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Caplacizumab und immunsuppressive Therapie ohne therapeutischen Plasmaaustausch in erster Linie bei Erwachsenen mit immunvermittelter thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (MAYARI)

11. April 2024 aktualisiert von: Sanofi

Eine offene, einarmige, multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Caplacizumab und einer immunsuppressiven Therapie ohne therapeutischen Plasmaaustausch in erster Linie bei Erwachsenen mit immunvermittelter thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura

Dies ist eine offene, einarmige Phase-3-Behandlungsstudie mit einer einzigen Gruppe zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Caplacizumab und einer immunsuppressiven Therapie (IST) ohne therapeutischen Erstlinien-Plasmaaustausch (TPE) mit primärem Endpunkt Remission bei Männern und Frauen Teilnehmer im Alter von 18 bis 80 Jahren mit immunvermittelter thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (iTTP).

Die erwartete Studiendauer pro Teilnehmer ohne Rezidiv während der Therapie beträgt maximal 24 Wochen (dh ungefähr 1 Tag für das Screening + maximal 12 Wochen Behandlung für die vorliegende Episode + 12 Wochen Nachbeobachtung). Die Teilnehmer werden während des Krankenhausaufenthalts täglich untersucht und während der laufenden Behandlung mit Caplacizumab und IST wöchentlich zur Bewertung untersucht. Während der Nachbeobachtungszeit finden 3 ambulante Besuche zur Beurteilung statt. Für Teilnehmer, die zum Zeitpunkt des Absetzens von Caplacizumab keine ADAMTS13-Aktivität von ≥ 50 % aufweisen, werden zwei zusätzliche Nachsorgeuntersuchungen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die erwartete Studiendauer pro Teilnehmer mit der vorliegenden Episode beträgt daher maximal etwa 24 Wochen (dh 1 Tag Screening + maximal 12 Wochen Behandlung für die aktuelle Episode + 12 Wochen Nachbeobachtung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

61

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
  • Telefonnummer: option 6 800-633-1610
  • E-Mail: Contact-US@sanofi.com

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 0560001
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 0560003
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 2760006
      • Essen, Deutschland, 45122
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 2760003
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 2760001
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 2760004
      • Köln, Deutschland, 50937
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 2760002
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 2760007
  • Frankreich
      • Bois Guillaume, Frankreich, 76230
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 2500002
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 2500005
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 2500004
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 2500003
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 2500001
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 10676
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 3000002
      • Thessaloniki, Griechenland, 57010
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 3000001
  • Italien
      • Genova, Italien, 16132
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 3800006
      • Verona, Italien, 37134
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 3800005
      • Vicenza, Italien, 36100
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 3800004
    • Campania
      • Avellino, Campania, Italien, 83100
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 3800003
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 3800001
  • Japan
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japan, 634-8522
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 3920002
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japan, 710-8602
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 3920003
    • Saitama
      • Iruma-gun, Saitama, Japan, 350-0495
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 3920001
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 1240004
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 1240001
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 1240003
  • Niederlande
      • Amersfoort, Niederlande, 3818 TZ
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 5280002
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 CE
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 5280001
  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 7240002
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 7240003
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 7240004
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid / Madrid, Madrid, Comunidad De, Spanien, 28007
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 7240001
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 62500
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 2030001
      • Hradec Kralove, Tschechien, 50005
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 2030002
      • Praha 2, Tschechien, 128 00
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 2030003
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama Site Number : 8400011
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • University Of Southern California Site Number : 8400020
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Site Number : 8400012
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University Site Number : 8400007
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center Site Number : 8400005
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota Site Number : 8400013
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center Site Number : 8400019
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710-4000
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center Site Number : 8400022
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center Site Number : 8400001
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Perelman Center for Advanced Medicine Site Number : 8400003
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Medical Center - Hillman Cancer Ctr Site Number : 8400008
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8830
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern Medical Center Site Number : 8400002
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Rekrutierung
        • University of Utah Site Number : 8400009
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54226
        • Rekrutierung
        • Versiti Wisconsion, Inc Site Number : 8400018
  • Vereinigtes Königreich
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 8260002
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 8260001
  • Österreich
      • Wien, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Investigational Site Number : 0400001

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer mit einer klinischen iTTP-Diagnose (anfänglich oder rezidivierend), die Thrombozytopenie, mikroangiopathische hämolytische Anämie (z. B. Vorhandensein von Schistozyten im peripheren Blutausstrich) und relativ erhaltene Nierenfunktion umfasst. Die iTTP-Diagnose sollte durch ADAMTS13-Tests innerhalb von 48 Stunden (2 Tagen) bestätigt werden.

Teilnehmer mit einer klinischen iTTP-Diagnose und einem französischen TMA-Score von 1 oder 2.

Eine weibliche Teilnehmerin ist teilnahmeberechtigt, wenn sie nicht schwanger ist oder stillt und eine der folgenden Bedingungen zutrifft:

  • Ist eine Frau im nicht gebärfähigen Alter (WONCBP), ODER
  • Ist eine Frau im gebärfähigen Alter (WOCBP) und stimmt zu, während der gesamten Behandlungsdauer und für mindestens 2 Monate nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments eine akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden.

