- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01398085
Ion - Onko ablatiivista radiojodia välttämätön vähäriskisille erilaistuneille kilpirauhassyöpäpotilaille (IoN)
Onko ablatiivista radiojodia välttämätön vähäriskisille erilaistuneille kilpirauhassyöpäpotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe II: määritetään, onko rekrytointi vaiheen III tutkimukseen mahdollista, tavoitteena 10 potilasta kuukaudessa vähintään 6 kuukauden ajan (arvioitu kokeen 7-18 kuukauden aikana).
Vaihe III: selvittää, onko viiden vuoden taudista vapaa eloonjäämisaste potilailla, joilla ei ole rutiininomaista radioaktiivisen jodin (RAI) ablaatiota, ei huonompi kuin niillä, joilla on.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
- Belfast Health And Social Care Trust
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
- University Hospitals Sussex Nhs Foundation Trust
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS1 3NU
- University Hospital Bristol NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Canterbury, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF15 7QZ
- Velindre NHS Trust
-
Chelmsford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Mid and South Essex NHS Foundation Trust
-
Cheltenham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Gloucestershire Hospitals NHS Trust
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE223NE
- Royal Derby Hospital NHS Foundation Trust
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- NHS Lothian
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital NHS Foundation Trust
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Glasgow and Clyde NHS Trust
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU1 4JW
- The Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JU
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta, IP4 5PD
- Ipswich Hospital NHS Trust
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Barts Health Nhs Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Maidstone, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
- South Tees Hospitals NHS Trust
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
- Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals Nhs Trust
-
Poole, Yhdistynyt kuningaskunta, DT1 2JY
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Southend, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0 0RY
- Southend University Hospitals NHS Trust
-
Stevenage, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Wolverhampton Nhs Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
TNM-kelpoisuus arvioidaan TNM7:n (7. painos 2009) tai TNM8:n (8. painos 2017, käytössä Isossa-Britanniassa 1.1.2018 alkaen) perusteella.
TNM7:n kelpoisuusehdot:
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvin erilaistuneen kilpirauhassyövän histologinen vahvistus: MDT-päätös sisällyttämisestä yleiseen kliinis-patologiseen arviointiin on kriittinen.
- R0 kokonaiskilpirauhasen poisto (yhdessä tai kahdessa vaiheessa, ei jäännössairautta; Rx MDT:n harkinnan mukaan) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
- 16 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- WHO:n suoritustaso 0 - 2, itsestä huolehtiva
- Erilaistuneen kilpirauhassyövän histologinen vahvistus: MDT-päätös sisällyttämisestä yleiseen kliinis-patologiseen arviointiin
Papillaarinen kilpirauhassyöpä (PTC):
- Ei-aggressiiviset histologiset piirteet (pienet aggressiivisen histologian kohdat ovat sallittuja MDT:n harkinnan mukaan)
- pT1a (≤1 cm) unifocal, positiiviset VI-tason imusolmukkeet (pN1a)
- pT1a(m): kaikki yksittäiset pesäkkeet ≤ 1 cm
- pT1b ja pT1b(m): > 1-2 cm
- pT2 ja pT2(m): >2-4 cm
- pT3 ja pT3(m): > 4 cm rajoittunut kilpirauhaseen
- pT3 R0 +/- (m): mikä tahansa koko minimaalisella ETE:llä, jos MDT suosittelee
- pNO
- pN1a
- pNX
Follikulaarinen kilpirauhassyöpä (FTC) (mukaan lukien onkosyyttinen tai Hürthle-solusyöpä):
o minimaalisesti invasiiviset FTC:t, joita pidetään pienenä riskinä ja joita MDT-asiantuntija suosittelee yleisen kliinis-patologisen arvioinnin perusteella
- pT1b ja pT2: > 1-4 cm kilpirauhasensisäinen
- pT3 R0: mikä tahansa koko 4 cm:iin asti minimaalisella ETE:llä, jos MDT suosittelee
- Histologinen materiaali saatavilla keskustarkastelua varten (katso kohta 9.7)
- Valmis käyttämään ehkäisyä tutkimuksen ajan 6 kuukautta radiojodihoidon jälkeen (naiset) tai 4 kuukautta hoidon jälkeen (miehet) (katso kohta 6.4.2), jos se on jaettu ablaatioryhmään.
