Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ambrisentaanin ja tadalafiilin yhdistelmän teho ja turvallisuus potilailla, joilla on portopulmonaalinen hypertensio

keskiviikko 5. joulukuuta 2018 päivittänyt: Ochsner Health System

Tutkijan sponsoroima tutkimusehdotus: Ambrisentaanin ja tadalafiilin yhdistelmän teho ja turvallisuus potilailla, joilla on portopulmonaalinen hypertensio (ESCALATE-PPH)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ambrisentaanin ja tadalafiilin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta mPAP:n alentamisessa alle 35 mmHg:iin potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea portopulmonaalinen hypertensio (POPH) keinona hakeutua maksansiirtoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksansiirron (LT) tulos keskivaikean tai vaikean POPH:n läsnäollessa on merkittävästi huono, sillä 50 %:n raportoitu kuolleisuus LT-vastaanottajilla, joiden keskimääräinen keuhkovaltimonpaine (mPAP) on >35 mmHg, ja 100 %, kun mPAP on suurempi kuin 50 mmHg; siksi keskivaikea tai vaikea POPH on vasta-aihe maksansiirtoille. Vastaanottajilta, joilla on merkittävä keuhkovaltimon paine (PAP), voidaan evätä mahdollisuus siirtoon, ellei mPAP-arvoa lasketa alle 35 mmHg lääkehoidolla. Tässä tutkimuksessa testataan ambrisentaanin ja tadalfiilin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta keuhkovaltimopaineen alentamisessa alle 35 mmHg:iin potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea POPH, jotta he voivat hakea maksansiirtoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Child-Pugh-luokan A ja B kirroosi
  • mPAP ≥35 mmHg
  • Keuhkokapillaarin kiilapaine (PWCP) <15 mmHg oikean sydämen katetroinnissa (RHC)
  • mPAP > 50 mmHg katsotaan kelpoiseksi, elleivät ne kuulu Maailman terveysjärjestön (WHO) toiminnalliseen luokkaan IV

Poissulkemiskriteerit:

  • Loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysissä (ESRD HD:ssä)
  • Munuaisten toimintahäiriö ja GFR < 30
  • AST, ALT > 5 kertaa normaalin yläraja
  • Kokonaisbilirubiini ≥ 6,0

  • INR > 2

    • Aluksi Child-Pugh-luokan C potilaat suljetaan pois. Kuitenkin, kun ensimmäiset 5 potilasta on otettu mukaan, jos maksan toiminnan heikkenemisestä ei ole merkkejä, protokollaa voidaan muuttaa sisällyttämällä siihen potilaat, joilla on luokan C kirroosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
MUUTA: Yhdistelmäterapia
Osallistujat aloittavat yhdistelmähoidon ambrisentaanipillereillä 5 mg päivässä ja tadalafiilipillereillä 20 mg. Viikon hoidon jälkeen potilaat lisäävät tadalafiilitablettien annoksen 40 mg:aan päivässä ja jatkavat ambrisentaanipilleriä 5 mg:lla päivässä. Päivänä 15 potilaat lisäävät ambrisentaanipilleriannoksen 10 mg:aan vuorokaudessa ja jatkavat 40 mg:lla tadalafiilipilleriä päivässä.
Lääke: Ambrisentaani-pilleri
Annetaan käsien/ryhmien kuvauksissa kuvatulla tavalla
Muut nimet:
  • Letairis
Lääke: Tadalafiili-pilleri
Annetaan käsien/ryhmien kuvauksissa kuvatulla tavalla
Muut nimet:
  • Adcirca

