Estudio para evaluar la aceptabilidad/tragabilidad de tabletas de FDC que contienen DRV en adolescentes infectados con VIH-1, utilizando tabletas de placebo correspondientes

Criterios de inclusión:

• El participante debe ser hombre o mujer entre 12 a 17 años de edad, inclusive
• El participante debe tener un peso corporal de al menos 40 kilogramos (kg)
• Se debe obtener el consentimiento informado (del participante y/o de su(s) padre(s)/tutor legal, según corresponda) y un Formulario de Asentimiento apropiado para la edad, según corresponda, que indique que el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio son entendido y que el participante está dispuesto a participar en el estudio
• El participante debe poder cumplir con los requisitos del protocolo y adherirse a las prohibiciones y restricciones especificadas en el protocolo.
• El participante ha documentado una infección crónica por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) -1 y conoce su diagnóstico de VIH-1
• El participante debe estar en un régimen antirretroviral (ARV) estable durante al menos 3 meses y tener menos de (<) 50 copias/mililitro (mL) de ácido ribonucleico (ARN) del VIH-1 en plasma dentro de los 3 meses anteriores a la selección
• El participante debe estar dispuesto a evaluar la tragabilidad de las tabletas de placebo y ser capaz de hacerlo (como lo demuestra la ingesta de una tableta de placebo de referencia)

Criterio de exclusión:

• El participante tiene cualquier condición que, en opinión del investigador, comprometería el estudio o el bienestar del participante, o impediría que el participante cumpliera o realizara los requisitos del estudio.
• El participante tiene alguna condición que, en opinión del investigador, podría impedir, limitar o confundir las evaluaciones especificadas en el protocolo.
• El participante tiene cualquier enfermedad física o psicológica clínicamente significativa o hallazgos durante la selección que, en opinión del investigador, comprometerían la seguridad del participante, su capacidad para tragar (p. ej., candidiasis) o el resultado del estudio.
• El participante tiene antecedentes de dificultad con la ingesta oral de terapia ARV u otros medicamentos
• El participante está tomando medicamentos concomitantes no permitidos o productos de venta libre
• El participante es familiar de un empleado o investigador del centro de estudio o el participante es familiar de un empleado de Johnson & Johnson