Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LIPIDS-P-koevaihe I/II (LIPIDS-P)

keskiviikko 23. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Florida

Sepsiksen LIPid-intensiivinen lääkehoito ¬Pilot (LIPIDS-P) vaiheen I/II koe

Lyhyesti sanottuna tässä pilottikliinisessä tutkimuksessa arvioidaan tutkimuslääkkeen (Smoflipid) alustavaa turvallisuutta ja tehoa kohotettaessa kolesterolitasoja (ensisijainen tulos) potilailla, joilla on sepsis ja kohtalainen elinten toimintahäiriö, ja myös arvioida elinten toimintahäiriöitä, kuolleisuutta ja biologista aktiivisuutta ( toissijaiset tulokset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsis on hengenvaarallinen sairaus, jolle ei ole tehokasta hoitoa. Se johtuu metabolisista ja immunologisista häiriöistä, jotka johtavat elinten toimintahäiriöihin, sokkiin ja joskus kuolemaan. Sekä "hyvän" (korkean tiheyden lipoproteiinin, HDL) että "huonon" (pienitiheyksinen lipoproteiini, LDL) kolesterolin pitäisi suojata sepsikseltä auttamalla poistamaan bakteerimyrkkyjä verenkierrosta ja tarjoamalla polttoainetta endogeenisille kortikosteroideille, jotka ovat osa kolesterolia. kehon suojaava stressi-vaste shokissa. Osittain tuntemattomista syistä kolesterolitasot kuitenkin putoavat kriittisen alhaisille tasoille sepsiksen alkuvaiheessa, jolloin elimistö ei pysty suojautumaan sepsikseltä näiden mekanismien avulla. Tällä hetkellä on saatavana lipidiemulsioita, jotka ovat FDA:n hyväksymiä suonensisäiseen ravitsemukseen kriittisesti sairailla potilailla (mukaan lukien sepsis) ja jotka saattavat pystyä nostamaan seerumin kolesterolitasoja. Tämä vaiheen II satunnaistettu kliininen pilottitutkimus ehdottaa seuraavien arvioimista potilaiden kohortissa, joilla on varhainen sepsis (ensimmäiset 24 tuntia): 1) ehdotetun injektoitavan lipidiemulsion (Smoflipid) turvallisuus ja siedettävyys sekä mahdolliset haittavaikutukset, 2) lääkkeet. kyky nostaa kolesterolia optimaalisesti 48 tunnin kohdalla, ja 3) alustavat biologisen aktiivisuuden ja kliinisten tulosten mittaukset.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
59

