IoN: ¿es necesario el radioyodo ablativo para los pacientes con cáncer de tiroides diferenciado de bajo riesgo? (IoN)

La elegibilidad de TNM se evalúa con respecto a TNM7 (séptima edición de 2009) o TNM8 (octava edición de 2017, en uso en el Reino Unido desde el 01/01/2018).

Criterios de elegibilidad usando TNM7:

Criterios de inclusión:

• Confirmación histológica de carcinoma de tiroides bien diferenciado: la decisión de MDT para la inclusión basada en la evaluación clínico-patológica general es fundamental.
• R0 tiroidectomía total (en uno o dos tiempos, sin enfermedad residual presente; Rx a criterio del MDT) en los últimos 6 meses
• Prueba de embarazo negativa en mujeres en edad fértil
• 16 años o más
• Estado funcional de la OMS 0 - 2, autocuidado
• Confirmación histológica de carcinoma diferenciado de tiroides: decisión de MDT para la inclusión basada en la evaluación clínico-patológica general

• Cáncer papilar de tiroides (PTC):

  • Características histológicas no agresivas (pequeños focos de histología agresiva permitidos a discreción del MDT)
  • pT1a (≤1cm) unifocal con ganglios linfáticos nivel VI positivos (pN1a)
  • pT1a(m): todos los focos individuales ≤1cm
  • pT1b y pT1b(m): >1-2cm
  • pT2 y pT2(m): >2-4cm
  • pT3 y pT3(m): >4cm confinado a la tiroides
  • pT3 R0 +/- (m): cualquier tamaño con ETE mínimo si lo recomienda el MDT
  • pN0
  • pN1a
  • pNX

• Cáncer folicular de tiroides (FTC) (incluido el cáncer oncocítico o de células de Hürthle):

  o FTC mínimamente invasivos, que se consideran de bajo riesgo y son recomendados por el MDT especialista en base a una evaluación clínico-patológica general

  • pT1b y pT2: >1-4cm intratiroideo
  • pT3 R0:cualquier tamaño hasta 4 cm con ETE mínimo si lo recomienda el MDT
• Material histológico disponible para Central Review (ver sección 9.7)
• Disposición a usar anticonceptivos durante la duración del ensayo hasta 6 meses posteriores al tratamiento con yodo radiactivo (para mujeres) o 4 meses posteriores al tratamiento (para hombres) (ver sección 6.4.2), si se asignan al grupo de ablación.

NB: Los tumores multifocales (≥2 focos) de todos los tipos histológicos deben designarse con "(m)", y el tamaño del foco más grande determina la clasificación (como se describe en la 7.ª edición de TNM). Por ejemplo, si hay dos focos, uno de 0,8 cm y otro de 3 cm, la clasificación se basa en el foco de 3 cm; es decir pT2(m).

Criterio de exclusión:

• pT1a - Carcinoma papilar y folicular que es unifocal y ≤1 cm de tamaño, sin ganglios positivos ni características clínicas desfavorables, tratado con lobectomía.
• Variante folicular encapsulada no invasiva de cáncer de tiroides papilar (eFVPTC) de hasta 4 cm sin invasión capsular o vascular (se pueden incluir >4 cm a discreción del MDT)
• tumor folicular no invasivo con núcleos de tipo papilar (NIFTP)
• Carcinoma anaplásico, pobremente diferenciado o medular
• Tiroidectomía R1 o R2

• Pacientes con:

  • pN1b
  • M1

• Cáncer papilar de tiroides agresivo con cualquiera de las siguientes características:

  • Ampliamente invasivo
  • pobremente diferenciado
  • anaplásico
  • Celda alta
  • celda columnar
  • Variantes esclerosantes difusas

• Cáncer folicular de tiroides/cáncer de células de Hürthle con cualquiera de las siguientes características:

  • Tumores mayores de 4cm
  • Ampliamente invasivo
  • pobremente diferenciado
  • anaplásico
• Resección incompleta o lobectomía
• pT4a y pT4b o invasión tumoral macroscópica y microscópica de tejidos o estructuras locorregionales
• Mujeres embarazadas o mujeres que están amamantando
• Pacientes a los que se les ha realizado una TC con contraste intravenoso menos de 2-3 meses antes de la ablación
• Tratamiento previo para cáncer de tiroides (excepto cirugía en los últimos 6 meses)
• Neoplasias malignas previas con esperanza de vida limitada o que probablemente interfieran con la capacidad del paciente para poder cumplir con el tratamiento y/o seguimiento durante al menos 5 años
• Las siguientes condiciones GI: disfagia, estenosis esofágica, gastritis activa, erosiones gástricas, úlcera péptica, sospecha de motilidad gastrointestinal reducida

• Decisión del MDT contra la ablación o la idoneidad para el ensayo a la luz de condiciones comórbidas graves que incluyen:

  • angina inestable
  • Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (ACV) reciente
  • Hipertensión lábil severa

  • Cualquier paciente que no pueda cumplir con la protección radiológica, incluidos:

