eVusheld-Bewertung Wirksamkeit in der realen Welt in Israel Clalit Health Services (VALOR C19 IL)

Personen, die alle nachstehenden Kriterien erfüllen, werden aufgenommen. Die Zulassungskriterien richten sich nach den Richtlinien des israelischen Gesundheitsministeriums

Einschlusskriterien:

• Alter von 12 Jahren und älter zum Zeitpunkt des Erhalts von EVUSHELD
• Keine Aufzeichnung einer Infektion oder eines SARS-CoV-Krankenhausaufenthalts innerhalb der letzten 90 Tage vor dem Indexdatum
• Personen, die aufgrund eines medizinischen Zustands oder der Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten oder Behandlungen mittelschwer/schwer immungeschwächt sind und möglicherweise eine angemessene Immunantwort auf den COVID-19-Impfstoff aufbauen:
• Patienten mit Hypogammaglobinämie, die regelmäßig mit Immunglobulinen behandelt werden
• Patienten, die mit einer B-Zell-depletierenden Therapie behandelt werden, einschließlich beispielsweise Anti-CD20 wie Rituximab, Obinatuzumab, Ofatumumab, Veltuzumab, Y-Ibritumomab, Tiuxetan oder Ocrelizumab, auch ohne maligne Erkrankung, bis zu sechs Monate nach der Behandlung.
• Patienten, die mit einer B-Zell-depletierenden Therapie behandelt werden (d. h. Anti CD20, Rituximab, Y-Ibritumomab, Tiuxetan, Veltuzumab, Ofatumumab, Obinatuzumab, Ocrelizumab), ohne maligne Erkrankung
• Knochenmarktransplantation (bis zu einem Jahr nach der BMT) von externen Spendern oder mit GVHD-Graden 3-4.
• Knochenmarktransplantation (bis zu 6 Monate nach der KMT) von selbst
• Patienten nach (CAR)-T-Zelltherapie (chimäre Antigenrezeptor-T-Zelltherapie) bis zu 6 Monate nach der Behandlung.
• Empfänger von Lungentransplantationen
• Empfänger von soliden Organtransplantaten (die irgendeine Art von Transplantat haben) oder diejenigen, die in den letzten 6 Monaten ATG (Anti-Thymozyten-Globulin) erhalten haben
• Patienten mit aggressivem Lymphom.
• Patienten mit multiplem Myelom, die eine aktive Krankheit haben und zum Zeitpunkt des Studienbeginns behandelt werden.

Personen, die die folgenden Kriterien erfüllen, werden ausgeschlossen:

Gemäß der aktuellen EUA der FDA sind Personen, die derzeit mit SARS-CoV-2 infiziert sind, nicht für EVUSHELD als PrEP geeignet. Daher werden in der Hauptanalyse auch Personen ausgeschlossen, die die folgenden Kriterien erfüllen.

Ausschlusskriterien:

• Mit Nachweis von COVID 19 (d. h. ein positiver diagnostischer Test oder COVID-19-Diagnosecode) im Zeitraum von 90 Tagen vor dem (Pseudo-) Indexdatum ODER
• Mit Nachweis einer SARS-CoV-2-Infektion am (Pseudo-)Indexdatum oder jederzeit innerhalb des 6-Tage-Zeitraums unmittelbar nach diesem Datum (d. h. Indexdatum bis Indexdatum+6)