HUOM: Kaikkien histologisten tyyppien multifokaaliset kasvaimet (≥2 fokusta) tulee merkitä "(m)":llä, ja suurimman fokuksen koko määrittää luokituksen (kuten on kuvattu TNM:n 7. painoksessa). Jos esimerkiksi polttopisteitä on kaksi, yksi 0,8 cm ja toinen 3 cm, luokitus perustuu 3 cm:n tarkennukseen. eli pT2(m).
Poissulkemiskriteerit:
- pT1a - Papillaarinen ja follikulaarinen karsinooma, joka on yksitehoinen ja kooltaan ≤1 cm, ilman positiivisia solmuja tai epäsuotuisia kliinisiä piirteitä, hoidettu lobektomialla.
- Jopa 4 cm:n non-invasiivinen kapseloitu follikulaarinen papillaarisen kilpirauhassyövän variantti (eFVPTC) ilman kapseli- tai verisuoniinvaasiota (>4 cm voidaan sisällyttää MDT:n harkinnan mukaan)
- ei-invasiivinen follikulaarinen kasvain, jossa on papillaarimaisia ytimiä (NIFTP)
- Anaplastinen, huonosti erilaistunut tai medullaarinen syöpä
- R1 tai R2 kilpirauhasen poisto
Potilaat, joilla on:
- pN1b
- M1
Aggressiivinen papillaarinen kilpirauhassyöpä, jolla on jokin seuraavista ominaisuuksista:
- Laajalti invasiivinen
- Huonosti erottuva
- Anaplastinen
- Korkea solu
- Sarakesolu
- Diffuusi sklerosoiva muunnelma
Follikulaarinen kilpirauhassyöpä/Hürthle-solusyöpä, jolla on jokin seuraavista ominaisuuksista:
- Kasvaimet yli 4 cm
- Laajalti invasiivinen
- Huonosti erottuva
- Anaplastinen
- Epätäydellinen resektio tai lobektomia
- pT4a ja pT4b tai makroskooppinen ja mikroskooppinen kasvaininvaasio paikallisiin kudoksiin tai rakenteisiin
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joille on tehty laskimonsisäisellä varjoaineella TT alle 2-3 kuukautta ennen ablaatiota
- Aiempi hoito kilpirauhassyöpään (paitsi leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, joiden elinajanodote on rajallinen tai jotka todennäköisesti häiritsevät potilaan kykyä noudattaa hoitoa ja/tai seurantaa vähintään 5 vuoden ajan
- Seuraavat ruoansulatuskanavan sairaudet: dysfagia, ruokatorven ahtauma, aktiivinen gastriitti, mahalaukun eroosiot, mahahaava, epäilty maha-suolikanavan motiliteetti
MDT-päätös kieltää ablaatio tai soveltuvuus kokeeseen vakavan samanaikaisen sairauden vuoksi, mukaan lukien:
- Epästabiili angina
- Äskettäinen sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö (CVA)
- Vaikea labiili hypertensio
Kaikki potilaat, jotka eivät voi noudattaa säteilysuojaa, mukaan lukien:
- potilaita, joilla on oppimisvaikeuksia
- dementiapotilaita
- potilaille, joilla on trakeostomia ja jotka tarvitsevat hoitoa
- potilaat, jotka tarvitsevat usein hoitoa/lääkärin valvontaa
TNM8:n kelpoisuusehdot:
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvin erilaistuneen kilpirauhassyövän histologinen vahvistus: MDT-päätös sisällyttämisestä yleiseen kliinis-patologiseen arviointiin on kriittinen.
