Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin ja harjoituksen vaikutus tasapainoon postmenopausaalisilla naisilla

maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Viime vuosina on tutkittu D-vitamiinin vaikutuksia luustoon ja ei-luuhun. Yksi sen vaikutuksista oli tasapainon ja putoamisen ehkäisy. Nämä tutkimukset suoritettiin kuitenkin vanhemmilla potilailla, joilla ei ollut D-vitamiinin puutetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida D-vitamiinikorvaushoidon ja liikunnan vaikutusta tasapainoon 50-70-vuotiailla postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
110

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-70-vuotiaat postmenopausaaliset naiset
  • D-vitamiinitaso <10 ng/ml ja D-vitamiinitaso>30 ng/ml
  • Itsenäinen jokapäiväisessä elämässä
  • Pystyy harjoittelemaan
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan turkkiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus,
  • polyneuropatia,
  • Selkärangan ahtauma,
  • murtuma tai alaraajan leikkaus,
  • Reumatologiset sairaudet,
  • Kemoterapian historia
  • Kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: D-vitamiini < 10 ng/ml; D-vitamiinin korvaaminen
D-vitamiinikorvaus (50 000 IU/viikko, 8 viikon ajan)
Ravintolisä: D-vitamiini
D3-vitamiini 50 000 IU/viikko, 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Harjoittele
KOKEELLISTA: D-vitamiini < 10 ng/ml; D-vitamiinin korvaaminen ja liikunta
D-vitamiinikorvaus (50 000 IU/viikko, 8 viikon ajan) ja ydin- ja tasapainoharjoitukset 8 viikon ajan.
Ravintolisä: D-vitamiini
D3-vitamiini 50 000 IU/viikko, 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Harjoittele
KOKEELLISTA: D-vitamiini < 10 ng/ml; Harjoittele
Ydin- ja tasapainoharjoituksia 8 viikon ajan.
Muut: Harjoittele
Ydinvakaus, tasapainoharjoitukset
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamiini> 30 ng/ml; Harjoittele
Ydin- ja tasapainoharjoituksia 8 viikon ajan.
Muut: Harjoittele
Ydinvakaus, tasapainoharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asennon vakaustesti (Biodex) Arvioitu lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso

yleinen vakausindeksi: kyvyn ylläpitää dynaamista asennon vakautta kvantifioidaan Potilaan pisteet tässä testissä arvioivat poikkeamat keskipisteestä, joten alhaisempi indeksi tarkoittaa vähemmän epävakautta ja parempaa tasapainoa.

Mittaukset saatiin 20 sekunnin kokeista, joiden aikana osallistujia pyydettiin pitämään pystyasennossa hallitsevassa raajassaan Biodex Stability and Balance Systemin epävakaalla pinnalla.

0 on vähimmäispistemäärä, mutta enimmäispistemäärää ei ole määritelty
Perustaso
Asentostabiilisuustesti (Biodex) arvioitu hoidon jälkeen (8 viikkoa)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (8 viikkoa)

yleinen vakausindeksi: kvantifioi kyky ylläpitää dynaamista asennon vakautta.

Potilaan pisteet tässä testissä arvioivat poikkeamat keskustasta, joten pienempi pistemäärä on toivottavampi kuin korkeampi pistemäärä.

Mittaukset saatiin 20 sekunnin kokeista, joiden aikana osallistujia pyydettiin pysymään pystyasennossa hallitsevassa raajassaan Biodexin vakaus- ja tasapainojärjestelmän epävakaalla pinnalla. 0 on vähimmäispistemäärä, mutta enimmäispistemäärää ei ole määritelty.
Hoidon jälkeen (8 viikkoa)
Bergin tasapainotesti arvioitu lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
14 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan ikääntyneen aikuisen tasapainoa kliinisessä ympäristössä vähintään: 0 maksimi: 56 Pistemäärä 56 osoittaa toiminnallista tasapainoa. Pistemäärä < 45 tarkoittaa, että henkilöillä voi olla suurempi riski kaatua.
Perustaso
Bergin tasapainotesti arvioitu hoidon jälkeen (8 viikkoa)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (8 viikkoa)
14 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan ikääntyneen aikuisen tasapainoa kliinisessä ympäristössä vähintään: 0 maksimi: 56 Pistemäärä 56 osoittaa toiminnallista tasapainoa. Pistemäärä < 45 tarkoittaa, että henkilöillä voi olla suurempi riski kaatua.
Hoidon jälkeen (8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syksyriskin arviointi suoritettu lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Biodexin putoamisriskin seulontatesti: Potilaita ohjeistettiin säilyttämään pystysuora projektio painopisteen ollessa alustan keskipisteessä 0 on paras mahdollinen arvo, korkeampi pistemäärä heijastaa lisääntynyttä putoamisriskiä. Mutta ei ole määritelty enimmäispistemäärää
Perustaso
Kaatumisriskin arviointi hoidon jälkeen (8 viikkoa)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (8 viikkoa)
Biodexin putoamisriskin seulontatesti: Potilaita kehotettiin säilyttämään pystysuora projektio painopisteen ollessa alustan keskipisteessä 0° on paras mahdollinen arvo, korkeampi pistemäärä kuvastaa lisääntynyttä putoamisriskiä. Mutta ei ole määritelty enimmäispistemäärää.
Hoidon jälkeen (8 viikkoa)
Terveydentila arvioitu lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso

Notthingham Health Profile: yleinen potilaan raportoima tulosmitta, joka mittaa subjektiivista terveydentilaa.

38 kysymystä 6 osa-alueella, jokaiselle kysymykselle on määritetty painotettu arvo; kaikkien painotettujen arvojen summa tietyllä osa-alueella on 100. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 6 alialueen pistettä.

Minimi kokonaispistemäärä: 0 maksimi: 600 (6X100) Korkeammat pisteet kertovat huonommasta terveydentilasta
Perustaso
Terveydentila arvioitu hoidon jälkeen (8 viikkoa)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (8 viikkoa)

Notthingham Health Profile: yleinen potilaan raportoima tulosmitta, joka mittaa subjektiivista terveydentilaa.

38 kysymystä 6 osa-alueella, jokaiselle kysymykselle on määritetty painotettu arvo; kaikkien painotettujen arvojen summa tietyllä osa-alueella on 100. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 6 alialueen pistettä.

Minimi kokonaispistemäärä: 0 maksimi: 600 (6X100) Korkeammat pisteet kertovat huonommasta terveydentilasta.
Hoidon jälkeen (8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tugba Ozsoy-Unubol, MD, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Tugbaozsoy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia