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Körperliche Aktivität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit: eine „krankheitsmodifizierende“ Intervention?

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine neurodegenerative Erkrankung, die durch Bradykinesie, Rigor und Tremor im Ruhezustand gekennzeichnet ist. Zu den charakteristischen neuropathologischen Anzeichen gehören der fortschreitende Verlust dopaminerger Neuronen in der Substantia nigra pars compacta (SNpc) und das Vorhandensein von immunreaktiven Proteineinschlüssen für α-syn, Lewy-Körperchen (LB). Der klinische Phänotyp ist sowohl aus motorischer als auch aus nicht-motorischer Sicht heterogen. Darüber hinaus sind die Prognose und das Ansprechen auf Medikamente sehr variabel und schlecht vorhersagbar. Bis heute gibt es keine Biomarker, die in der Lage wären, klinische Phänotypen frühzeitig zu identifizieren und das Ansprechen auf eine Therapie vorherzusagen. Dies stellt eine ernsthafte Grenze dar, die wahrscheinlich eine der Ursachen für das Scheitern der Experimente der bisher getesteten krankheitsmodifizierenden Therapien (zB der Anti-α-sin-Antikörper) darstellt. Sicherlich ist ein tieferes Verständnis der Pathogenese von Krankheiten erforderlich, um diese ungelösten Probleme anzugehen.

Oxidativer Stress und Entzündungen spielen bei der Parkinson-Krankheit eine entscheidende Rolle, insbesondere in den prodromalen und frühen Stadien der Parkinson-Krankheit, da sie zum pathologischen Fortschreiten beitragen und auch potenziell verheerende neuroprotektive Reaktionen auslösen, insbesondere in den frühen Stadien. Folglich können lösliche Mediatoren dieser Prozesse potentielle Marker prodromaler Phasen der Krankheit darstellen.

Entzündung ist ein Schlüsselfaktor bei der Initiierung und Ausbreitung von a-syn-Aggregaten, und der Beitrag der Mikroglia-Aktivierung zur a-syn-Pathologie wurde kürzlich hervorgehoben. Erhöhte a-syn-spezifische T-Zell-Antworten können Jahre vor der Diagnose einer motorischen Parkinson-Erkrankung vorliegen, was auf eine Rolle der Neuroinflammation bei der Pathogenese und frühen Diagnose von Parkinson hindeutet. Darüber hinaus unterstützen Studien an Ratten, die a-syn überexprimieren, die Idee, dass die Verringerung der Neuroinflammation die Symptome im Frühstadium der Parkinson-Krankheit verbessern könnte. Insbesondere medikamentengerichtete entzündungshemmende Ansätze bei a-syn-Ratten verhindern zentrale und periphere Entzündungen sowie neuronale Dysfunktionen und motorische Beeinträchtigungen.

Es wird auch immer deutlicher, dass Panels, die verschiedene Biomarker mit einem multimodalen Ansatz kombinieren, empfindlicher und spezifischer sind und die Komplexität pathophysiologischer Mechanismen besser widerspiegeln. Tatsächlich wurde die diagnostische Sensitivität einiger CSF-Biomarker-Panels der Neurodegeneration bei der Unterscheidung zwischen atypischem Parkinsonismus und der Parkinson-Krankheit nachgewiesen. Diese Marker können neben der Liquor cerebrospinalis im Serum, wenn auch mit reduzierter Spezifität, und in Exosomen zentralen Ursprungs, die kürzlich auch in Kohorten von Patienten mit Morbus Parkinson beschrieben und analysiert wurden, gemessen werden.

Neben pharmakologischen Ansätzen finden in letzter Zeit auch nicht-pharmakologische Therapieansätze, wie körperliche Aktivität, Beachtung.

