Efecto de raltegravir en pacientes con paraparesia espástica tropical aguda - Infección por el virus linfotrópico T humano 1

Criterios de inclusión:

• virus linfotrófico t humano 1 confirmado
• Paraparesia espástica tropical de inicio reciente (menos de 4 años)

Criterio de exclusión:

• Embarazada o amamantando o no dispuesta a usar métodos anticonceptivos.
• Tratamiento con tratamientos inmunosupresores, inmunomoduladores o experimentales en los últimos 6 meses desde la inscripción en el estudio.
• Pacientes que presenten un trastorno médico como diabetes mal controlada o hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca grave, cardiopatía isquémica inestable, pruebas de función hepática anormales (>2,5 veces el límite superior normal (LSN)) y hemograma completo anormal (en particular, leucopenia, como se define por un recuento de linfocitos <500, neutrófilos <1,5 o recuento de plaquetas <100, o trombocitopenia <1,5 límite bajo normal (LLN), o cualquier condición médica que, en opinión del investigador principal, suponga un riesgo adicional para el paciente.
• Presencia de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana.
• Pacientes con hepatitis B y/o C activa con pruebas de función hepática >2,5 veces el LSN
• Exposición a cualquier otro fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en el estudio.