Prueba de CF101 para tratar pacientes con psoriasis

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, de 18 a 80 años de edad, inclusive
• Diagnóstico de psoriasis crónica en placas de moderada a grave con afectación del área de superficie corporal ≥10 %
• Duración de la psoriasis de al menos 6 meses.
• Evaluación global del médico (PGA) ≥3
• Candidato a tratamiento sistémico o fototerapia para la psoriasis
• El electrocardiograma (ECG) es normal
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa
• Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar 2 métodos anticonceptivos
• Capacidad para completar el estudio de acuerdo con el protocolo.
• Capacidad para comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Psoriasis eritrodérmica, guttata, palmar, plantar o pustulosa generalizada
• Tratamiento con retinoides sistémicos, corticosteroides o agentes inmunosupresores dentro de las 4 semanas posteriores a la visita inicial
• Tratamiento con corticosteroides tópicos de alta potencia, queratolíticos o alquitrán de hulla dentro de las 2 semanas posteriores a la visita inicial
• Terapia ultravioleta o del Mar Muerto dentro de las 4 semanas posteriores a la visita inicial
• Tratamiento con un agente biológico en un período de tiempo igual a 5 veces su vida media circulante
• Tratamiento con litio, hidroxicloroquina o cloroquina dentro de las 2 semanas posteriores a la visita inicial
• Nivel de creatinina sérica superior a 1,5 veces el límite superior normal del laboratorio
• Niveles de aminotransferasa hepática mayores que el límite superior normal del laboratorio
• Enfermedad médica o psiquiátrica aguda o crónica significativa
• Participación en otro ensayo de vacuna o fármaco en investigación al mismo tiempo o dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección.