean Diet Index, Overweight/Obesity, and Metabolic Syndrome in Chilean Adults. Nutrients. 2017 Aug 11;9(8):862. doi: 10.3390/nu9080862.
- Echeverria G, Dussaillant C, McGee EE, Mena C, Nitsche MP, Urquiaga I, Bitran M, Pedrals N, Rigotti A. Promoting and Implementing the Mediterranean Diet in the Southern Hemisphere: the Chilean Experience. Eur J Clin Nutr. 2019 Jul;72(Suppl 1):38-46. doi: 10.1038/s41430-018-0307-7.
- Echeverria G, Tiboni O, Berkowitz L, Pinto V, Samith B, von Schultzendorff A, Pedrals N, Bitran M, Ruini C, Ryff CD, Del Rio D, Rigotti A. Mediterranean Lifestyle to Promote Physical, Mental, and Environmental Health: The Case of Chile. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 16;17(22):8482. doi: 10.3390/ijerph17228482.
- Figueroa C, Echeverria G, Villarreal G, Martinez X, Ferreccio C, Rigotti A. Introducing Plant-Based Mediterranean Diet as a Lifestyle Medicine Approach in Latin America: Opportunities Within the Chilean Context. Front Nutr. 2021 Jun 25;8:680452. doi: 10.3389/fnut.2021.680452. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 190606013
- 1201607 (Andere Kennung: FONDECYT - ANID - Chile)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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