GEM/cisplatino/S-1 frente a GEM/cisplatino para el cáncer de las vías biliares

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con cáncer de vías biliares comprobado citológica o histológicamente
2. edad >=20 años
3. Estado de rendimiento (PS) 0-2
4. Sin antecedentes de quimioterapia o radioterapia previa.
5. Función adecuada de la médula ósea (recuento de neutrófilos >=1.500/mm3 y recuento de plaquetas >=100.000/mm3), función hepática (bilirrubina total >=3 mg/dL y AST/ALT >=150 UI/L) y función renal ( aclaramiento de creatinina >=45 ml/min)
6. Ingesta oral adecuada
7. Proporcionó consentimiento informado por escrito -

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con neumonía intersticial o fibrosis pulmonar
2. Pacientes con diabetes mellitus incontrolable, enfermedad hepática, angina de pecho o infarto de miocardio de nueva aparición en los últimos 3 meses
3. Pacientes con infección activa grave
4. Pacientes con derrame pleural moderado o marcado o ascitis que requieran drenaje
5. Pacientes con antecedentes de alergia grave a medicamentos.
6. Pacientes con otra enfermedad comórbida grave
7. Pacientes embarazadas o en periodo de lactancia, o que tengan intención de quedar embarazadas
8. Pacientes con enfermedad mental

9. Pacientes que el médico principal considere inadecuados para participar en el estudio

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