Estudio abierto de adalimumab en sujetos japoneses con hidradenitis supurativa

Criterios de inclusión:

• El participante debe tener un diagnóstico de HS;
• El participante debe tener cualquier síntoma de HS al menos 6 meses antes de la línea de base;
• Las lesiones de HS deben estar presentes en al menos 2 áreas anatómicas distintas, una de las cuales debe estar en estadio II de Hurley o estadio III de Hurley;
• El participante debe tener HS estable durante al menos 2 meses (60 días) antes de la selección y también en la visita inicial;
• El participante debe tener un conteo total de abscesos y nódulos inflamatorios (AN) mayor o igual a 3 en la visita inicial.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo con adalimumab u otra terapia con factor de necrosis antitumoral (TNF) o participación en un ensayo de adalimumab;
• Cualquier otra lesión o condición activa de la piel que pueda interferir con la evaluación de HS;
• Los participantes recibieron tratamiento antibiótico para la HS dentro de los 28 días anteriores a la visita de referencia, además de los permitidos por el protocolo. Participante en tratamiento con antibióticos orales permitidos (doxiciclina o minociclina solamente) para HS que no ha recibido una dosis estable durante al menos 28 días antes de la visita inicial;
• Los participantes recibieron terapias tópicas recetadas para el tratamiento de la HS dentro de los 14 días anteriores a la visita inicial;
• Los participantes recibieron terapias sistémicas no biológicas con impacto terapéutico potencial para la HS menos de 28 días antes de la visita inicial;
• Los participantes recibieron analgésicos orales concomitantes (opiáceos y no opiáceos) para el dolor relacionado con la HS en los 14 días anteriores a la visita inicial.