VT-EBV-N para el tratamiento de pacientes con linfoma de células NK/T extraganglionar positivo para EBV grave

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con linfoma extraganglionar de células NK/T (ENKL) positivo para EBV confirmados patológicamente de acuerdo con la clasificación de la OMS en el primer diagnóstico
2. Pacientes cuya remisión completa (RC) haya sido confirmada dentro de los 6 meses anteriores a la selección y mantenida, que presenten un alto riesgo de recaída debido a uno o más de los siguientes 1) Pacientes con EBV detectable en el diagnóstico inicial, con uno o más de los siguientes factores de riesgo 60 años de edad o más, estadio II ~ IV de Ann Arbor, enfermedad de tipo no nasal, invasividad local (definida con T3 o T4), LDH elevada (> límite superior de lo normal)) 2) Pacientes con confirmación de ADNemia por EBV (> 2000 copias/ml) durante o después del tratamiento 3) Pacientes que lograron la remisión de la terapia de inducción de remisión secundaria o mayor después del fracaso de la inducción de remisión primaria, o lograron la remisión después de una recaída
3. 19 años y más a 75 años y menos
4. Pacientes con puntuación de criterios de rendimiento ECOG de 0 a 2
5. Pacientes con función hematopoyética aceptable (ANC ≥ 1,5 x 109 /L, PLT ≥ 100 x 109 /L, Hb ≥ 9 g/dL)
6. Pacientes con función hepática aceptable (bilirrubina total < 2 x límite superior normal, AST/ALT < 3 x límite superior normal)
7. Pacientes con función renal de eGFR > 50 o mejor
8. Pacientes con esperanza de vida de 6 años o más.
9. Pacientes que aceptaron usar dos tipos diferentes de control de la natalidad durante el período de estudio (mujeres en edad fértil o dentro de los 2 años posteriores a la menopausia deben mostrar resultados negativos en la prueba de embarazo en orina) (p. ej., anticoncepción dual usando anticonceptivos orales, implante anticonceptivo, inyección o parche anticonceptivo combinado con dispositivo intrauterino, espuma o gel espermicida, película anticonceptiva, diafragma vaginal, capuchón cervical, preservativo, etc.)
10. Pacientes que hayan dado voluntariamente su consentimiento por escrito para participar en este estudio

Criterio de exclusión:

1. Otras clasificaciones patológicas del linfoma de la cavidad nasal además de ENKL en el diagnóstico inicial
2. Pacientes con ENKL que ha invadido el sistema nervioso central
3. Pacientes en estado PR, SD o PD, no en remisión completa (RC)
4. Pacientes que no pueden generar EBV-CTL
5. Pacientes que han recibido trasplantes alogénicos de células madre
6. Pacientes con trastornos médicos graves o no controlados (diabetes superior a HbA1C9%, hipertensión grave superior a 180/110 mmHg, insuficiencia cardíaca de clase Ⅲ o Ⅳ de la NYHA, infarto de miocardio diagnosticado dentro de los 6 meses anteriores a la selección)
7. Pacientes con infección aparente (infección por VIH, hepatitis B crónica, hepatitis C crónica, tuberculosis activa, etc.)
8. Pacientes con tumores malignos o antecedentes de tumores malignos, excepto cáncer de piel no melanoma completamente recuperado o carcinoma de cuello uterino en estadio 0 (in situ)
9. Pacientes que actualmente reciben tratamiento para ENKL, como quimioterapia, terapia hormonal o inmunoterapia.
10. Pacientes con hipersensibilidad al producto en investigación o a los productos de pretratamiento, incluidos los crioprotectores