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Department of Emergency Medicine, UF Health
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • UF Health Emergency Medicine
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32218
        • UF Health Jacksonville North campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä > 18,
  2. sepsiksen ensisijainen diagnoosi ja 24 tunnin sisällä sepsiksen tunnistamisesta ja hoidettu laitoksen sepsis-algoritmilla,
  3. SOFA-pisteet ≥ 4,
  4. seulonta kokonaiskolesteroli ≤ 100 mg/dl tai HDL-C + LDL-C ≤ 70 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  1. kokonaisbilirubiini > 2 mg/dl,
  2. seerumin albumiini < 1,5 mg/dl,
  3. yliherkkyys kalalle, kananmunalle, soijapavulle tai maapähkinäproteiinille tai jollekin vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle,
  4. vaikea hyperlipidemia tai vaikeat rasva-aineenvaihdunnan häiriöt, joissa seerumin triglyseridit > 400 mg/dl,
  5. vaihtoehtoinen/sekava diagnoosi, joka aiheuttaa sokin tai kriittisen sairauden (esim. sydäninfarkti tai keuhkoembolia, massiivinen verenvuoto, trauma),
  6. merkittävä traumaattinen aivovaurio (todiste neurologisesta vauriosta TT-skannauksessa ja GCS:ssä
  7. tulenkestävä shokki (todennäköinen kuolema 12 tunnin sisällä),
  8. vakiintunut Do Not Resuscite -status tai edistyneet käskyt, jotka rajoittavat aggressiivista hoitoa tai hoitava lääkäri pitää aggressiivista hoitoa sopimattomana,
  9. odotettu leikkauksen tarve, joka häiritsisi lääkeinfuusiota,
  10. vakava primaarinen veren hyytymishäiriö,
  11. akuutti haimatulehdus, johon liittyy hyperlipidemia,
  12. akuutti tromboembolinen sairaus,
  13. hallitsematon sepsiksen lähde (esim. peruuttamaton sairaustila, kuten ei leikattavissa oleva kuollut suolisto),
  14. vakava immuunipuutostila (esim. potilaalla on neutropenia, joka saa sytotoksista kemoterapiaa, jonka absoluuttinen neutrofiilien määrä on < 500/ul tai sen odotetaan laskevan alle 500/ul seuraavien 3 päivän aikana),
  15. raskaus tai imetys
  16. jo saavat suonensisäisiä lipidiformulaatioita (esim. TPN, propofoli) suljetaan pois tutkimuksesta, koska lipidi-infuusio häiritsee tutkimustulosten tulkintaa.
  17. Child Pugh -luokan B/C maksasairauspotilaat tai maksansiirron saaja
  18. Potilaat, jotka ovat ECMO:ssa tai joiden odotetaan tulevan siihen 48 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vaihe II - 1,2 g/kg smoflipidi
Lääkkeen infuusio (smoflipid) esiintyy 10-16,5 tunnin ajanjaksolla, joka annettiin kerran päivässä kahden ensimmäisen tutkimuksen ilmoittautumispäivän ajan.
Lääke: Smoflipidi
Injektoitavan lipidiemulsion anto
Muut nimet:
  • Täydellinen parenteraalinen ravitsemus
Kokeellinen: Vaihe II - 1,4 g/kg smoflipidi
Lääkkeen infuusio (smoflipid) esiintyy 10-16,5 tunnin ajanjaksolla, joka annettiin kerran päivässä kahden ensimmäisen tutkimuksen ilmoittautumispäivän ajan.
Lääke: Smoflipidi
Injektoitavan lipidiemulsion anto
Muut nimet:
  • Täydellinen parenteraalinen ravitsemus
Kokeellinen: Vaihe II - 1,6 g/kg smoflipidi
Lääkkeen infuusio (smoflipid) esiintyy 10-16,5 tunnin ajanjaksolla, joka annettiin kerran päivässä kahden ensimmäisen tutkimuksen ilmoittautumispäivän ajan.
Lääke: Smoflipidi
Injektoitavan lipidiemulsion anto
Muut nimet:
  • Täydellinen parenteraalinen ravitsemus
Ei väliintuloa: Vaihe II - kontrolli
Ei lääkettä, potilaita noudatetaan aktiivisina kontrolleina
Kokeellinen: Vaihe I - 1,0 g/kg smoflipidi
Lääkkeen infuusio (smoflipid) esiintyy 10-16,5 tunnin ajanjaksolla, joka annettiin kerran päivässä kahden ensimmäisen tutkimuksen ilmoittautumispäivän ajan.
Lääke: Smoflipidi
Injektoitavan lipidiemulsion anto
Muut nimet:
  • Täydellinen parenteraalinen ravitsemus
Kokeellinen: Vaihe I - 1,2 g/kg smoflipidi
Lääkkeen infuusio (smoflipid) esiintyy 10-16,5 tunnin ajanjaksolla, joka annettiin kerran päivässä kahden ensimmäisen tutkimuksen ilmoittautumispäivän ajan.
Lääke: Smoflipidi
Injektoitavan lipidiemulsion anto
Muut nimet:
  • Täydellinen parenteraalinen ravitsemus
Kokeellinen: Vaihe I - 1,4 g/kg smoflipidi
Lääkkeen infuusio (smoflipid) esiintyy 10-16,5 tunnin ajanjaksolla, joka annettiin kerran päivässä kahden ensimmäisen tutkimuksen ilmoittautumispäivän ajan.
Lääke: Smoflipidi
Injektoitavan lipidiemulsion anto
Muut nimet:
  • Täydellinen parenteraalinen ravitsemus
Kokeellinen: Vaihe I - 1,6 g/kg smoflipidi
Lääkkeen infuusio (smoflipid) esiintyy 10-16,5 tunnin ajanjaksolla, joka annettiin kerran päivässä kahden ensimmäisen tutkimuksen ilmoittautumispäivän ajan.
Lääke: Smoflipidi
Injektoitavan lipidiemulsion anto
Muut nimet:
  • Täydellinen parenteraalinen ravitsemus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe II - Ensisijainen tulos - muutos kokonaiskolesterolissa (48 tuntia - ilmoittautuminen)
Aikaikkuna: 48 tuntia
Koko kolesterolin muutos (48 tuntia - ilmoittautumisarvo) 0 - +5 mg/dl
48 tuntia
Vaihe I - Ensisijainen tulos - Suurin siedetty annos/Osallistujat kokevat annokseen liittyvää toksisuutta
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia
Käyttämällä peräkkäistä annoksen lisääntymistä osallistujat saivat 2 annosta 1,0 - 1,6 g/kg lipidemulsiota (smoflipid 20% lipidiemulsio) 48 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta tutkimuksen lääkkeen maksimien siedetyn annoksen testaamiseksi. Suurin sietävä annos määritettiin potilailla, joilla oli erityisiä annokseen liittyviä toksisuuksia tutkimuslääkkeen lisääntyvien annosten antamisesta. Yhdeksästä potilaasta haittavaikutuksia pidettiin vain annosta rajoittavina toksisuuksina, jos he täyttivät ennalta määritetyt tutkimusprotokollakriteerit. Mikään näistä ei luokiteltu annosta rajoittaviksi tai vakaviksi.
Ensimmäiset 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe II - Toissijainen tulos - elinten toimintahäiriöt
Aikaikkuna: 48 tuntia
Sekvenssisten elinten vajaatoimintaarviointi (SOFA) -pistemäärä, tämä on numeerinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 24. Suurempi SOFA -pistemäärä edustaa pahenevaa elinten toimintahäiriötä korreloivat korkeamman kuolleisuuden määrän kanssa. Mitoimme muutoksen 48 tunnin aikana.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Florida

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Faheem W Guirgis, MD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB201800027 - A
  • OCR19642 (Muu tunniste: UF OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Smoflipidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia