Ruokavalion aiheuttama ruokahalun vaihtelu (DIVA) (DIVA)
Vuorottelupäivän paaston avulla tapahtuvan painonpudotuksen vaikutus homeostaattiseen ja hedoniseen ruokahalun hallintaan ja syömiskäyttäytymiseen: todiste konseptista satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuoliset osallistujat olivat 18–55-vuotiaita tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
- BMI 25,0 - 34,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät terveysongelmat, jotka tutkijan mielestä voivat vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen
- Tällä hetkellä ilmoittautunut painonpudotusohjelmaan tai noudattanut tiettyä ruokavaliosuunnitelmaa.
- Syömishäiriöiden historia, mukaan lukien ahmiminen.
- Minkä tahansa lääkkeen tai lisäravinteen ottaminen, jonka tiedetään vaikuttavan ruokahaluun tai painoon viimeisen kuukauden aikana ja/tai tutkimuksen aikana
- Raskaana oleva, raskaaksi tulemista suunnitteleva tai imettävä
- Ruokaan liittyvä anafylaksia historia
- Tunnetut ruoka-aineallergiat tai ruoka-intoleranssi
- Tupakoitsijat ja äskettäin tupakoinnin lopettaneet (< 6 kuukautta)
- BMI < 24,9 kg/m2 tai > 35 kg/m2
- Vapaaehtoiset, jotka ovat laihtuneet merkittävästi viimeisen 6 kuukauden aikana (± 4 kg)
- Vapaaehtoiset, jotka harjoittelevat > 3 päivää viikossa tai ovat merkittävästi muuttaneet fyysistä aktiivisuustottumuksiaan viimeisen 6 kuukauden aikana tai jotka aikovat muuttaa niitä tutkimuksen aikana
- Osallistujat, jotka saavat systeemistä tai paikallista hoitoa, saattavat häiritä tutkimusparametrien arviointia
- Osallistujat, jotka työskentelevät ruokahalun tai ruokinnan alalla.
- Vuorotyötä tekevät osallistujat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihtoehtoinen paastopäivä
Osallistujat satunnaistettiin Alternate Day Fasting -painonpudotusinterventioon.
Yhden päivän paasto 25 % kokonaisenergiatarpeesta vuorotellen yhden päivän ad libitum -saannin kanssa, kunnes tutkimus saatiin päätökseen >/= 5 %:n painonpudotuksessa, mikä on keskimäärin 12 viikkoa.
|
25 % päivittäinen energiantarve joka toinen päivä tutkimuksen loppuun asti >/=5 % painonpudotuksessa, mikä on keskimäärin 12 viikkoa.
|
|
Active Comparator: Jatkuva kalorirajoitus
Osallistujat satunnaistettiin jatkuvaan kalorirajoitukseen laihtumiseen.
Joka päivä 75 % kokonaisenergiantarpeesta tutkimuksen päättymiseen asti >/=5 % painonpudotuksessa, mikä on keskimäärin 12 viikkoa.
|
25 % päivittäinen energiantarve joka toinen päivä tutkimuksen loppuun asti >/=5 % painonpudotuksessa, mikä on keskimäärin 12 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos energiansaannissa ad libitum -lounasta
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Mitatut muutokset ad libitum energiansaannissa formuloidun testiaterian kulutuksen jälkeen verrattuna kontrolliin
|
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ruokahaluarvioissa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Muutos nälän, kylläisyyden, kylläisyyden ja mahdollisen ruoan kulutuksen arvioissa ennen, jälkeen ja välillä.
Skaalausalue on vähintään 0 - maksimi 100 mm.
Yhdistelmä ruokahalupisteet lasketaan nälkä-, kylläisyys-, kylläisyys- ja mahdollisen ruoankulutusasteikon pisteiden keskiarvosta.
