Evaluación prospectiva de la incidencia de FSN en pacientes con enfermedad renal sometidos a RM

El estudio de seguimiento de fase 4, abierto, de dos años, prospectivo, multicéntrico, se llevará a cabo en hasta 15 sitios activos en los Estados Unidos. Todos los pacientes recibirán 1 dosis de Ablavar como parte de un examen de resonancia magnética en su manejo clínico de rutina. Antes de someterse a una resonancia magnética de Ablavar, los pacientes se someterán a una prueba de creatinina sérica inicial dentro de las 24 horas anteriores a la administración de Ablavar, firmarán un formulario de consentimiento informado (IC), se someterán a un examen limitado para detectar anomalías en la piel y se someterán a una breve evaluación de la historia clínica. en el día de y antes de la administración de Ablavar. Se administrará al paciente un cuestionario NSF estandarizado a las 48 (+ o -12) horas, 1 mes (+ o - 1 semana), 3 meses (+ o - 2 semanas), 6 (+ o - 1) meses y 18 (+ o - 1) meses después de la dosis. A los 12 (+ o - 1) meses, ya los 24 (+ o - 1) meses. Los pacientes regresarán a la clínica para un examen limitado de anomalías de la piel y una revisión formal de signos y síntomas que sugieran NSF.