    • pacientes con dificultades de aprendizaje
    • pacientes con demencia
    • pacientes con traqueotomía que requieren cuidados de enfermería
    • pacientes que requieren supervisión médica/de enfermería frecuente

Criterios de elegibilidad usando TNM8:

Criterios de inclusión:

• Confirmación histológica de carcinoma de tiroides bien diferenciado: la decisión de MDT para la inclusión basada en la evaluación clínico-patológica general es fundamental.
• R0 tiroidectomía total (en uno o dos tiempos, sin enfermedad residual presente; Rx a criterio del MDT) en los últimos 6 meses
• Prueba de embarazo negativa en mujeres en edad fértil
• 16 años o más
• Estado funcional de la OMS 0 - 2, autocuidado
• Confirmación histológica de carcinoma diferenciado de tiroides: decisión de MDT para la inclusión basada en la evaluación clínico-patológica general

• Cáncer papilar de tiroides (PTC):

  • Características histológicas no agresivas (pequeños focos de histología agresiva permitidos a discreción del MDT)
  • pT1a (≤1cm) unifocal con ganglios linfáticos nivel VI positivos (pN1a)
  • pT1a(m): todos los focos individuales ≤1cm
  • pT1b y pT1b(m): >1-2cm
  • pT2 y pT2(m): >2-4cm
  • pT3a y pT3a(m): >4cm confinado a la tiroides
  • pT1a/1b/2/3 (donde la extensión extratiroidea (ETE) microscópica mínima no cambia la puntuación T) +/- (m): cualquier tamaño con ETE mínima si lo recomienda el MDT
  • pN0
  • pN1a
  • pNX

• Cáncer folicular de tiroides (FTC) (incluido el cáncer oncocítico o de células de Hürthle):

  o FTC mínimamente invasivos, que se consideran de bajo riesgo y son recomendados por el MDT especialista en base a una evaluación clínico-patológica general

  • pT1b y pT2: >1-4cm intratiroideo
  • pT1a/1b/2/3a (donde la ETE microscópica mínima no cambia la puntuación T): cualquier tamaño hasta 4 cm con ETE mínima si lo recomienda el MDT
• Material histológico disponible para Central Review (ver sección 9.7)
• Disposición a usar anticonceptivos durante la duración del ensayo hasta 6 meses posteriores al tratamiento con yodo radiactivo (para mujeres) o 4 meses posteriores al tratamiento (para hombres) (ver sección 6.4.2), si se asignan al grupo de ablación.

Criterio de exclusión:

• pT1a - Carcinoma papilar y folicular que es unifocal y ≤1 cm de tamaño, sin ganglios positivos ni características clínicas desfavorables, tratado con lobectomía.
• Variante folicular encapsulada no invasiva de cáncer de tiroides papilar (eFVPTC) de hasta 4 cm sin invasión capsular o vascular (se pueden incluir >4 cm a discreción del MDT)
• tumor folicular no invasivo con núcleos de tipo papilar (NIFTP)
• Carcinoma anaplásico, pobremente diferenciado o medular
• Tiroidectomía R1 o R2

• Pacientes con:

  • pN1a con compromiso de nivel VII
  • pN1b
  • M1

• Cáncer papilar de tiroides agresivo con cualquiera de las siguientes características:

  • Ampliamente invasivo
  • pobremente diferenciado
  • anaplásico
  • Celda alta
  • celda columnar
  • Variantes esclerosantes difusas

• Cáncer folicular de tiroides/cáncer de células de Hürthle con cualquiera de las siguientes características:

  • Tumores mayores de 4cm
  • Ampliamente invasivo
  • pobremente diferenciado
  • anaplásico
• Resección incompleta o lobectomía
• pT3b, pT4a y pT4b o invasión tumoral macroscópica y microscópica de tejidos o estructuras locorregionales
• Mujeres embarazadas o mujeres que están amamantando
• Pacientes a los que se les ha realizado una TC con contraste intravenoso menos de 2-3 meses antes de la ablación
• Tratamiento previo para cáncer de tiroides (excepto cirugía en los últimos 6 meses)
• Neoplasias malignas previas con esperanza de vida limitada o que probablemente interfieran con la capacidad del paciente para poder cumplir con el tratamiento y/o seguimiento durante al menos 5 años
• Las siguientes condiciones GI: disfagia, estenosis esofágica, gastritis activa, erosiones gástricas, úlcera péptica, sospecha de motilidad gastrointestinal reducida

• Decisión del MDT contra la ablación o la idoneidad para el ensayo a la luz de condiciones comórbidas graves que incluyen:

  • angina inestable
  • Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (ACV) reciente
  • Hipertensión lábil severa

  • Cualquier paciente que no pueda cumplir con la protección radiológica, incluidos:

    • pacientes con dificultades de aprendizaje
    • pacientes con demencia
    • pacientes con traqueotomía que requieren cuidados de enfermería
    • pacientes que requieren supervisión médica/de enfermería frecuente