Korkeampi tulos katsotaan huonommaksi tulokseksi.
|
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Syömiskyselyn (CoEQ) asteikkopisteiden muutos
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
21 kohdan asteikko; aliasteikot ovat relevanttien kohteiden keskiarvoja; aliasteikot on laskettu mittasuhteille Craving Control, Craving for Suory, Craving for Make, Positive Mood; ala-asteikon vähimmäispistemäärä = 0, ala-asteikon enimmäispistemäärä = 100; korkeammat arvot ovat parempia tuloksia Craving Control- ja Positive Mood -aliasteikoissa; pienemmät arvot ovat parempia tuloksia Craving for Sweet- ja Craving for Suory -alaasteikoissa.
|
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos selkeässä ruuasta pitämisessä Leeds Food Preference Questionnaire -kyselystä
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Leeds Food Preference Questionnaire on tietokonepohjainen tehtävä, jossa on alapisteet neljälle ruokakategorialle korkea rasvainen ja makea, runsasrasvainen ja ei-makea, vähärasvainen ja makea ja vähärasvainen ja ei-makea (minimipistemäärä = 0, maksimipisteet = 100), korkeammat arvot rasvaisille ruokaryhmille verrattuna vähärasvaisiin ruokaluokkiin katsottiin huonommaksi tulokseksi.
|
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos selkeässä ruoanhalussa Leeds Food Preference Questionnaire -kyselyn tuloksista
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Leeds Food Preference Questionnaire on tietokonepohjainen tehtävä, jossa on alapisteet neljälle ruokakategorialle korkea rasvainen ja makea, runsasrasvainen ja ei-makea, vähärasvainen ja makea ja vähärasvainen ja ei-makea (minimipistemäärä = 0, maksimipisteet = 100), korkeammat arvot rasvaisille ruokaryhmille verrattuna vähärasvaisiin ruokaluokkiin katsottiin huonommaksi tulokseksi.
|
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos ruoan suhteellisessa mieltymyksessä Leeds Food Preference Questionnaire -kyselyn pisteistä
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Leeds Food Preference Questionnaire on tietokonepohjainen tehtävä, jossa on alapisteet neljälle ruokakategorialle korkea rasvainen ja makea, runsasrasvainen ja ei-makea, vähärasvainen ja makea ja vähärasvainen ja ei-makea (minimipistemäärä = 0, maksimipisteet = 48), Korkeammat arvot rasvaisille ruokaryhmille verrattuna vähärasvaisiin ruokaryhmiin katsottiin huonommaksi tulokseksi.
|
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos implisiittisessä ruoanhalussa Leeds Food Preference Questionnaire -kyselyn tuloksista
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Leeds Food Preference Questionnaire on tietokonepohjainen tehtävä, jossa on alapistemäärät neljälle ruokakategorialle korkea rasvainen ja makea, runsasrasvainen ja ei-makea, vähärasvainen ja makea ja vähärasvainen ja ei-makea (minimipistemäärä = -100, maksimipisteet = 100), korkeammat arvot rasvaisille ruokaryhmille verrattuna vähärasvaisiin ruokaryhmiin katsottiin huonommaksi tulokseksi.
|
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos maun VAS-luokituksessa lounaan jälkeen
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Muutos miellyttävyyden, halun syödä enemmän ja mauttavuudessa lounaan testiaterian jälkeen
|
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Muutos rasvamassassa iDXA/BodPodista
|
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Muutos rasvattomassa massassa iDXA/BodPodista
|
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa epäsuorasta kalorimetriasta
|
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos vapaa-ajan liikunnassa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Muutos 7 päivän vapaa-ajan fyysiseen toimintaan SenseWear Armbandilta
|
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Graham Finlayson, PhD, University of Leeds
- Päätutkija: Kristine Beaulieu, PhD, University of Leeds
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- LDS-DIVA-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus
-
NCT04682730Valmis
-
NCT04929327Ei vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; Alkukirjain
-
NCT03470129ValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliin
-
NCT07018141Ei vielä rekrytointia
-
NCT06858150ValmisJianzhongshu Acupoint and Levator Scapulae -kiinnitys anatomia
-
NCT04163354TuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | Lasiionomeerisementit
-
NCT06561672Ilmoittautuminen kutsustaEnnaltaehkäisevä Paracetamol Plus Tramadol and Preemptive Fentanyl
-
NCT03034837ValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)
Kliiniset tutkimukset Vaihtoehtoinen päiväpaasto
-
NCT05367596ValmisLihavuus | Sarkopenia | Kompensoitu kirroosi
-
NCT03223532Valmis
-
NCT01829230Valmis
-
NCT04794270Valmis
-
NCT06037603ValmisTBI (traumaattinen aivovaurio) | Harjoittele | Aivotärähdys | Kuntoutus | Kävely | Kognitio | Kliininen tutkimus | Psykososiaalinen toiminta | mikroRNA | Mobiilisovellus
-
NCT01233076Valmis