- R0 kokonaiskilpirauhasen poisto (yhdessä tai kahdessa vaiheessa, ei jäännössairautta; Rx MDT:n harkinnan mukaan) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
- 16 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- WHO:n suoritustaso 0 - 2, itsestä huolehtiva
- Erilaistuneen kilpirauhassyövän histologinen vahvistus: MDT-päätös sisällyttämisestä yleiseen kliinis-patologiseen arviointiin
Papillaarinen kilpirauhassyöpä (PTC):
- Ei-aggressiiviset histologiset piirteet (pienet aggressiivisen histologian kohdat ovat sallittuja MDT:n harkinnan mukaan)
- pT1a (≤1 cm) unifocal, positiiviset VI-tason imusolmukkeet (pN1a)
- pT1a(m): kaikki yksittäiset pesäkkeet ≤ 1 cm
- pT1b ja pT1b(m): > 1-2 cm
- pT2 ja pT2(m): >2-4 cm
- pT3a ja pT3a(m): > 4 cm rajoittunut kilpirauhaseen
- pT1a/1b/2/3 (jossa minimaalinen mikroskooppinen ylimääräinen kilpirauhasen pidennys (ETE) ei muuta T-arvoa) +/- (m): mikä tahansa koko ja minimaalinen ETE, jos MDT suosittelee
- pNO
- pN1a
- pNX
Follikulaarinen kilpirauhassyöpä (FTC) (mukaan lukien onkosyyttinen tai Hürthle-solusyöpä):
o minimaalisesti invasiiviset FTC:t, joita pidetään pienenä riskinä ja joita MDT-asiantuntija suosittelee yleisen kliinis-patologisen arvioinnin perusteella
- pT1b ja pT2: > 1-4 cm kilpirauhasensisäinen
- pT1a/1b/2/3a (jossa pienin mikroskooppinen ETE ei muuta T-arvoa): mikä tahansa koko enintään 4 cm ja pienin ETE, jos MDT suosittelee
- Histologinen materiaali saatavilla keskustarkastelua varten (katso kohta 9.7)
- Valmis käyttämään ehkäisyä tutkimuksen ajan 6 kuukautta radiojodihoidon jälkeen (naiset) tai 4 kuukautta hoidon jälkeen (miehet) (katso kohta 6.4.2), jos se on jaettu ablaatioryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- pT1a - Papillaarinen ja follikulaarinen karsinooma, joka on yksitehoinen ja kooltaan ≤1 cm, ilman positiivisia solmuja tai epäsuotuisia kliinisiä piirteitä, hoidettu lobektomialla.
- Jopa 4 cm:n non-invasiivinen kapseloitu follikulaarinen papillaarisen kilpirauhassyövän variantti (eFVPTC) ilman kapseli- tai verisuoniinvaasiota (>4 cm voidaan sisällyttää MDT:n harkinnan mukaan)
- ei-invasiivinen follikulaarinen kasvain, jossa on papillaarimaisia ytimiä (NIFTP)
- Anaplastinen, huonosti erilaistunut tai medullaarinen syöpä
- R1 tai R2 kilpirauhasen poisto
Potilaat, joilla on:
- pN1a, johon liittyy taso VII
- pN1b
- M1
Aggressiivinen papillaarinen kilpirauhassyöpä, jolla on jokin seuraavista ominaisuuksista:
- Laajalti invasiivinen
- Huonosti erottuva
- Anaplastinen
- Korkea solu
- Sarakesolu
- Diffuusi sklerosoiva muunnelma
Follikulaarinen kilpirauhassyöpä/Hürthle-solusyöpä, jolla on jokin seuraavista ominaisuuksista:
- Kasvaimet yli 4 cm
- Laajalti invasiivinen
- Huonosti erottuva
- Anaplastinen
- Epätäydellinen resektio tai lobektomia
- pT3b, pT4a ja pT4b tai makroskooppinen ja mikroskooppinen kasvaininvaasio paikallisiin kudoksiin tai rakenteisiin
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joille on tehty laskimonsisäisellä varjoaineella TT alle 2-3 kuukautta ennen ablaatiota
- Aiempi hoito kilpirauhassyöpään (paitsi leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, joiden elinajanodote on rajallinen tai jotka todennäköisesti häiritsevät potilaan kykyä noudattaa hoitoa ja/tai seurantaa vähintään 5 vuoden ajan
- Seuraavat ruoansulatuskanavan sairaudet: dysfagia, ruokatorven ahtauma, aktiivinen gastriitti, mahalaukun eroosiot, mahahaava, epäilty maha-suolikanavan motiliteetti
MDT-päätös kieltää ablaatio tai soveltuvuus kokeeseen vakavan samanaikaisen sairauden vuoksi, mukaan lukien:
- Epästabiili angina
- Äskettäinen sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö (CVA)
- Vaikea labiili hypertensio
Kaikki potilaat, jotka eivät voi noudattaa säteilysuojaa, mukaan lukien:
- potilaita, joilla on oppimisvaikeuksia
- dementiapotilaita
- potilaille, joilla on trakeostomia ja jotka tarvitsevat hoitoa
- potilaat, jotka tarvitsevat usein hoitoa/lääkärin valvontaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Radioaktiivisen jodin (RAI) ablaatio Varsi
