Estudio clínico de fase 1/2 de HRS-4357 en pacientes con cáncer de próstata avanzado

Criterios de inclusión:

1. Participación voluntaria en este ensayo clínico, comprensión de los procedimientos del estudio y poder firmar el formulario de consentimiento informado por escrito;
2. Hombre, edad ≥18 años;
3. Puntuación ECOG 0 - 1;
4. Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente y/o citológicamente;

Criterio de exclusión:

1. Compresión de la médula espinal con síntomas clínicos, o síntomas clínicos y/o hallazgos de imagen que sugieran una compresión inminente de la médula espinal.
2. Incontinencia urinaria grave, hidronefrosis, disfunción miccional grave, etc. Nota: Los sujetos con obstrucción del flujo de salida de la vejiga o incontinencia urinaria que pueda controlarse con el mejor estándar de atención disponible (incluidas toallas sanitarias, drenajes, etc.) son elegibles para participar en el estudio.
3. Infección por sífilis activa.
4. Hipersensibilidad conocida a los componentes del fármaco del estudio o sus análogos.