Männliche Teilnehmer mit weiblichen Partnern im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, die Verhütungsrichtlinien gemäß Protokoll während des gesamten Behandlungszeitraums und für mindestens 2 Monate nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

Thrombozytenzahl ≥100 x 1e+9/l. Serumkreatininspiegel >2,26 mg/dL (200 µmol/L) bei Thrombozytenzahl >30 x 1e+9/L (um mögliche Fälle von atypischem HUS auszuschließen).

Bekannte andere Ursachen für Thrombozytopenie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

  • Klinischer Nachweis einer enterischen Infektion mit E. coli 0157 oder einem verwandten Organismus.
  • Atypisches HUS.
  • Hämatopoetische Stammzell-, Knochenmark- oder solide Organtransplantation-assoziierte thrombotische Mikroangiopathie.
  • Bekannte oder vermutete Sepsis.
  • Diagnose der disseminierten intravaskulären Gerinnung. Angeborene TTP (bekannt zum Zeitpunkt des Studieneintritts). Klinisch signifikante aktive Blutung oder bekannte Komorbiditäten, die mit einem hohen Blutungsrisiko einhergehen (ausgenommen Thrombozytopenie).

Erbliche oder erworbene Gerinnungsstörungen. Maligne arterielle Hypertonie. Teilnehmer, die sofort invasive Verfahren benötigen oder voraussichtlich benötigen werden (z. B. Schlaganfall, der eine thrombolytische Therapie erfordert, Personen, die eine mechanische Beatmung benötigen usw.).

Patienten mit schwerer neurologischer (d. h. Koma, Krampfanfälle) oder schwerer Herzerkrankung (cTnl > 2,5 x ULN).

Anderer klinischer Zustand als der mit TTP verbundene mit Lebenserwartung

Bekannte chronische Behandlung mit Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern, die nicht sicher gestoppt (unterbrochen) werden kann, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

  • Vitamin-K-Antagonisten.
  • direkt wirkende orale Antikoagulanzien.
  • Heparin oder Heparin mit niedrigem Molekulargewicht (LMWH).
  • nichtsteroidale entzündungshemmende Moleküle außer Acetylsalicylsäure. Teilnehmer, die zuvor in diese klinische Studie eingeschrieben waren (Studie EFC16521).

Teilnehmer, die ein anderes Prüfpräparat als Caplacizumab innerhalb von 30 Tagen nach der erwarteten IMP-Verabreichung oder 5 Halbwertszeiten des vorherigen Prüfpräparats erhalten haben, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.

Positives Ergebnis beim Screening SARS-CoV-2 RT-PCR-Test.

Die vorstehenden Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für eine potenzielle Teilnahme an einer klinischen Studie relevant sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Caplacizumab & immunsuppressive Therapie ohne Erstlinien-TPE
Alle Teilnehmer erhalten täglich Open-Label-Caplacizumab und eine immunsuppressive Therapie (Kortikosteroid +/-Anti-CD20-Therapie-Antikörper [Rituximab oder Biosimilar]) ohne Erstlinien-TPE
Arzneimittel: Caplacizumab
Lyophilisiertes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Andere Namen:
  • Cablivi®
Arzneimittel: Kortikosteroide
Injektionslösung oder Tablette
Andere Namen:
  • Prednison® /Prednisolon®
Biologisch: Anti-CD20-Antikörper
Injektionslösung
Andere Namen:
  • Rituximab oder Biosimilar

