Eine Forschungsstudie, die untersucht, wie orales Semaglutid bei Menschen mit Typ-2-Diabetes in Deutschland wirkt, als Teil der lokalen klinischen Praxis (PIONEER REAL)

Einschlusskriterien:

• Unterschriebene Einwilligung, die vor allen studienbezogenen Aktivitäten eingeholt wird (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß dem Protokoll).
• Diagnostiziert Diabetes mellitus Typ 2.
• Die Entscheidung, eine Behandlung mit kommerziell erhältlichem oralem Semaglutid einzuleiten, wurde vom Patienten/gesetzlich akzeptablen Vertreter (LAR) und dem behandelnden Arzt auf der Grundlage des lokalen Etiketts vor und unabhängig von der Entscheidung getroffen, den Patienten in diese Studie aufzunehmen.
• Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt.
• Verfügbarer HbA1c-Wert kleiner oder gleich (≤) 90 Tage vor dem „Einwilligungs- und Behandlungseinleitungsbesuch“ (V1) oder HbA1c-Messung, die im Zusammenhang mit dem „Einwilligungs- und Behandlungseinleitungsbesuch“ (V1) durchgeführt wurde, falls in Übereinstimmung mit lokale klinische Praxis.
• Therapienaiv gegenüber injizierbaren blutzuckersenkenden Arzneimitteln. Eine Ausnahme bildet eine kurzfristige Insulinbehandlung bei akuter Erkrankung von insgesamt weniger als (<) 14 Tagen.

Ausschlusskriterien:

• Frühere Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie.
• Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen vor Aufnahme in die Studie.
• Geistige Unfähigkeit, mangelnde Bereitschaft oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern.