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Impacto en la salud física y mental de los niños a través del apoyo de la kinesiología en la atención clínica

28 de agosto de 2023 actualizado por: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario

Durante las últimas cuatro décadas, ha quedado claro que la actividad física infantil conlleva una gran cantidad de efectos beneficiosos. Está estrechamente relacionado con la calidad de vida y los beneficios reconocidos incluyen, entre otros, un crecimiento y desarrollo óptimos, un autoconcepto más saludable, una mejor socialización con los compañeros y una disminución de la ansiedad y la depresión. A largo plazo, un estilo de vida activo disminuye el riesgo de muchas enfermedades físicas y mentales importantes. Por lo tanto, la observación de que los niños que viven con condiciones médicas y discapacidades (MC&D) en la actualidad, aunque sobreviven más tiempo gracias a los avances en la atención médica, son mucho menos activos que sus pares es motivo de gran preocupación. Las investigaciones indican que los 350,000 niños de Ontario con MC&D tienen niveles más bajos de actividad física, más tiempo frente a la pantalla y problemas de sueño más frecuentes.

Si bien las razones que subyacen a esta realidad son complejas, investigaciones anteriores han identificado un subconjunto sustancial de niños que están motivados para ser activos pero que carecen de la confianza para hacerlo. El miedo al dolor, la preocupación por la exacerbación de MC&D y la falta de confianza en la capacidad de movimiento físico individual contribuyen a su vacilación. La experiencia clínica sugiere que estos niños representan del 50% al 70% de los pacientes inactivos. Las investigaciones indican que estar motivado para hacer un cambio y tener la confianza de que se puede lograr el cambio deseado son los precursores esenciales sobre los cuales se construyen iniciativas exitosas de cambio de comportamiento. Este ensayo aleatorizado y controlado explorará si las sesiones grupales con un kinesiólogo registrado conducen a un refuerzo directo de la confianza en la actividad física y, a su vez, a una actividad física mayor y sostenida en estos niños. Tal enfoque promete un medio no farmacológico, de bajo costo y accesible para mejorar la salud que se cumplirá con un alto nivel de apoyo del paciente y la familia al mismo tiempo que genera un retorno social y médico significativo de la inversión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños que viven con condiciones médicas a menudo no están seguros de participar en juegos activos con amigos y compañeros. A algunos niños les preocupa que la actividad física aumente los síntomas de su enfermedad existente y aumente el dolor general. Otros niños no pueden seguir el ritmo de sus compañeros o se perciben a sí mismos como no lo suficientemente buenos para jugar. Este estudio de investigación investigará a los niños con condiciones médicas o discapacidades que pueden recibir apoyo para tener más confianza en sus habilidades para jugar activamente con sus amigos. Los niños que vengan a nuestras clínicas de rehabilitación, conmoción cerebral a largo plazo, dolor crónico y cardiología serán invitados a participar en este proyecto. Los niños que acepten participar serán evaluados tres veces, en la semana 1, 14 y 27 del estudio. Durante cada evaluación, se les pedirá a los niños que completen un breve cuestionario sobre las preferencias de actividad y la motivación. Al niño se le entregará un pequeño monitor de actividad, del tamaño de un toonie, que se coloca en un cinturón alrededor de la cintura. Se le pedirá a cada niño que use el monitor durante 7 días antes de devolverlo a los investigadores. Después de la primera semana del estudio, al lanzar una moneda se decidirá el grupo de estudio para cada niño. Los niños del grupo de control solo harán las tres visitas de evaluación. Los niños seleccionados para el grupo de ejercicio vendrán a una sesión de actividad física grupal que se llevará a cabo una vez por semana durante 12 semanas. En cada una de las 12 sesiones, los niños podrán probar algunos juegos y deportes activos que son adecuados para su condición médica o discapacidad. Habrá un grupo de unos 8 niños, que tienen intereses y preocupaciones similares sobre la actividad física, en cada sesión. Las 12 sesiones semanales tendrán una duración de 2,5 horas cada una. El estudio evaluará cómo cambia la actividad física y la confianza de los niños para estar activos durante las 27 semanas, y comparará los cambios que ocurren entre los niños que asisten o no a las 12 sesiones semanales de actividad física. Los resultados indicarán si las 12 sesiones semanales aumentan efectivamente la confianza en la actividad física de los niños con condiciones médicas y discapacidades.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

111

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los niños con MC&D serán elegibles para participar si cumplen con todos los siguientes criterios:

  1. 8 a 17 años de edad y seguido activamente en una clínica ambulatoria en CHEO;
  2. preocupaciones sobre la actividad física del niño identificadas por el paciente/padre/profesional de la salud;
  3. capaz de participar en actividad física según lo especificado por el médico responsable;
  4. una discapacidad física que limita la función física o síntomas de conmoción cerebral que persisten durante > 1 mes o dolor crónico que limita la función física (tratamiento posterior a la fisioterapia) o un diagnóstico cardíaco;
  5. Puntuación de la regla de motivación para la actividad física diaria ≥ 4 (máx. 10 puntos) y regla de confianza para lograr un cambio en la actividad física < 7 (máx. 10 puntos).

Criterio de exclusión:

  1. tener una discapacidad cognitiva que les impida completar las evaluaciones del estudio;
  2. no pueden completar las evaluaciones o intervenciones en inglés o francés;
  3. tienen una enfermedad/condición aguda que puede afectar su actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
La intervención de kinesiología implicará educación en actividad física adecuada a la MC&D impartida en un formato grupal a través de doce sesiones semanales de 2,5 horas49 (30 horas de apoyo de kinesiología). Las sesiones combinarán la participación en actividades físicas apropiadas para el MC&D con educación y debates sobre el establecimiento de objetivos. Cada semana, se guiará a los niños para que desarrollen un plan individualizado SMART (Específico, Medible, Acordado, Realista, Basado en el tiempo) para cambiar su comportamiento de actividad. Su plan SMART semanal, que requerirá 2 horas adicionales por semana, especificará las actividades del hogar/comunidad que realizarán antes de la próxima sesión.
Conductual: Soporte de Kinesiología
Grupo de actividad física de 12 semanas dirigido por Kinesiólogo. La intervención se utilizará para aumentar la confianza de los participantes al brindar educación sobre actividad física y una variedad de actividades.
Sin intervención: Control
Los pacientes del grupo de control continuarán con la atención clínica habitual. Para alentar su cooperación, a los niños del grupo de control se les ofrecerá la intervención después de que se hayan completado todas sus visitas de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la regla de preparación para puntajes de cambio de comportamiento de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Autoevaluación de la motivación para la actividad física y la confianza para realizar un cambio en la actividad física (ambas son escalas de 1 (bajo) a 10 (alto) según Miller & Rollnick, Motivational Interviewing: Helping People Change, 2012). Los pacientes elegibles tendrán una alta motivación (> 4/10) pero poca confianza (< 7/10).
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Cambio en el comportamiento de la actividad física diaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Datos del acelerómetro áctico para un período de 7 días
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de la Evaluación Canadiense de Motivación para la Actividad Física y Confianza
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Evaluación válida y fiable de la motivación y la confianza en sí mismos de los niños para participar en actividades físicas (www.capl-eclp.ca). Puntuación máxima de 10 puntos, una puntuación más alta indica más motivación y confianza.
Línea de base, 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Diario de 7 días de tiempo de pantalla
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Cambio en el tiempo de sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Diario de 7 dias
Línea de base, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital of Eastern Ontario

Colaboradores

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Longmuir, PhD, Children's Hopsital of Eastern Ontario, Research Institute
  • Investigador principal: Hana Alazem, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19/115X

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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