Cebado del Sistema Inmune NEonatal por Transferencia de Inmunidad Materna (NEST)

Las mujeres embarazadas corren un mayor riesgo de infecciones graves por SARS-CoV-2, incluido el SDRA y la insuficiencia multiorgánica, y un mayor riesgo de abortos espontáneos o parto prematuro. Aunque las mujeres embarazadas no se incluyeron en los estudios de autorización de comercialización, ahora se recomienda en Alemania la inoculación con vacunas basadas en ARNm.

La tasa de transmisión vertical de SARS-CoV-2 de madres infectadas es < 5% y los recién nacidos presentan en la mayoría de los casos solo síntomas leves. En general, la morbilidad y la mortalidad de las infecciones por SARS-CoV-2 en la infancia son significativamente más bajas en los niños que en los adultos, sin embargo, es más alta en los bebés pequeños en el primer año de vida. Por lo tanto, se necesita con urgencia más investigación sobre la carga de enfermedad del SARS-CoV-2 en recién nacidos y bebés pequeños y estrategias preventivas con respecto a las estrategias de vacunación materna.

Las mujeres embarazadas muestran respuestas sólidas de anticuerpos tanto a las vacunas de ARNm como a la infección, incluida la IgG contra la proteína de pico, los anticuerpos neutralizantes y las respuestas de células T específicas de pico. Tanto la proteína de pico IgG como los anticuerpos neutralizantes se pueden encontrar en la sangre del cordón umbilical después de la vacunación y los niveles de anticuerpos se pueden detectar en el niño durante al menos 2-3 meses. Del mismo modo, la vacunación de madres lactantes da como resultado la transferencia de células T e IgA secretoras reactivas a la proteína de punta.

Aunque en general hay buenas pruebas de la transferencia pasiva de anticuerpos al feto y al recién nacido por vía transplacentaria y a través de la leche materna, quedan muchas preguntas abiertas. No está claro qué régimen de vacunación da como resultado una transferencia óptima al recién nacido, si la vacunación muestra una mejor protección contra la infección o si se debe recomendar un refuerzo general para todas las mujeres en el segundo trimestre, independientemente de la vacunación previa o el historial de infecciones. Además, la mayoría de los estudios que muestran la transferencia vertical de anticuerpos al recién nacido se han realizado con un pequeño número de díadas madre-hijo y sin seguimiento clínico con respecto al riesgo de infección por SARS-CoV-2 en el primer año de vida.

Además, sigue sin explorarse si la infección o la vacunación materna por SARS-CoV2 durante el embarazo da forma al sistema inmunitario del feto con efectos duraderos. Las infecciones maternas pueden moldear el sistema inmunitario neonatal incluso si el feto no se infecta. Se han sugerido efectos similares para la vacunación materna durante el embarazo. Los estudios que investigan el efecto de la infección materna por SARS-CoV-2 durante el embarazo en recién nacidos no infectados muestran una respuesta leve de citoquinas en el recién nacido medida en la sangre del cordón umbilical, pero sin alteraciones importantes en los subconjuntos de linfocitos y el repertorio de células T. Sin embargo, aún no se ha realizado un inmunofenotipado integral del sistema inmunológico celular de los recién nacidos después de la infección por SARS-CoV-2 y/o la vacunación durante el embarazo con seguimiento clínico de los niños en el primer año de vida.

Con este estudio, los investigadores tienen como objetivo examinar la respuesta de anticuerpos en díadas de madre e hijo después de la vacunación o infección por SARS-CoV-2 durante el embarazo en comparación con las madres con vacunación o infección por SARS-CoV-2 antes del embarazo. Los títulos de anticuerpos se medirán en la sangre de los niños y las madres, así como en la leche materna.

Estos datos se combinarán con el fenotipado completo de las células inmunitarias celulares, el análisis del microbioma y los datos sobre el resultado clínico del niño con respecto a las infecciones respiratorias en el primer año de vida.