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MPAP:n lasku 35 mmHg:iin
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Oikean sydämen katetrointi suoritetaan sen selvittämiseksi, onko mPAP laskenut alle 35 mmHg:iin lähtötasosta
2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 2kk hoidon jälkeen
Systeeminen verenpaine
2kk hoidon jälkeen
mPAP-vähennys
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
MPAP:n prosentuaalinen väheneminen arvioidaan ja mitataan lähtötasosta RHC:n kautta
2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Siirron jälkeinen selviytymistulos: elossa tai kuolleena 30 päivän iässä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 30
Transplantation jälkeinen eloonjääminen vertaamalla koehenkilöitä, joilla on tai ei ole POPH-historiaa
Leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 30
Munuaisten toiminnan arviointi mittaamalla kreatiniinitaso (mg/dl)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta / hoidon lopussa, 1 kuukausi siirron jälkeen
Kattava metabolinen paneeli valmistuu 2 kuukautta hoidon jälkeen munuaisten toiminnan arvioimiseksi
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta / hoidon lopussa, 1 kuukausi siirron jälkeen
AST:lla mitattu maksan toimintatesti (iu/L)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta / hoidon lopussa, 1 kuukausi siirron jälkeen
AST tehdään maksakirroosin asteen sekä maksan yleisen toiminnan seuraamiseksi ja mittaamiseksi.
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta / hoidon lopussa, 1 kuukausi siirron jälkeen
Maksan toimintatesti mitattuna ALT:lla (iu/L)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta / hoidon lopussa, 1 kuukausi siirron jälkeen
ALT-testillä seurataan ja mitataan maksakirroosin astetta sekä maksan yleistä toimintaa.
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta / hoidon lopussa, 1 kuukausi siirron jälkeen
Maksan toimintatesti mitattuna bilirubiinilla (mg/dl)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta / hoidon lopussa, 1 kuukausi siirron jälkeen
Bilirubiinitestillä seurataan ja mitataan maksakirroosin astetta sekä maksan yleistä toimintaa.
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta / hoidon lopussa, 1 kuukausi siirron jälkeen
Maksan toimintatesti mitattuna INR:llä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta / hoidon lopussa, 1 kuukausi siirron jälkeen
INR-testillä seurataan ja mitataan maksakirroosin astetta sekä maksan yleistä toimintaa.
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta / hoidon lopussa, 1 kuukausi siirron jälkeen
Oikean kammion (RV) koko senttimetreinä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen, 1 kuukausi transplantaation jälkeen
Oikean kammion koon mittaamiseen senttimetreinä
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen, 1 kuukausi transplantaation jälkeen
Oikean kammion (RV) kvalitatiivinen systolinen toiminta: arvio, joka luokitellaan normaaliksi, lievästi masentuneeksi, kohtalaisen masentuneeksi tai vakavaksi masentuneeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen, 1 kuukausi transplantaation jälkeen
Oikean kammion kvalitatiivisen systolisen toiminnan arvioinnin mittaamiseksi, joka luokitellaan normaaliksi, lievästi masentuneeksi, kohtalaisesti masentuneeksi tai vakavaksi masentuneeksi
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen, 1 kuukausi transplantaation jälkeen
Oikean kammion (RV) toiminta senttimetreinä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen ja 1 kuukausi transplantaation jälkeen
Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) mitattuna senttimetreinä
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen ja 1 kuukausi transplantaation jälkeen
Oikean kammion vajaatoiminnan biomarkkeri
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta / hoidon lopussa, 1 kuukausi siirron jälkeen
seerumin BNP
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta / hoidon lopussa, 1 kuukausi siirron jälkeen
New York Heart Associationin toiminnallinen luokka
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta / hoidon lopussa, 1 kuukausi siirron jälkeen
Kliinikko arvioi NYHA FC:n lähtötilanteessa ja jokaisella seuraavalla käynnillä
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta / hoidon lopussa, 1 kuukausi siirron jälkeen
Muutos 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta / hoidon lopussa, 1 kuukausi siirron jälkeen
Lähtötilanteessa ja jokaisella opintokäynnillä tehdään 6 minuutin kävelymatka
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta / hoidon lopussa, 1 kuukausi siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ochsner Health System

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Gilead Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Stacy Mandras, MD, Director, Pulmonary Hypertension

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 7. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ESCALATE-PPH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset Ambrisentaani-pilleri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia