Ejercicio físico, dieta y salud en personas con diabetes tipo 2: diseño longitudinal del estudio EDGUTION

1. Información Sociodemográfica y Cuestionarios

   La información sociodemográfica incluirá género, edad, origen étnico, educación, empleo y posición en la jerarquía organizacional, composición del hogar (y persona responsable de comprar y cocinar los alimentos), estado civil e información sobre el lugar de residencia urbano o rural. Respecto a los cuestionarios, se incluirá lo siguiente:

   I) Adherencia a la dieta mediterránea: el patrón dietético mediterráneo será determinado por un profesional capacitado en entrevista presencial. Se establecerá mediante una herramienta breve de 14 ítems validada en población española. Cada pregunta tiene una puntuación de 0 o 1, ya que los valores del cuestionario van de 0 a 14. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la adherencia al patrón dietético mediterráneo.

   II) Calidad de vida: La calidad de vida autoinformada se registrará mediante la aplicación del cuestionario Short Form 36-Health Survey (SF-36) previamente validado en España. El SF-36 es una medida genérica de calidad de vida y ha sido evaluado para una amplia variedad de afecciones médicas, incluida la diabetes. El SF-36 incluye 36 preguntas que evalúan 8 subescalas; las puntuaciones para cada escala varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de función o bienestar.

   III) Escala de Bristol: la tabla visual de heces de Bristol se utilizará para clasificar la forma y condición de las heces, que clasifica la forma de las heces humanas en siete grupos, siendo 0 el grupo de estreñimiento principal y 7 el grupo de diarrea principal.

   IV) Calidad del sueño: Se utilizará el índice de calidad del sueño de Pittsburgh previamente validado en España. También se utilizará el r-MEQ (cuestionario de mañana-vespertino reducido) de ritmos circadianos.

2. Recogida de sangre

   Los participantes acudirán al Hospital Universitario de Puerto Real coordinado por el Dr. Florentino Carral en situación de ayuno para la extracción de sangre por vía venosa para la medición de diferentes parámetros sanguíneos (parámetros bioquímicos, hemoglobina glicosilada, hormonas y exosomas). Un personal clínico tomará muestras de sangre de una vena del antebrazo después de 8 a 10 horas de ayuno. La muestra se recogerá en tres tubos separadores de plasma Vacutainer anticoagulados con EDTA o heparina (5 ml por tubo) y un tubo separador de suero Vacutainer (10 ml). Las muestras de sangre se centrifugarán para separar el plasma y el suero, que se almacenarán a -80 °C hasta su análisis. Las concentraciones plasmáticas de glucosa e insulina se determinarán mediante ELISA. Estas mediciones se utilizarán para calcular el HOMA-IR (Evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina).

3. Antropometría y composición corporal.

   Posteriormente, los participantes tendrán que acudir en ayunas al laboratorio de fisiología del ejercicio de la UCA en Puerto Real. En primer lugar, se tomarán medidas antropométricas (altura y circunferencias corporales) y composición corporal (peso, grasa corporal, masa muscular y fluidos corporales) utilizando bioimpedancia multifrecuencia de 8 electrodos previamente validada (TANITA-MC780MA). Los pacientes usarán ropa corta y ligera y adoptarán una postura específica según las instrucciones del fabricante. Además, 24 horas antes de la medición se seguirán las siguientes consideraciones: (i) abstenerse de realizar ejercicio físico, (ii) no ingerir bebidas alcohólicas, (iii) no ingerir bebidas energéticas y (iv) ayunar durante al menos 8 horas. Los participantes deben orinar justo antes de la medición para asegurar la eliminación de fluidos corporales.

4. Condición física: Fuerza muscular y aptitud cardiorrespiratoria.

Finalmente, se realizarán dos mediciones de aptitud física en el mismo laboratorio. Primero, la fuerza muscular se evaluará mediante una prueba de agarre manual con un dinamómetro digital de mano TKK-5401. La aptitud cardiorrespiratoria se evaluará mediante una prueba incremental hasta el agotamiento en un cicloergómetro utilizando un analizador de gases Jaeger MasterScreen CPX® (CareFusion, San Diego, EE. UU.). La prueba comenzará con una carga de 30W en mujeres y 50W en hombres, aumentando 20W cada minuto hasta llegar al agotamiento máximo para conocer el VO2max (consumo máximo de oxígeno). Se deberá mantener una cadencia de pedaleo superior a 70 rpm durante toda la prueba. Durante la prueba de esfuerzo, el Dr. José María Martín Cano (número de colegiado: 111108959) controlará la frecuencia cardíaca y los signos vitales para prevenir cualquier riesgo en la prueba o si existe alguna situación de emergencia.

Al finalizar las mediciones se entregará a los participantes un informe detallado con los resultados del estudio.