Insbesondere Studien an Parkinson-Patienten zeigen, dass Aerobic-Übungen die motorische Leistung verbessern, indem sie den BDNF-Spiegel erhöhen und Entzündungen reduzieren. Retrospektive Studien haben herausgefunden, dass mäßiges bis intensives Training in der Lebensmitte vor Parkinson schützen kann. Im Jahr 2018 untersuchte eine Phase-2-Studie die Reaktion von De-novo-PD-Patienten auf Laufbandtraining mit zwei verschiedenen Intensitäten (hoch und mittelschwer) und berichtete über eine positive Wirkung von moderatem Laufbandtraining. Obwohl Aerobic-Übungen am effektivsten zu sein scheinen, haben mehrere Studien eine Vielzahl von Trainingsprogrammen verwendet, um Optionen aufzuzeigen, die für diejenigen verfügbar sind, die Aerobic-Übungen nicht körperlich durchführen können. Bei Parkinson-Patienten scheint körperliche Aktivität auch positive Auswirkungen auf Kognition, Stimmung und Schlafqualität zu haben. Präklinische Ergebnisse stützen die Hypothese, dass körperliche Aktivität ihre positive Wirkung entfaltet, indem sie die Spiegel von BDNF und entzündungshemmenden Zytokinen erhöht und entzündungsfördernde Faktoren hemmt.

In dieser Studie werden die Forscher Veränderungen der klinischen Skalen und Biomarker bei Patienten messen, die sich entweder einem intensiven körperlichen Aktivitätsprotokoll unterziehen oder ihr routinemäßiges sitzendes Leben fortsetzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen PD diagnostiziert wurde, definiert gemäß den MDS-Kriterien
  • Hoehn & Yahr Stufe 1-3
  • Stabile dopaminerge Therapie im Vormonat
  • Krankheitsdauer von mindestens 3 Jahren
  • MMSE > 24/30
  • Alter zwischen 45-70 Jahren
  • Unterschrift der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der betreffenden Studie

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Ausübung körperlicher Aktivität gemäß den Richtlinien der European Society of Cardiology 2020
  • Ausübung regelmäßiger sportlicher Aktivität von mehr als 150 Minuten pro Woche
  • Schwere orthopädische Pathologien
  • Schwere psychiatrische Störungen
  • Entzündliche oder Autoimmunerkrankungen
  • Aktive onkologische Pathologien
  • Bekannte kardiovaskuläre und/oder kardiorespiratorische Pathologien, die die Leistung des motorischen Programms kontraindizieren oder beeinflussen können (ischämische Herzkrankheit, arterielle Hypertonie ohne medikamentöse Behandlung, primäre oder sekundäre nicht Parkinson-bedingte Kardiomyopathien und/oder Klappenerkrankungen, Kanalopathien, Anämie, Herz Lungenversagen, COPD, pulmonale Hypertonie, Asthma bronchiale).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktiv
Protokoll der körperlichen Aktivität
Training auf dem Laufband

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Reaktion
Zeitfenster: 2 Jahre
Messung der motorischen Leistung in einer Population von PD-Patienten vor und nach einem Protokoll für körperliche Aktivität im Vergleich zu einer sitzenden Population unter Verwendung der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) (min. 0-max. 260, bessere klinische Bedingungen haben niedrigere Werte)
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker
Zeitfenster: 2 Jahre

Um periphere Biomarker für Neurodegeneration, Neurotrophie und Entzündung in einer Population von Parkinson-Patienten vor und nach einem Protokoll für körperliche Aktivität zu messen, im Vergleich zu einer sesshaften Population.

Biomarker im Zusammenhang mit axonaler Schädigung (Gesamt-Tau (t-Tau), Neurofilament-Leichtkette (NfL) und phosphorylierte Neurofilament-Schwerkette (p-NfH), synaptische Dysfunktion (a-Synuclein (a-syn) und Neurogranin (Ng )), Neuroinflammation (löslicher auslösender Rezeptor exprimiert auf myeloiden Zellen 2, sTREM2 und Chitinase-3-ähnliches Protein 1, YKL-40, IL1b, IL4, IL5, IL6, IL10, IL17, IFNg, TNF) wird im Blut analysiert (für alle Biomarker, ng/ml).

2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Körperliches Aktivitätstraining

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