Potilaat satunnaistetaan saamaan radioaktiivisen jodin (RAI) ablaatio I131 1,1 GBq
|
Radiojodi
Muut nimet:
|
|
Muut: No Radioactive iodine (No-RAI) ablation
Patients will be randomised to receive No Radioactive iodine (No-RAI) ablation
|
No Radioactive iodine (No-RAI) ablation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe II: kuukausittaiset potilaskertymät
Aikaikkuna: Arvioitu 7-18 kuukauden kuluessa kokeesta
|
Sen määrittämiseksi, onko rekrytointi vaiheen III kokeeseen mahdollista
|
Arvioitu 7-18 kuukauden kuluessa kokeesta
|
|
Vaihe III: Kilpirauhasspesifinen eloonjääminen taudista
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kilpirauhassyövän uusiutumiseen tai kuolemaan
|
DFS mitattiin satunnaistamisesta kilpirauhassyövän uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään
|
Satunnaistamisesta kilpirauhassyövän uusiutumiseen tai kuolemaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe III: Kuolleisuus (kuoleman syy ja päivämäärä)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan
|
Kuolinsyy ja päivämäärä
|
Satunnaistamisesta kuolemaan
|
|
Vaihe III: Paikallisen alueellisen uusiutumisen tai metastaattisen taudin esiintyminen
Aikaikkuna: Sen jälkeen, kun seuranta on suoritettu (arvioitu koevuosi 8-9)
|
Molempia ryhmiä verrataan sen selvittämiseksi, vähentääkö radiojodi tilastollisesti merkitsevästi riskiä paikallisen alueellisen uusiutumisen kehittymiselle alhaisen riskin potilasryhmässä.
|
Sen jälkeen, kun seuranta on suoritettu (arvioitu koevuosi 8-9)
|
|
Vaihe III: Syövän vaihe uusiutumishetkellä ja kyky hoitaa tätä onnistuneesti
Aikaikkuna: Sen jälkeen, kun seuranta on suoritettu (arvioitu koevuosi 8-9)
|
Molempia ryhmiä verrataan sen selvittämiseksi, johtaako radiojodi tilastollisesti merkitsevään eroon syövän uusiutumisvaiheessa ja kykyyn hoitaa tätä onnistuneesti.
|
Sen jälkeen, kun seuranta on suoritettu (arvioitu koevuosi 8-9)
|
|
Vaihe III: Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Sen jälkeen, kun seuranta on suoritettu (arvioitu koevuosi 8-9)
|
Elämänlaatu
|
Sen jälkeen, kun seuranta on suoritettu (arvioitu koevuosi 8-9)
|
|
Vaihe III: Haittatapahtumat kaikille potilaille
Aikaikkuna: Sen jälkeen, kun seuranta on suoritettu (arvioitu koevuosi 8-9)
|
Haittatapahtumat kerätään molempien ryhmien potilaista hoidon aikana ja ryhmiä verrataan analyysin aikana.
|
Sen jälkeen, kun seuranta on suoritettu (arvioitu koevuosi 8-9)
|
|
Vaihe III: Lisäniskaleikkaus
Aikaikkuna: Sen jälkeen, kun seuranta on suoritettu (arvioitu koevuosi 8-9)
|
Muiden niskaleikkausten lukumäärä kerätään molempien ryhmien potilailta seurannan aikana ja ryhmiä verrataan analyysin aikana.
|
Sen jälkeen, kun seuranta on suoritettu (arvioitu koevuosi 8-9)
|
|
Vaihe III: Muut RAI-ablaatiot
Aikaikkuna: Sen jälkeen, kun seuranta on suoritettu (arvioitu koevuosi 8-9)
|
RAI-ablaatio ja syyt tähän
|
Sen jälkeen, kun seuranta on suoritettu (arvioitu koevuosi 8-9)
|
|
Vaihe III: Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Sen jälkeen, kun seuranta on suoritettu (arvioitu koevuosi 8-9)
|
Molempien ryhmien hoitokustannukset kerätään kokeen keston ajalta, jotta nähdään, onko näiden kahden välillä eroa.
|
Sen jälkeen, kun seuranta on suoritettu (arvioitu koevuosi 8-9)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ujjal Mallick, MBBS MS FRCR, Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kilpirauhasen sairaudet
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Adenokarsinooma, follikulaarinen
- Kilpirauhassyöpä, Hurthle -solu
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Natriumyhdisteet
- Jodiyhdisteet
- Jodidit
- Sodium Iodide
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCL/10/0299
- ISRCTN (Rekisterin tunniste: ISRCTN94981477)
- 2011-000144-21 (EudraCT-numero)
- Cancer Research UK (Muu apuraha/rahoitusnumero: CRUK/11/010)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .