Los efectos de la fluoxetina y/o DHEA

Criterios de inclusión:

• 64 (32 hombres, 32 mujeres) pacientes con DM1 de 18 a 50 años.
• HbA1c < 11,0 %
• No hay complicaciones del tejido diabético diagnosticadas clínicamente (es decir, antecedentes de retinopatía, neuropatía, úlceras por estasis, etc.)
• Índice de masa corporal < 40kg · m-2

Criterio de exclusión:

• El embarazo
• Sujetos incapaces de dar su consentimiento informado voluntario
• Sujetos con fármacos anticoagulantes, anémicos o con diátesis hemorrágica conocida
• Se excluirán los sujetos que tomen cualquiera de los siguientes medicamentos: bloqueadores beta no selectivos, sedantes hipnóticos, anticonvulsivos, fármacos antiparkinsonianos, antipsicóticos, antidepresivos, estabilizadores del estado de ánimo, estimulantes del SNC, opioides, alucinógenos
• Sujetos con una enfermedad médica reciente o antecedentes de depresión severa, manía o enfermedad psicótica
• Sujetos que puntúan más de 50 en la escala de depresión
• Falta de voluntad o incapacidad de los sujetos para cumplir con las medidas anticonceptivas aprobadas
• Resultados anormales después de pruebas de detección y examen físico que son clínicamente significativos
• Sujetos con antecedentes de hipertensión grave no controlada (es decir, presión arterial superior a 160/100), enfermedad cardíaca, incidentes cerebrovasculares
• Anomalías cardíacas clínicamente significativas (p. insuficiencia cardíaca, arritmias, taquicardia isquémica, desviaciones del segmento S-T, etc.) de la historia o de la prueba de esfuerzo cardíaco en sujetos ≥ 40 años.
• Neumonía
• Insuficiencia hepática/ictericia
• Creatinina superior a 1,6 mg/dl
• Déficit cerebrovascular/neurológico agudo
• Fiebre superior a 38 °C

Criterios de exclusión de pruebas de laboratorio de detección

• Hematocrito inferior a 32
• WBC inferior a 3 mil/ul o mayor a 14 mil/ul
• Pruebas de función hepática: SGOT y SGPT superiores al doble del límite superior del rango normal (es decir, superior a 80 U/L).
• TBil superior a 2 mg/dl
• Fosfatasa alcalina superior a 150U/L
• VIH positivo, hepatitis B, hepatitis C
• Transaminasa hepática > 2x normal