Interferón gamma-1b tópico para la coriorretinopatía serosa central

Se suministró interferón gamma-1b (Actimmune®, InterMune, Inc, Brisbane, CA 94005) a los participantes en goteros de un solo uso. Un solo gotero contiene 1 ml de interferón gamma-1b tópico (Actimmune®) a una concentración de 200 µg/mL, lo que equivale a 28 gotas. Cada gota proporciona una dosis de 7 µg de producto en investigación.

Todos los participantes recibirán interferón gamma-1b durante dos semanas. Las dosis de gotas para los ojos de interferón gamma-1b se aumentarán entre los participantes durante este período inicial de 2 semanas; sin embargo, se administrarán dosis adicionales a los participantes si es necesario en la semana 4 o después del período de estudio inicial de 8 semanas. A los participantes elegibles para recibir dosis adicionales después de 8 semanas se les administrará la dosis máxima de 4 gotas 4 veces al día para una dosis diaria total de 112 μg.

Participante 1: 2 gotas de interferón gamma-1b tópico tres veces al día en el ojo del estudio para una dosis diaria de 42 μg

Participante 2: 3 gotas 3 veces al día en el ojo del estudio para una dosis diaria de 63 μg, si el investigador considera que la dosis del primer participante es bien tolerada en las Semanas 1, 2 y 4.

Participante 3: 3 gotas 4 veces al día en el ojo del estudio para una dosis diaria de 84 μg, si el 2º tolera la dosis diaria de 63 μg en las Semanas 1, 2 y 4.

Participantes 4 y 5: 4 gotas 4 veces al día en el ojo del estudio para una dosis diaria de 112 μg, si el tercero tolera la dosis diaria de 84 μg en las semanas 1, 2 y 4.

Si las dosis de 63, 84 o 112 μg no se toleran bien, los participantes posteriores se inscribirán con el nivel de dosis anterior (42, 63 o 84 μg). Bien tolerado se define como ausencia de irritación corneal (p. ej., queratitis epitelial puntual), ausencia de eritema y edema conjuntival coexistentes y ausencia de signos de toxicidad más grave (p. ej., inflamación intraocular o cambios en el cristalino).

• Actimmune®

La agudeza visual se midió utilizando el protocolo del Estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS). La agudeza se mide como letras leídas en una tabla optométrica ETDRS y las letras leídas equivalen a las medidas de Snellen. Por ejemplo, si un participante lee entre 84 y 88 letras, la medida de Snellen equivalente es 20/20.

Un valor de cambio positivo indica una mejora del resultado. Un valor de cambio negativo indica un empeoramiento del resultado.

La agudeza visual se midió utilizando el protocolo del Estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS). La agudeza se mide como letras leídas en una tabla optométrica ETDRS y las letras leídas equivalen a las medidas de Snellen. Por ejemplo, si un participante lee entre 84 y 88 letras, la medida de Snellen equivalente es 20/20.

Un valor de cambio positivo indica una mejora del resultado. Un valor de cambio negativo indica un empeoramiento del resultado.

La agudeza visual se midió utilizando el protocolo del Estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS). La agudeza se mide como letras leídas en una tabla optométrica ETDRS y las letras leídas equivalen a las medidas de Snellen. Por ejemplo, si un participante lee entre 84 y 88 letras, la medida de Snellen equivalente es 20/20.

Un valor de cambio positivo indica una mejora del resultado. Un valor de cambio negativo indica un empeoramiento del resultado.

La agudeza visual se midió utilizando el protocolo del Estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS). La agudeza se mide como letras leídas en una tabla optométrica ETDRS y las letras leídas equivalen a las medidas de Snellen. Por ejemplo, si un participante lee entre 84 y 88 letras, la medida de Snellen equivalente es 20/20.

Un valor de cambio positivo indica una mejora del resultado. Un valor de cambio negativo indica un empeoramiento del resultado.