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die eine Remission erreichen, ohne dass ein therapeutischer Plasmaaustausch (TPE) erforderlich ist.
Zeitfenster: Gesamter Studienzeitraum von Tag 1 bis Tag 168 (Behandlungszeitraum + 12 Wochen Nachbeobachtung)
Remission ist definiert als anhaltendes klinisches Ansprechen (anhaltende Thrombozytenzahl ≥ 150 x 10^9/L und Laktatdehydrogenase [LDH] < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts [ULN] und kein klinischer Hinweis auf eine neue oder fortschreitende ischämische Organschädigung für mindestens 2 Jahre aufeinanderfolgende Besuche) entweder (a) ohne TPE und ohne Anti-von-Willebrand-Faktor-(Anti-vWF)-Therapie für ≥ 30 Tage (klinische Remission) oder (b) mit dem Erreichen eines Disintegrins und einer Metalloproteinase mit einem Thrombospondin-Typ-1-Motiv13 ( ADAMTS13) ≥ 50 % (vollständige ADAMTS13-Remission), je nachdem, was zuerst eintritt
Gesamter Studienzeitraum von Tag 1 bis Tag 168 (Behandlungszeitraum + 12 Wochen Nachbeobachtung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die eine Remission erreichen
Zeitfenster: Gesamtstudiendauer von Tag 1 bis Tag 168
Gesamtstudiendauer von Tag 1 bis Tag 168
Anteil der Teilnehmer, die TPE benötigen
Zeitfenster: Behandlungsdauer von Tag 1 bis Tag 84
Behandlungsdauer von Tag 1 bis Tag 84
Das Auftreten von unerwünschten Ereignissen (AEs), schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) und unerwünschten Ereignissen von besonderem Interesse (AESIs)
Zeitfenster: Behandlungsauftretende (TE) Periode von Tag 1 bis Tag 112
Behandlungsauftretende (TE) Periode von Tag 1 bis Tag 112
Anteil der Teilnehmer, die ein klinisches Ansprechen erreichten
Zeitfenster: Gesamtstudiendauer von Tag 1 bis Tag 168
Gesamtstudiendauer von Tag 1 bis Tag 168
Anteil der Teilnehmer mit TTP-bedingtem Tod
Zeitfenster: Behandlungsdauer von Tag 1 bis Tag 84
Behandlungsdauer von Tag 1 bis Tag 84
Anteil der Teilnehmer mit TTP-bedingtem Tod
Zeitfenster: Gesamtstudiendauer von Tag 1 bis Tag 168
Gesamtstudiendauer von Tag 1 bis Tag 168
Anteil der Teilnehmer mit einer klinischen Exazerbation von iTTP
Zeitfenster: Gesamtstudiendauer von Tag 1 bis Tag 168
Gesamtstudiendauer von Tag 1 bis Tag 168
Anteil der Teilnehmer mit einem klinischen Rückfall von iTTP
Zeitfenster: Gesamtstudiendauer von Tag 1 bis Tag 168
Gesamtstudiendauer von Tag 1 bis Tag 168
Anteil der Teilnehmer, die ein klinisches Ansprechen erreichen
Zeitfenster: Behandlungszeitraum von Tag 1 bis Tag 84
Das klinische Ansprechen ist definiert als anhaltende Thrombozytenzahl ≥150 x 10^9/L und LDH <1,5 x ULN und kein klinischer Hinweis auf eine neue oder fortschreitende ischämische Organschädigung bei mindestens zwei aufeinanderfolgenden Besuchen.
Behandlungszeitraum von Tag 1 bis Tag 84
Zeit bis zur Reaktion der Thrombozytenzahl
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 168
Die Reaktion der Thrombozytenzahl ist definiert als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zur anfänglichen Thrombozytenzahl von ≥ 150 x 10^9/L, die über ≥ 2 Tage anhält
Von Tag 1 bis Tag 168
Anteil der therapierefraktären Teilnehmer
Zeitfenster: Behandlungszeitraum von Tag 1 bis Tag 84
Therapierefraktär, definiert als fehlender anhaltender Anstieg der Thrombozytenzahl (über 2 aufeinanderfolgende Tage) oder Thrombozytenzahl <50 x 10^9/l und anhaltend erhöhtes LDH (> 1,5 x ULN) trotz 5-tägiger Behandlung
Behandlungszeitraum von Tag 1 bis Tag 84
Anteil der Teilnehmer mit einer klinischen Exazerbation von iTTP
Zeitfenster: Behandlungszeitraum von Tag 1 bis Tag 84
Eine klinische Exazerbation ist definiert als eine Abnahme der Thrombozytenzahl nach einer klinischen Reaktion und vor einer klinischen Remission auf <150 x 10^9/l (unter Ausschluss anderer Ursachen einer Thrombozytopenie), mit oder ohne klinische Anzeichen einer neuen oder fortschreitenden ischämischen Organschädigung 30 Tage nach Beendigung der TPE- oder Anti-vWF-Therapie.
Behandlungszeitraum von Tag 1 bis Tag 84
Anteil der Teilnehmer mit einem klinischen Rückfall von iTTP
Zeitfenster: Behandlungszeitraum von Tag 1 bis Tag 84
Ein klinischer Rückfall ist definiert als nach einer klinischen Remission sinkt die Thrombozytenzahl auf <150 x 10^9/L (wobei andere Ursachen einer Thrombozytopenie ausgeschlossen sind), mit oder ohne klinische Anzeichen einer neuen ischämischen Organschädigung. Ein klinischer Rückfall muss durch die Dokumentation eines schweren ADAMTS13-Mangels (<10 %) bestätigt werden.
Behandlungszeitraum von Tag 1 bis Tag 84

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanofi

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EFC16521
  • U1111-1244-0426 (Registrierungskennung: ICTRP)
  • 2022-001177-31 (EudraCT-Nummer)
  • 2024-513262-19 (Registrierungskennung: CTIS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können Zugang zu Daten auf Patientenebene und zugehörigen Studiendokumenten anfordern, einschließlich des klinischen Studienberichts, des Studienprotokolls mit allen Änderungen, des Blanko-Fallberichtsformulars, des statistischen Analyseplans und der Datensatzspezifikationen. Daten auf Patientenebene werden anonymisiert und Studiendokumente werden geschwärzt, um die Privatsphäre der Studienteilnehmer zu schützen. Weitere Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien von Sanofi, geeigneten Studien und dem Verfahren zur Beantragung des Zugangs finden Sie unter: https://vivli.org

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Thrombotische thrombozytopenische Purpura

Klinische Studien zur Caplacizumab

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