Offene Studie zu Adalimumab bei japanischen Probanden mit Hidradenitis suppurativa

Einschlusskriterien:

• Der Teilnehmer muss eine HS-Diagnose haben;
• Der Teilnehmer muss mindestens 6 Monate vor Baseline ein HS-Symptom haben;
• HS-Läsionen müssen in mindestens 2 verschiedenen anatomischen Bereichen vorhanden sein, von denen einer Hurley-Stadium II oder Hurley-Stadium III sein muss;
• Der Teilnehmer muss mindestens 2 Monate (60 Tage) vor dem Screening und auch beim Baseline-Besuch eine stabile HS haben;
• Der Teilnehmer muss beim Baseline-Besuch eine Gesamtanzahl an Abszessen und entzündlichen Knoten (AN) von größer oder gleich 3 haben.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Behandlung mit Adalimumab oder einer anderen Anti-Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-Therapie oder Teilnahme an einer Adalimumab-Studie;
• Alle anderen aktiven Hautläsionen oder -zustände, die die Beurteilung von HS beeinträchtigen können;
• Die Teilnehmer erhielten innerhalb von 28 Tagen vor dem Baseline-Besuch eine andere antibiotische Behandlung für HS als die gemäß Protokoll zulässigen. Teilnehmer an einer zulässigen oralen Antibiotikabehandlung (nur Doxycyclin oder Minocyclin) für HS, die mindestens 28 Tage vor dem Baseline-Besuch keine stabile Dosis erhalten haben;
• Die Teilnehmer erhielten innerhalb von 14 Tagen vor dem Baseline-Besuch verschreibungspflichtige topische Therapien zur Behandlung von HS;
• Die Teilnehmer erhielten weniger als 28 Tage vor dem Baseline-Besuch systemische nicht-biologische Therapien mit potenzieller therapeutischer Wirkung für HS;
• Die Teilnehmer erhielten innerhalb von 14 Tagen vor dem Baseline-Besuch orale begleitende Analgetika (Nicht-Opioide und Opioide) gegen HS-bedingte Schmerzen.