Un estudio de la terapia con células T del receptor de antígeno quimérico anti-CD19, en sujetos con miastenia gravis generalizada refractaria

Criterios clave de inclusión

1. Diagnóstico de MG con presencia de autoanticuerpos contra AChR y MuSK
2. Fundación Americana de Miastenia Gravis (MGFA) Clase IIB-IV

Criterios de exclusión clave

1. Tratamiento previo con terapia celular (CAR-T) o producto de terapia génica dirigido a cualquier objetivo
2. Historia de trasplante alogénico o autólogo de células madre
3. Evidencia de infección activa por hepatitis B o hepatitis C
4. Serología positiva para VIH
5. Inmunodeficiencia primaria
6. Historia de la esplenectomía
7. Antecedentes de accidente cerebrovascular, convulsiones, demencia, enfermedad de Parkinson, trastorno de coordinación del movimiento, enfermedades cerebelosas, psicosis, paresia, afasia y cualquier otro trastorno neurológico que el investigador considere que aumentaría el riesgo para el sujeto.
8. Función cardíaca deteriorada o enfermedad cardíaca clínicamente significativa

9. Neoplasia maligna previa o concurrente con las siguientes excepciones:

   1. Carcinoma de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente (se requiere una cicatrización adecuada de la herida antes de la detección)
   2. Carcinoma in situ de cuello uterino o mama, tratado de forma curativa y sin evidencia de recurrencia durante al menos 3 años antes de la detección
   3. Una neoplasia maligna primaria que ha sido completamente resecada o tratada y que está en remisión completa durante al menos 5 años antes de la evaluación.