RhGM-CSF como inmunoterapia adyuvante en el tratamiento del cáncer de colon en estadio III

Criterios de inclusión:

1. Diagnosticado como cáncer de colon resecable en estadio III
2. 18-70 años
3. Estado funcional ECOG ≤2
4. No expuesto a rhGM-CSF en 6 meses
5. Firmó un documento de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Cáncer primario secundario o neoplasias malignas primarias concurrentes (excepto el cáncer de piel de células basales o de células escamosas, el cáncer de cuello uterino in situ y otros tipos de cáncer sin enfermedad durante más de 5 años)
2. Obstrucción intestinal completa
3. Eventos dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización: infarto de miocardio, angina grave o inestable, cirugía de derivación arterial coronaria o arterial periférica, insuficiencia cardíaca congestiva (clase funcional III o IV de la NYHA), accidente cerebrovascular y cualquier disfunción miocárdica en un ataque isquémico transitorio
4. Función hepática y renal anormal (creatinina sérica > 1,5 x ULN, bilirrubina total > 1,5 x ULN, transaminasa > 3 x ULN), función pulmonar anormal (FEV1 <60 % o capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono < 55 %)
5. Disfunción de la médula ósea (Hb<9,0 g/dL, ANC<1,5 x 109/L, PLT<100 x 109/L)
6. PTI o inmunodeficiencia
7. Infección no controlada, incluyendo infección por HBV, HCV, HIV
8. Pacientes mujeres que han estado embarazadas o planean estarlo, y aquellas durante la lactancia
9. Alergia conocida a los agentes de E.coli o rhGM-CSF o cualquier historial alérgico grave a otras drogas
10. Otros casos que el investigador consideró no elegibles